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Ultrassom no local de atendimento para detecção de bolo alimentar esofágico

2 de junho de 2026 atualizado por: Brent Becker, WellSpan Health

Este será um estudo prospectivo, observacional e de caso-controle de pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência do WellSpan York Hospital (YHED) com sinais e sintomas de comida esofágica ou impactação de corpo estranho. A ultrassonografia no local de atendimento (POCUS) será então realizada por um médico de emergência treinado para coletar dados de ultrassonografia, incluindo a presença ou ausência de visualização direta de bolo alimentar/corpo estranho, bem como marcadores secundários de dilatação, como área esofágica máxima. Os investigadores também inscreverão um grupo de controle de indivíduos assintomáticos de mesma idade/sexo para estabelecer medições esofágicas iniciais.

Caso contrário, os pacientes receberão tratamento médico de acordo com o padrão de atendimento. Intervenções subsequentes também serão documentadas, incluindo glucagon, bebidas carbonatadas e esofagogastroduodenoscopia (EGD). Se os pacientes permanecerem no pronto-socorro e melhorarem sem necessidade de EGD, eles serão submetidos a uma nova ultrassonografia. A revisão do prontuário em 1 mês será realizada para estabelecer os resultados da EGD, incluindo melhora, recorrência ou presença de anormalidades patológicas. Os investigadores pretendem estabelecer parâmetros normais e anormais para auxiliar no diagnóstico de impactações alimentares esofágicas para prever a necessidade de tratamento definitivo de EGD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
        • Recrutamento
        • WellSpan Health York Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este será um estudo de caso-controle de pacientes adultos que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital WellSpan York (YHED) com sinais e sintomas de comida esofágica ou impactação de corpo estranho. Também inscreveremos um grupo de controle de indivíduos assintomáticos de mesma idade/sexo para estabelecer medições esofágicas iniciais.

Descrição

Elegibilidade (CASOS)

  • Critério de inclusão:

    1. Idade ≥18 anos
    2. Sinais e sintomas de bolo alimentar esofágico ou corpo estranho

  • Critério de exclusão:

    1. Cirurgia esofágica prévia
    2. História de câncer de cabeça/pescoço
    3. Indivíduos encarcerados
    4. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
    5. Instabilidade clínica ou comprometimento das vias aéreas

Elegibilidade (CONTROLES)

  • Critério de inclusão:

    1. Idade ≥18 anos
    2. NÃO há sinais ou sintomas de bolo alimentar esofágico ou corpo estranho
    3. Correspondência de idade/sexo com o sujeito do caso previamente inscrito

  • Critério de exclusão:

    1. Cirurgia/dilatação/patologia esofágica prévia
    2. História de câncer de cabeça/pescoço
    3. Indivíduos encarcerados
    4. Indivíduos incapazes de fornecer consentimento
    5. Instabilidade clínica ou comprometimento das vias aéreas
    6. Apresentação envolvendo qualquer um dos seguintes sintomas:
  • Náuseas/vômitos
  • Diarréia
  • Dor abdominal
  • Dor no peito
  • Falta de ar
  • Disfagia/odinofagia
  • Tosse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Corpo estranho/impactação esofágica (suspeita)
Teste de diagnostico: Ultrassom no local de atendimento

Máquinas de ultrassom médico no local de atendimento serão usadas para visualizar ultrassonograficamente o esôfago e os seguintes dados ultrassonográficos serão coletados:

  • Presença/ausência de suspeita de corpo estranho
  • Medições esofágicas ultrassonográficas (diâmetros, área)
  • Outros achados ultrassonográficos secundários relevantes
Controle (sem sintomas de corpo estranho/impactação esofágica)
Teste de diagnostico: Ultrassom no local de atendimento

Máquinas de ultrassom médico no local de atendimento serão usadas para visualizar ultrassonograficamente o esôfago e os seguintes dados ultrassonográficos serão coletados:

  • Presença/ausência de suspeita de corpo estranho
  • Medições esofágicas ultrassonográficas (diâmetros, área)
  • Outros achados ultrassonográficos secundários relevantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença ou ausência de corpo estranho esofágico/impactação alimentar
Prazo: Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
Presença ou ausência de corpo estranho esofágico/impactação alimentar na esofagogastroduodenoscopia
Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número/proporção de indivíduos que apresentam resolução dos sintomas com terapias médicas padrão
Prazo: Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
Número/proporção de indivíduos que apresentam resolução dos sintomas com terapias médicas padrão, incluindo glucagon e bebidas carbonatadas
Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
Número/proporção de indivíduos que necessitam de intervenção endoscópica
Prazo: Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)
Número/proporção de indivíduos que necessitam de procedimentos intervencionistas durante esofagogastroduodenoscopia devido a sintomas esofágicos
Dentro de 48 horas da visita índice (chegada ao pronto-socorro ou alta hospitalar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
WellSpan Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2207289

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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