Forældreweb - Støtte til familier med unge (PWS2)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Laura A. Ferrer-Wreder, PhD.,
- Telefonnummer: 4608163898
- E-mail: laura.ferrer-wreder@psychology.su.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lilianne Eninger, PhD.,
- Telefonnummer: 4608163963
- E-mail: lilianne.eninger@psychology.su.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, SE-106 91
- Stockholm University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være forældre og/eller værger til mindst ét 11 til 13 år gammelt barn. Forældrene skal bo i Region Stockholm.
Ekskluderingskriterier:
Et udelukkelseskriterium er, hvis målbarnet (den 11 til 13-årige) i øjeblikket modtager mental sundhedsbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ventelistekontrolgruppe
Dette er en gruppe forældre, der er i en ventelistekontrolgruppe og vil modtage forældreweb efter præ- og eftertestning.
|
Parent-Web (PW) er internet leveret og forankret i social læring og tvangsteori, PW understøtter forældrepraksis og forældre-barn-interaktioner, der tilskynder til prosocial adfærd og følelsesregulering, reducerer tvangsforældreskab, forbedrer kommunikation, problemløsning og varme.
PW har en universel og selektiv udgave.
Universal PW har 5 basismoduler (1 modul om ugen, 6-8 uger) og bonusmoduler.
Grundmoduler indeholder information, øvelser og videoer af skuespillere, der viser forældrepraksis.
En familieguide støtter forældre gennem moduler.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Øjeblikkelig interventionsgruppe
Den umiddelbare interventionsgruppe vil deltage i det online forældretræningsprogram kaldet Parent Web (PW), med præ- og posttest (før og efter intervention).
|
Parent-Web (PW) er internet leveret og forankret i social læring og tvangsteori, PW understøtter forældrepraksis og forældre-barn-interaktioner, der tilskynder til prosocial adfærd og følelsesregulering, reducerer tvangsforældreskab, forbedrer kommunikation, problemløsning og varme.
PW har en universel og selektiv udgave.
Universal PW har 5 basismoduler (1 modul om ugen, 6-8 uger) og bonusmoduler.
Grundmoduler indeholder information, øvelser og videoer af skuespillere, der viser forældrepraksis.
En familieguide støtter forældre gennem moduler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forældrevurdering af barnets følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, jævnaldrende problemer og prosocial adfærd
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrevurdering af deres barns følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og prosocial adfærd som indekseret af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). SDQ'en består af 25 elementer vurderet på en 3-punkts Likert-skala med svarmuligheder, der spænder fra 0 = ikke sandt, 1 = noget sandt, 2 = bestemt sandt. Højere score indikerer et dårligere resultat på de følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer problemer skala scores. Højere score på den prosociale adfærdsskala indikerer et bedre resultat. |
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
|
Ændring fra baseline i forældres vurderede syn på deres barns adfærdsproblemer/trodsig adfærd
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældres syn på deres barns adfærdsproblemer/trostiske adfærd målt af oppositionen Defiant Scale of the Disruptive Disorder Rating Scale (DBD), som består af 7 punkter vurderet på en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
|
Ændring fra baseline i forældres vurderede familievarme og konflikt
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt varme og konflikt.
Varme og konflikt er indekseret med otte elementer vurderet på en fem-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (mere end 7 gange).
Fem punkter måler forældre-barn-varme og tre punkter måler forældre-barn-konflikter.
Højere score på forældrenes varmeskala indikerer et bedre resultat.
Højere score på forældre-barn-konfliktskalaen indikerer et dårligere resultat.
|
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forældre vurderet tilskyndelse til positiv adfærd, sætte grænser og proaktiv forældreadfærd
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældre vurderet tilskyndelse til positiv adfærd, fastsættelse af grænser og proaktiv forældreadfærd som indekseret af Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA).
PARCA har 19 emner vurderet på en fem-punkts skala 1 = aldrig til 5 = Meget ofte.
Skalaen har tre underskalaer om opmuntring af positiv adfærd, grænsesætning og proaktiv forældreadfærd.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
|
Ændring fra baseline i forældrebedømt stress
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt stress målt ved Perceived Stress Scale (PSS).
PSS består af 10 spørgsmål om oplevet stress i løbet af den sidste måned vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig til 4 = Meget ofte).
Skalaen måler i hvor høj grad situationer i ens liv vurderes og opfattes som stressende og aktuelle stressniveauer.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
|
Ændring fra baseline i forældres vurderet helbred
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældre vurderet helbred målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) .
HAD består af to skalaer (i alt 14 punkter), en for angst og en for depression med hver syv spørgsmål.
Varer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
|
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
|
Ændring fra baseline i forældrebedømte forældres validering af deres barns følelser, når de udtrykkes
Tidsramme: [Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Ændring fra baseline op til 10 måneder senere (øjeblikkelig interventionsgruppe, to tidspunkter) og op til 20 måneder senere (ventelistesammenligningsgruppe, tre tidspunkter) i forældrebedømt affektiv stil målt ved den tolererende underskala af Affective Style Questionnaire (ASQ). ASQ består af fem elementer (vurderet på en 3-punkts Likert-skala, 1 = Helt enig til 3 = Helt uenig), der undersøger, hvordan forældre ser på deres egen validering af deres barns følelser, når de udtrykkes. Højere score indikerer et dårligere resultat. |
[Tidsramme: Øjeblikkelig PW gruppe fortest i efterår/vinter 2024. Efter test op til 10 måneder efter fortest. Venteliste gruppe prætest i efterår/vinter 2024. Efter test 1 op til 10 måneder efter prætest. Post test 2 for venteliste op til 10 måneder efter post test 1]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FoUI-993293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .