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保護者向け Web - 若者のいる家族へのサポート (PWS2)

2026年4月23日 更新者：Laura Ferrer Wreder、Stockholm University
オンラインの保護者向けトレーニング プログラムをテストするため。 ランダム化された待機リストの対照グループと比較して、ペアレント ウェブ (PW) のグループは、幸福、子育て、ストレス、青少年の精神的健康に関して利点を示します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Parent-Web (PW) は、カロリンスカ研究所臨床神経科学部門の研究者、すなわち Kajsa Lönn-Rhodin、Martin Forster、Pia Enebrink によって作成および開発された、インターネットで提供される親向け教育です。 Pia Enebrink との共同研究により、親 Web のユニバーサル エディションの有効性試験が可能になりました。 PW は社会学習と強制理論に由来しています。 PW は、子育ての実践と親子の交流をサポートすることで、向社会的な行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、家族内の温かさを改善することを目的としています。 PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。 ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ～ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。 基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。 ファミリー ガイドは、PW モジュールを通じて PW 参加者をサポートします。 この研究では、ストックホルム地域に住む親の一般集団由来サンプルを用いて、ユニバーサル PW の効果をテストします。 PW 試験の参加者は全員、11 ～ 13 歳の思春期の子供を少なくとも 1 人持つ親です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
254

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は、11 ～ 13 歳の子供を少なくとも 1 人持つ親および/または法的保護者である必要があります。 両親はストックホルム地方に住んでいる必要があります。

除外基準:

除外基準は、対象の子供（11歳から13歳）が現在精神保健治療を受けているかどうかです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：待機リスト制御グループ
これは待機リスト対照グループに属しており、事前テストと事後テスト後に保護者 Web を受け取る保護者のグループです。
行動：親ウェブ
Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。 PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。 ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ～ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。 基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。 ファミリー ガイドは、モジュールを通じて保護者をサポートします。
実験的：実験的: 即時介入グループ
即時介入グループは、事前テストと事後テスト（介入の前後）を伴う、ペアレント ウェブ（PW）と呼ばれるオンラインのペアレント トレーニング プログラムに参加します。
行動：親ウェブ
Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。 PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。 ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ～ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。 基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。 ファミリー ガイドは、モジュールを通じて保護者をサポートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の感情的問題、素行の問題、多動性、仲間の問題、向社会的行動に対する親の評価のベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]

子供の感情的問題、素行の問題、多動性、仲間の問題に関する親の評価における、最大10か月後（即時介入群、2つの時点）および最大20か月後（待機リスト比較群、3つの時点）におけるベースラインからの変化そして、強みと困難に関するアンケート（SDQ）によって指標化された向社会的行動。

SDQ は、3 点リッカート スケールで評価される 25 の項目で構成されており、回答オプションは 0 = 当てはまらない、1 = やや当てはまります、2 = 確かに当てはまります。 スコアが高いほど、感情的問題、行為上の問題、多動性、仲間内の問題のスケールスコアの結果が悪化していることを示します。 向社会的行動スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
子供の問題行動/反抗的な行動について親が評価した見方のベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
反対派によって測定された、親の視点から見た子どもの問題行動/反抗的行動について、ベースラインから最大 10 ヵ月後 (即時介入群、2 時点) および最大 20 ヵ月後 (待機リスト比較群、3 時点) までの変化。破壊的障害評価スケール (DBD) の反抗的スケール。1 (まったくない) から 4 (非常に高い) までの 4 段階評価で評価される 7 つの項目で構成されます。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
親の評価による家族の温かさと対立のベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
ベースラインから最大 10 ヵ月後 (即時介入群、2 時点) および最大 20 ヵ月後 (待機リスト比較群、3 時点) の親の温かさと葛藤の評価における変化。 温かさと対立は、1 (まったくない) から 5 (7 回以上) までの 5 段階評価の 8 つの項目によって指数化されます。 5 つの項目は親子の温かさを測定し、3 つの項目は親子の対立を測定します。 親の温かさスケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 親子対立スケールスコアのスコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の評価によるポジティブな行動の奨励、制限の設定、および積極的な子育て行動のベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）における、親のポジティブな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動の変化を次のように評価した。 Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA) によって指標化されています。 PARCA には 19 項目があり、1 = まったくない、5 = 非常によくあるという 5 段階評価で評価されています。 この尺度には、前向きな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動に関する 3 つの下位尺度があります。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
親定格応力のベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
知覚ストレススケール（PSS）で測定した親の評価ストレスにおける、ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）までの変化。 PSS は、先月の間に感じられたストレスに関する 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁にある) で評価される 10 の質問で構成されます。 この尺度は、人生における状況がどの程度ストレスを感じているか、現在のストレスレベルとして評価され、認識されているかを測定します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
親の健康状態のベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
病院不安・抑うつスケール（HAD）で測定した、ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）の親の健康状態の変化。 HAD は 2 つの尺度 (合計 14 項目) で構成され、1 つは不安に関するもの、もう 1 つはうつ病に関するもので、それぞれ 7 つの質問があります。 アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
親が評価した、子どもの感情表現時の感情の検証におけるベースラインからの変化
時間枠：[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]

感情スタイルアンケートの許容下位尺度で測定した、親が評価した感情スタイルの、ベースラインから最大10ヵ月後（即時介入群、2時点）および最大20ヵ月後（待機リスト比較群、3時点）までの変化(ASQ)。 ASQ は 5 つの項目で構成されます (3 点のリッカート スケールで評価され、

1 = 完全に同意する、3 = 完全に同意しない）は、子どもの感情が表現されたとき、親が自分自身の正当性をどのように見ているかを調査します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Stockholm University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Karolinska Institutet
Region Stockholm

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月14日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月29日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月29日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FoUI-993293

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の倫理審査では研究データを公開リポジトリに置くことが認められていないため、この試験で収集されるデータセットはすぐには入手できません。 公開された研究結果のメタ分析または確認のために、二次データ分析に関するスウェーデンの法律に基づく倫理的許可とともに、資格のある研究者（博士など）によって行われた個人レベルの匿名化データのリクエストが審査されます。 データセットへのアクセスのリクエストは、Laura Ferrer-Wreder (laura.ferrer-wreder@psychology.su.se) に送信してください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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