두경부암 환자의 방사선 치료 후 경동맥 협착증 및 허혈성 뇌혈관 사건 (RT-CASinHNC)
이 연구는 단면 설계로 이루어졌으며 RT를 받은 구강, 인두, 후두, 비강 또는 타액선과 관련된 HNC 환자가 포함되었습니다.
조사자들은 임상 기록에서 임상 및 종양 특성과 치료에 대한 정보를 얻었습니다. 죽상동맥경화증의 위험인자, 사용된 약물, 방사선요법에 대한 데이터도 수집되었습니다.
CAS 발생 시기를 결정하고 북미 증상 경동맥 내막 절제술 시험 기준을 사용하여 유의미한(>50%) CAS를 식별하고 총 플라크 점수(TPS)와 벽 두께를 계산하기 위해 이미지를 분석했습니다.
이 연구의 목적은 HNC에 대한 방사선 치료를 받는 환자에서 ICVE 및 CAS의 발생률과 CAS의 위험 요인을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10210
- Department of Surgery, Chulabhorn Hospital, Princess Srisavangavadhana College of Medicine, Chulabhorn Royal Academy, Bangkok, Thailand
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 2011년 2월부터 2022년 6월까지 두경부 부위에 방사선 치료를 받았고 수술적 절제 유무에 관계없이 방사선 치료 전후에 컴퓨터 단층촬영(CT)을 실시했다.
제외 기준:
- 림프종 환자, 이전에 CAS 치료를 받았거나 다른 질병에 대해 방사선 치료를 받은 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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RT를 받은 HNC 환자
방사선 치료를 받은 모든 환자의 의료 기록을 검토하고 허혈성 뇌혈관 질환 및 경동맥 협착증에 초점을 맞춥니다.
환자를 경동맥 협착증 없음, 경동맥 협착증 있음, 심각한 경동맥 협착증 있음의 3개 그룹으로 분류하고 RT 이전에 기존 경동맥 협착증의 위험 인자를 찾았습니다.
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허혈성뇌혈관사건과 경동맥협착증의 발생률을 알아보기 위해 방사선치료를 받은 두경부암 환자의 영상검사와 의무기록을 검토한다.
신경동맥협착증에 영향을 미치는 위험인자가 밝혀졌다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 후 허혈성 뇌혈관 사건의 발생률. (전체 참가자 중 방사선 치료 완료 후 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 발생한 참가자의 비율)
기간: 5년
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방사선 치료를 받은 HNC 환자의 전방 순환계에서 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작을 포함한 허혈성 뇌혈관 사건의 5년 누적 발생률
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5년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 경동맥협착증 발생에 영향을 미치는 것으로 확인된 위험인자
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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첫 번째 영상부터 마지막 영상까지 새로운 경동맥협착증 발생에 영향을 미치는 것으로 확인된 위험인자.
연구자는 방사선 치료 후 새로운 경동맥 협착증이 발생한 환자의 수를 평가했습니다.
경동맥 협착증은 NASCET 기준에 따라 측정되었습니다: % ICA 협착증 = (1 - [가장 좁은 ICA 직경/정상 원위 경추 ICA 직경]) x 100
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연구 완료를 통해 평균 1년
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방사선 치료 후 12개월, 24개월, 36개월 후 경동맥 협착증 발생률(경동맥 협착증이 발생한 참가자 비율)
기간: 12, 24, 36개월
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방사선 치료 후 경동맥 협착증의 누적 발생률을 계산했습니다.
연구자는 방사선 치료 후 새로운 경동맥 협착증이 발생한 환자의 수를 평가했습니다.
경동맥 협착증은 NASCET 기준에 따라 측정되었습니다: % ICA 협착증 = (1 - [가장 좁은 ICA 직경/정상 원위 경추 ICA 직경]) x 100
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12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nawaphan Taengsakul Taengsakul, MD, Chulabhorn Royal Academy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EC 048/2565
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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