保護者向け Web - 若者のいる家族へのサポート (PWS2)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、SE-106 91
- Stockholm University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は、11 ~ 13 歳の子供を少なくとも 1 人持つ親および/または法的保護者である必要があります。 両親はストックホルム地方に住んでいる必要があります。
除外基準:
除外基準は、対象の子供(11歳から13歳)が現在精神保健治療を受けているかどうかです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:待機リスト制御グループ
これは待機リスト対照グループに属しており、事前テストと事後テスト後に保護者 Web を受け取る保護者のグループです。
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Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。
PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。
ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ~ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。
基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。
ファミリー ガイドは、モジュールを通じて保護者をサポートします。
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実験的:実験的: 即時介入グループ
即時介入グループは、事前テストと事後テスト(介入の前後)を伴う、ペアレント ウェブ(PW)と呼ばれるオンラインのペアレント トレーニング プログラムに参加します。
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Parent-Web (PW) はインターネットで配信され、社会学習と強制理論に根ざしており、PW は子育ての実践と親子の交流をサポートし、向社会的行動と感情の制御を促進し、強制的な子育てを減らし、コミュニケーション、問題解決、温かさを改善します。
PW にはユニバーサル エディションとセレクティブ エディションがあります。
ユニバーサル PW には 5 つの基本モジュール (週に 1 モジュール、6 ~ 8 週間) とボーナス モジュールがあります。
基本モジュールには、情報、演習、子育ての実践を示す俳優のビデオが含まれています。
ファミリー ガイドは、モジュールを通じて保護者をサポートします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の感情的問題、素行の問題、多動性、仲間の問題、向社会的行動に対する親の評価のベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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子供の感情的問題、素行の問題、多動性、仲間の問題に関する親の評価における、最大10か月後(即時介入群、2つの時点)および最大20か月後(待機リスト比較群、3つの時点)におけるベースラインからの変化そして、強みと困難に関するアンケート(SDQ)によって指標化された向社会的行動。 SDQ は、3 点リッカート スケールで評価される 25 の項目で構成されており、回答オプションは 0 = 当てはまらない、1 = やや当てはまります、2 = 確かに当てはまります。 スコアが高いほど、感情的問題、行為上の問題、多動性、仲間内の問題のスケールスコアの結果が悪化していることを示します。 向社会的行動スケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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子供の問題行動/反抗的な行動について親が評価した見方のベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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反対派によって測定された、親の視点から見た子どもの問題行動/反抗的行動について、ベースラインから最大 10 ヵ月後 (即時介入群、2 時点) および最大 20 ヵ月後 (待機リスト比較群、3 時点) までの変化。破壊的障害評価スケール (DBD) の反抗的スケール。1 (まったくない) から 4 (非常に高い) までの 4 段階評価で評価される 7 つの項目で構成されます。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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親の評価による家族の温かさと対立のベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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ベースラインから最大 10 ヵ月後 (即時介入群、2 時点) および最大 20 ヵ月後 (待機リスト比較群、3 時点) の親の温かさと葛藤の評価における変化。
温かさと対立は、1 (まったくない) から 5 (7 回以上) までの 5 段階評価の 8 つの項目によって指数化されます。
5 つの項目は親子の温かさを測定し、3 つの項目は親子の対立を測定します。
親の温かさスケールのスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
親子対立スケールスコアのスコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の評価によるポジティブな行動の奨励、制限の設定、および積極的な子育て行動のベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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ベースラインから最大10ヵ月後(即時介入群、2時点)および最大20ヵ月後(待機リスト比較群、3時点)における、親のポジティブな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動の変化を次のように評価した。 Parenting Children and Adolescents Scale (PARCA) によって指標化されています。
PARCA には 19 項目があり、1 = まったくない、5 = 非常によくあるという 5 段階評価で評価されています。
この尺度には、前向きな行動の奨励、制限の設定、積極的な子育て行動に関する 3 つの下位尺度があります。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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親定格応力のベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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知覚ストレススケール(PSS)で測定した親の評価ストレスにおける、ベースラインから最大10ヵ月後(即時介入群、2時点)および最大20ヵ月後(待機リスト比較群、3時点)までの変化。
PSS は、先月の間に感じられたストレスに関する 5 段階のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁にある) で評価される 10 の質問で構成されます。
この尺度は、人生における状況がどの程度ストレスを感じているか、現在のストレスレベルとして評価され、認識されているかを測定します。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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親の健康状態のベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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病院不安・抑うつスケール(HAD)で測定した、ベースラインから最大10ヵ月後(即時介入群、2時点)および最大20ヵ月後(待機リスト比較群、3時点)の親の健康状態の変化。
