Estenosis de la arteria carótida y eventos cerebrovasculares isquémicos después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (RT-CASinHNC)
El estudio tuvo un diseño transversal e incluyó pacientes con HNC que afectaban la cavidad oral, faringe, laringe, cavidad nasal o glándulas salivales que recibieron RT.
los investigadores obtuvieron información sobre sus características clínicas, tumorales y su tratamiento de las historias clínicas. También se recopilaron datos sobre factores de riesgo de aterosclerosis, medicamentos utilizados y radioterapia.
Se analizaron las imágenes para determinar el momento del desarrollo de CAS, identificar CAS significativo (>50%) utilizando los criterios del ensayo norteamericano de endarterectomía carotídea sintomática y calcular la puntuación de placa total (TPS) y el espesor de la pared.
El propósito de este estudio fue determinar la incidencia de ICVE y de CAS en pacientes que reciben radioterapia para HNC y los factores de riesgo para CAS.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10210
- Department of Surgery, Chulabhorn Hospital, Princess Srisavangavadhana College of Medicine, Chulabhorn Royal Academy, Bangkok, Thailand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se sometieron a radioterapia en la región de la cabeza y el cuello entre febrero de 2011 y junio de 2022 con o sin resección quirúrgica y fueron investigados mediante tomografía computarizada (TC) antes y después de la radioterapia.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con linfoma y aquellos con tratamiento previo para CAS o radioterapia para otras enfermedades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Paciente HNC que recibe RT
Revisar la historia clínica de todos los pacientes que reciben radioterapia y centrarse en evento cerebrovascular isquémico y estenosis de la arteria carótida.
Clasificamos a los pacientes en 3 grupos: sin estenosis de la arteria carótida, estenosis de la arteria carótida observada y estenosis de la arteria carótida significativa y encontramos el factor de riesgo de estenosis de la arteria carótida preexistente antes de la RT.
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Revisar las imágenes y el historial médico de pacientes con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia para conocer la incidencia de evento cerebrovascular isquémico y estenosis de la arteria carótida.
Claculan el factor de riesgo que influye en una nueva estenosis de la arteria carótida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de evento cerebrovascular isquémico después de la radioterapia. (Porcentaje de participantes que desarrollaron accidente cerebrovascular isquémico o ataque isquémico transitorio después de completar la radioterapia en todos los participantes)
Periodo de tiempo: 5 años
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La incidencia acumulada de eventos cerebrovasculares isquémicos, incluido un accidente cerebrovascular isquémico o un ataque isquémico transitorio en la circulación anterior en pacientes con HNC que reciben radioterapia en 5 años.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los factores de riesgo que se identificaron influyen en el desarrollo de una nueva estenosis de la arteria carótida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los factores de riesgo que se identificaron influyen en el desarrollo de una nueva estenosis de la arteria carótida desde la primera imagen hasta la última.
El investigador evaluó el número de pacientes que desarrollaron una nueva estenosis de la arteria carótida después de la radioterapia.
La estenosis de la arteria carótida se midió según los criterios NASCET: % de estenosis de la ICA = (1 - [diámetro de la ICA más estrecha/diámetro de la ICA cervical distal normal]) x 100
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Incidencia de estenosis de la arteria carótida a los 12, 24 y 36 meses después de la radioterapia (porcentaje de participantes que desarrollan estenosis de la arteria carótida)
Periodo de tiempo: 12, 24, 36 meses
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La incidencia acumulada de estenosis de la arteria carótida se calculó después de la radioterapia.
El investigador evaluó el número de pacientes que desarrollaron una nueva estenosis de la arteria carótida después de la radioterapia.
La estenosis de la arteria carótida se midió según los criterios NASCET: % de estenosis de la ICA = (1 - [diámetro de la ICA más estrecha/diámetro de la ICA cervical distal normal]) x 100
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12, 24, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nawaphan Taengsakul Taengsakul, MD, Chulabhorn Royal Academy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades de la arteria carótida
- Carrera
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EC 048/2565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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