頭頸部がん患者における放射線療法後の頸動脈狭窄および虚血性脳血管イベント (RT-CASinHNC)
この研究は横断的なデザインであり、RTを受ける口腔、咽頭、喉頭、鼻腔、または唾液腺に関与するHNC患者が含まれていました。
研究者らは臨床記録から臨床的および腫瘍の特徴と治療に関する情報を入手した。 アテローム性動脈硬化の危険因子、使用薬剤、放射線療法に関するデータも収集されました。
画像を分析して、CAS の発症のタイミングを決定し、北米症候性頸動脈内膜切除術試験の基準を使用して重大な (>50%) CAS を特定し、総プラーク スコア (TPS) と壁厚を計算しました。
この研究の目的は、HNC に対して放射線療法を受ける患者における ICVE および CAS の発生率と CAS の危険因子を判定することでした。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10210
- Department of Surgery, Chulabhorn Hospital, Princess Srisavangavadhana College of Medicine, Chulabhorn Royal Academy, Bangkok, Thailand
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての患者は2011年2月から2022年6月までに、外科的切除の有無にかかわらず頭頸部領域への放射線療法を受け、放射線療法の前後にコンピューター断層撮影(CT)で検査された。
除外基準:
- リンパ腫の患者および以前にCASの治療または他の疾患の放射線療法を受けた患者は除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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RTを受けるHNC患者
放射線療法を受けるすべての患者の医療記録を検討し、虚血性脳血管イベントと頸動脈狭窄に焦点を当てます。
患者を頸動脈狭窄なし、頸動脈狭窄あり、顕著な頸動脈狭窄ありの3群に分類し、RT前に既存の頸動脈狭窄の危険因子を見つけた。
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虚血性脳血管イベントと頸動脈狭窄の発生率を調べるために、放射線治療を受けている頭頸部がん患者の画像と医療記録をレビューします。
新たな頸動脈狭窄に影響を与える危険因子を解明した
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療後の虚血性脳血管イベントの発生率。 (全参加者のうち、放射線治療終了後に虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作を発症した参加者の割合)
時間枠:5年
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放射線療法を受けるHNC患者の前部循環における虚血性脳卒中または一過性虚血発作を含む虚血性脳血管イベントの5年間の累積発生率
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5年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たな頸動脈狭窄の発症に影響を与えると特定された危険因子
時間枠:学習完了まで、平均1年
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最初のイメージングから最後のイメージングまで、新たな頸動脈狭窄の進行に影響を与えると特定された危険因子。
研究者は、放射線療法後に新たな頸動脈狭窄を発症した患者の数を評価しました。
頸動脈狭窄は NASCET 基準によって測定されました: % ICA 狭窄 = (1 - [最も狭い ICA 直径/正常な遠位頸部 ICA の直径]) x 100
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学習完了まで、平均1年
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放射線療法後 12、24、および 36 か月後の頸動脈狭窄の発生率 (頸動脈狭窄を発症した参加者の割合)
時間枠:12、24、36ヶ月
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頸動脈狭窄の累積発生率を放射線療法後に計算した。
研究者は、放射線療法後に新たな頸動脈狭窄を発症した患者の数を評価しました。
頸動脈狭窄は NASCET 基準によって測定されました: % ICA 狭窄 = (1 - [最も狭い ICA 直径/正常な遠位頸部 ICA の直径]) x 100
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12、24、36ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nawaphan Taengsakul Taengsakul, MD、Chulabhorn Royal Academy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- EC 048/2565
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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