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食道食塊を検出するためのポイントオブケア超音波

2026年6月2日 更新者:Brent Becker、WellSpan Health

これは、食道食物または異物の宿便の徴候と症状を抱えてウェルスパン・ヨーク病院救急科(YHED)を訪れた成人患者を対象とした前向き観察症例対照研究となる。 次に、訓練を受けた救急医によってポイントオブケア超音波検査(POCUS)が実行され、直接視覚化された食塊/異物の有無や最大食道面積などの拡張の二次マーカーを含む超音波データが収集されます。 研究者はまた、ベースラインの食道測定値を確立するために、無症状の個人からなる年齢/性別を一致させた対照群を登録します。

それ以外の場合、患者は標準治療に従って治療を受けます。 グルカゴン、炭酸飲料、食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) など、その後の介入も文書化されます。 患者が救急外来に留まり、EGD を必要とせずに改善した場合は、再度超音波検査を受けます。 改善、再発、または病理学的異常の存在を含むEGDの結果を確立するために、1か月後のチャートレビューが実行されます。 研究者らは、食道食物宿便の診断を支援し、最終的な EGD 管理の必要性を予測するために、正常および異常なパラメータを確立することを目指しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • 募集
        • WellSpan Health York Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、食道食物または異物の宿便の徴候および症状を抱えてウェルスパン・ヨーク病院救急科(YHED)を訪れた成人患者を対象とした症例対照研究となる。 また、ベースラインの食道測定値を確立するために、無症状の個人からなる年齢/性別を一致させた対照グループを登録します。

説明

資格 (ケース)

  • 包含基準:

    1. 年齢 18 歳以上
    2. 食道食塊または異物の兆候と症状
  • 除外基準:

    1. 食道の手術歴がある
    2. 頭頸部がんの病歴
    3. 投獄された人々
    4. 同意を提供できない個人
    5. 臨床的不安定性または気道の侵害

資格 (コントロール)

  • 包含基準:

    1. 年齢 18 歳以上
    2. 食道食塊または異物の兆候や症状がないこと
    3. 年齢/性別が以前に登録された症例の被験者と一致する
  • 除外基準:

    1. 以前の食道の手術/拡張/病理学
    2. 頭頸部がんの病歴
    3. 投獄された人々
    4. 同意を提供できない個人
    5. 臨床的不安定性または気道の侵害
    6. 以下の症状のいずれかを伴う症状:
  • 吐き気/嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 息切れ
  • 嚥下障害・嚥下痛
  • 咳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道異物・宿便(疑い)

ポイントオブケア医療用超音波装置を使用して食道を超音波検査で視覚化し、次の超音波検査データが収集されます。

  • 異物の疑いの有無
  • 超音波検査による食道測定(直径、面積)
  • その他の関連する二次超音波所見
コントロール(食道異物/宿便の症状なし)

ポイントオブケア医療用超音波装置を使用して食道を超音波検査で視覚化し、次の超音波検査データが収集されます。

  • 異物の疑いの有無
  • 超音波検査による食道測定(直径、面積)
  • その他の関連する二次超音波所見

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食道異物・宿食の有無
時間枠:初診から 48 時間以内(救急外来への到着または退院)
食道胃十二指腸鏡検査における食道異物・食物の宿便の有無
初診から 48 時間以内(救急外来への到着または退院)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な医学療法で症状の解消を経験した被験者の数/割合
時間枠:初診から 48 時間以内(救急外来への到着または退院)
グルカゴンや炭酸飲料を含む標準的な医療療法で症状の解消を経験した被験者の数/割合
初診から 48 時間以内(救急外来への到着または退院)
内視鏡介入を必要とする被験者の数と割合
時間枠:初診から 48 時間以内(救急外来への到着または退院)
食道の症状により食道胃十二指腸鏡検査中に介入処置が必要な被験者の数/割合
初診から 48 時間以内(救急外来への到着または退院)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2207289

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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