このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

全身性エリテマトーデス患者における消化管出血のさまざまな側面と病因

2024年10月12日 更新者:Mina Noshy Baskales、Assiut University
SLEと消化管出血の発症との関連性

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、多系統の炎症、多様な臨床症状、および多様な臨床経過を特徴とする自己免疫疾患です。 それは複数の系統に影響を及ぼし、場合によっては血液疾患や胃腸 (GI) 管の異常として現れることがあります(1)。 SLE の合併症は多様かつ重篤で、ループス肺炎、ループス脳症、腸の偽閉塞、胃腸出血、血管炎などが含まれる場合があります (2) 。 SLE 患者の 50% 以上が病気の経過中のある時点で消化器症状を発症することを考えると、SLE 関連の消化器症状の潜在的な重症度は懸念されます。 SLE 疾患の経過中の消化管疾患の発生率と有病率は大きく異なります。 これは、ループス腎炎などの他の臓器の症状に比べて消化管の症状にあまり注意が払われていないことが原因である可能性があります。 解剖研究によると、SLE 患者の 60 ~ 70% に腹膜炎の証拠があったのに対し、生涯を通じて臨床症状を示したのは 10% のみでした (3)。 口から肛門まで、消化管および肝胆道系のあらゆる部分が関与する可能性があります。 肝臓も SLE の影響を受ける可能性があります。異常な肝機能検査結果は症例の 23% ~ 79% で得られ、肝腫大は 39% ~ 40% で得られました。 SLEにおけるGI関与の危険因子に関しては、レイノー現象、低補体血症、抗好中球細胞質抗体陽性を有するSLE患者は、GI合併症を発症するリスクが高かった(4)。 SLE における GI 関与の主な病理学的メカニズムには、腸間膜血管炎、腸の偽閉塞、およびタンパク質喪失腸症が含まれていました(5)。 胃食道逆流症、嚥下障害、腹痛、便秘、下痢、便失禁、腸管偽閉塞(IPO)、穿孔、出血など、消化管症状には幅広いバリエーションがあります。 GI が SLE の最初の影響を受けた系統として現れる場合、診断が遅れる可能性があります (6)。 消化管ループスの臨床症状は非特異的であり、感染性、血栓性、治療関連、および非 SLE の病因と区別することが困難な場合があります(7)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者は全身性エリテマトーデスとして分類されている 男女問わず、潰瘍性大腸炎および慢性疾患として胃腸出血を引き起こす他の臨床症状がないこと

説明

包含基準:

- 全身性エリテマトーデスに分類される18歳以上の患者 男女共用

除外基準:

  • 潰瘍性大腸炎や慢性疾患などの消化管出血を引き起こすその他の臨床症状のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SLE患者におけるGIT出血のさまざまな側面と原因を検討する
時間枠:ベースライン
この研究では、SLE患者におけるGIT出血のさまざまな側面と原因を検討します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zine alabden Ahmed Said、Assiut University
  • 主任研究者:Eman Mohamed Ebrahem、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月12日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GIT bleeding in SLE patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。