このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

社会的認識のダイナミクスの評価

2026年2月10日 更新者：Yale University

コミュニティベースのマインドフルネスと音楽プログラムが精神医学的措置、社会的認識タスクに及ぼす影響の評価 2d。

人種差別、貧困、教育、刑事司法判決の不均衡な影響により、アメリカのアフリカ系人々（PAD）ではストレスによるメンタルヘルスの脆弱性が増加しています。 さまざまな瞑想やマインドフルネスのアプローチにより、ストレスのさまざまなマイナス面が確実に軽減されるという証拠が得られています。 しかし、これらの研究の大部分は、PAD やその他の疎外されたグループを適切に表現しておらず、文化的に関連したり、コミュニティに基づいたりするように設計されていません。 音楽はストレスの複数の症状を緩和することが示されており、瞑想やマインドフルネスの好ましい効果的なサポートであることが示されています。 しかし、瞑想やマインドフルネスに取り組むPADのストレス管理におけるその役割はほとんど研究されていません。 この研究は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響下で不安やうつ病を抱える PAD コミュニティのメンバーのストレス管理に対する、コミュニティベースの仮想音楽マインドフルネス プログラムの効果を評価することを目的としています。

コンポーネント 2d。 社会的認識タスク: 参加者は、社会的認識タスクに参加するよう求められる場合があります。このタスクでは、社会的認識と、さまざまなパートナーと感じているつながりを示すよう求められます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者らはまた、不安を軽減し、ドラムサークルコミュニティ内のつながりを高める上での共同ドラム演奏の効果を調査する研究を提案しています。 研究者らは、これらの介入がストレススケールのスコアの低下につながると仮説を立てており、標準治療の補助としてこの種の地域プログラムを評価する研究に予備データを提供することになるだろう。

パラダイムは、参加者が口頭でのコミュニケーションが許可されていない個人とのやり取りのようなスピードデートを経験するように設計されます。 各パートナーと黙って対話した後、被験者はパートナーに対する認識とその交流についてのアンケートの質問に答えるよう求められます。 このタスクはさまざまな設定で実行されます。

このタスクは、グループのダイナミクスを定量化するために開発されました。 研究に登録され同意された参加者には、参加者 ID 番号が与えられます。 各参加者は、他の参加者から 2 フィート離れて座ります。 彼らはその参加者と 30 秒間ペアになります。 彼らは、自分の意志で自由に見渡せるように指導されています。 30 秒後、他の参加者とのやり取りについてリッカート スケール 1 ～ 7 で次の質問に答えるように求められます。

パートナーのIDは何ですか?このパートナーとどの程度つながりを感じますか? (非常につながりがありません - とてもつながりがあります) この人はどのくらい親しみやすい人だと思いますか? (非常に近づきにくい-非常に近づきやすい) この人があなたの社会経済的階級に属する可能性はどのくらいですか? (可能性は非常に低い - 可能性は非常に高い) この人があなたの政治的見解を共有する可能性はどのくらいですか? (可能性は非常に低い - 可能性は非常に高い) このパートナーと物議を醸す主題についてどの程度話し合うつもりですか? (非常に乗り気でない - 非常に乗り気) このパートナーとの複雑な問題を解決するために、どの程度妥協するつもりですか? （非常に乗り気ではない - 非常に乗り気）

その後、グループ内の別の参加者とペアになり、同じ質問に答えます。 これは、他のすべての参加者と一致するまで続きます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06515
        • BLOOM
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Musical Intervention Studios

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 16歳以上

除外基準:

  • 15歳以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コンポーネント 2d。社会的認識のタスク
参加者は、口頭でのコミュニケーションが許可されていない個人とのやり取りのようなスピードデートの社会認識タスクに参加します。 各パートナーと黙って対話した後、被験者はパートナーに対する認識とその交流についてのアンケートの質問に答えるよう求められます。 このタスクはさまざまな設定で実行されます。
行動：社会的認識のタスク
社会認識タスク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均スコア セッション中の社会的つながりの個人の主観的評価
時間枠：研究当日のベースラインと介入後 5 分
主観的なつながりの評価は、合計スコア範囲が 1 ～ 5 のリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほどつながりが強いことを示します。
研究当日のベースラインと介入後 5 分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
セッション後の社会的つながりに関する平均スコアグループの主観的評価
時間枠：研究当日のベースラインと介入後 5 分
主観的なつながりの評価は、合計スコア範囲が 1 ～ 5 のリッカート スケールを使用して評価され、スコアが高いほどつながりが強いことを示します。
研究当日のベースラインと介入後 5 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Yale University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：AZA Allsop, MD, PhD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年8月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2000028866_d
  • 2R25MH071584-11 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された集約データは、プレプリント、出版物、コミュニティのタウンホールミーティングを通じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理