HAD は 2 つの尺度 (合計 14 項目) で構成され、1 つは不安に関するもの、もう 1 つはうつ病に関するもので、それぞれ 7 つの質問があります。
アイテムは 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
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[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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親が評価した、子どもの感情表現時の感情の検証におけるベースラインからの変化
時間枠:[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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感情スタイルアンケートの許容下位尺度で測定した、親が評価した感情スタイルの、ベースラインから最大10ヵ月後(即時介入群、2時点)および最大20ヵ月後(待機リスト比較群、3時点)までの変化(ASQ)。 ASQ は 5 つの項目で構成されます (3 点のリッカート スケールで評価され、 1 = 完全に同意する、3 = 完全に同意しない)は、子どもの感情が表現されたとき、親が自分自身の正当性をどのように見ているかを調査します。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。 |
[期間: 2024 年秋冬に即時 PW グループ事前テスト。事前テスト後最大 10 か月後の事後テスト。 2024 年秋冬の待機リスト グループ事前テスト。テスト 1 後、事前テスト後最大 10 か月。テスト後 2 はテスト後 1 から最大 10 か月の待機リスト用]
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a research note. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Jul;38(5):581-6. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01545.x.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pelham WE Jr, Gnagy EM, Greenslade KE, Milich R. Teacher ratings of DSM-III-R symptoms for the disruptive behavior disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1992 Mar;31(2):210-8. doi: 10.1097/00004583-199203000-00006. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 1992 Nov;31(6):1177.
- Malmberg M, Rydell AM, Smedje H. Validity of the Swedish version of the Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ-Swe). Nord J Psychiatry. 2003;57(5):357-63. doi: 10.1080/08039480310002697.
- Criss MM, Shaw DS. Sibling relationships as contexts for delinquency training in low-income families. J Fam Psychol. 2005 Dec;19(4):592-600. doi: 10.1037/0893-3200.19.4.592.
- Wetterborg D, Enebrink P, Lonn Rhodin K, Forster M, Risto E, Dahlstrom J, Forsberg K, Ghaderi A. A pilot randomized controlled trial of Internet-delivered parent training for parents of teenagers. J Fam Psychol. 2019 Oct;33(7):764-774. doi: 10.1037/fam0000541. Epub 2019 Jun 17.
- Ringle JL, Mason WA, Oats RG, Cogua J. Parenting Children and Adolescents (PARCA) scale English to Spanish translation: An investigation of measurement invariance. J Fam Psychol. 2019 Dec;33(8):938-944. doi: 10.1037/fam0000559. Epub 2019 Jul 18.
- Hofmann SG, Kashdan TB. The Affective Style Questionnaire: Development and Psychometric Properties. J Psychopathol Behav Assess. 2010 Jun 1;32(2):255-263. doi: 10.1007/s10862-009-9142-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FoUI-993293
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族関係の臨床試験
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Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency... と他の協力者完了
親ウェブの臨床試験
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...London School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Glasgow; Muhimbili University of... と他の協力者まだ募集していません
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Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)募集
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University Health Network, Torontoわからない
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation完了
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Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.完了
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Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, Swedenわからない
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Çankırı Karatekin University完了自己効力感 | ソーシャルサポート | 配偶者 | 父親トルコ(Türkiye)
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University of MichiganJohns Hopkins University; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; University of California, Los... と他の協力者完了