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전신홍반루푸스 환자의 위장관 출혈의 다양한 양상과 병인

2024년 10월 12일 업데이트: Mina Noshy Baskales, Assiut University
SLE와 위장관 출혈의 연관성

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

전신홍반루푸스(SLE)는 다기관 염증, 다양한 임상 증상, 다양한 임상 경과를 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 이는 여러 시스템에 영향을 미치며 때때로 혈액학적 장애 및 위장관 이상으로 나타날 수 있습니다(1). SLE의 합병증은 다양하고 심각하며 루푸스 폐렴, 루푸스 뇌병증, 장 가성 폐쇄, 위장관 출혈, 혈관염 등이 포함될 수 있습니다(2). SLE 환자의 50% 이상이 질병이 진행되는 동안 특정 시점에 GI 증상이 나타난다는 점을 고려하면 SLE 관련 GI 발현의 잠재적 심각성은 우려스럽습니다. SLE 질환이 진행되는 동안 위장관 침범의 발생률과 유병률은 매우 다양합니다. 이는 루푸스 신염과 같은 다른 기관 증상보다 위장관 증상에 덜 관심을 기울이기 때문일 수 있습니다. 부검 연구에 따르면 SLE 환자의 60-70%가 복막염의 증거를 보인 반면, 평생 동안 임상 증상을 보이는 환자는 10%에 불과했습니다(3). 위장관과 간담도계의 모든 부분이 입에서 항문까지 침범될 수 있습니다. 간도 SLE의 영향을 받을 수 있습니다. 23~79%에서 간 기능 검사 결과가 비정상이었고, 39~40%에서 간비대가 나타났다. SLE의 위장관계 관련 위험인자로는 레이노 현상, 저보체혈증, 양성 항호중구 세포질 항체가 있는 SLE 환자에서 위장관 합병증 발생 위험이 증가했습니다(4). SLE에서 GI 관련의 주요 병리학적 기전은 장간막 혈관염, 장 가성 폐쇄 및 단백질 손실 장병증과 관련이 있습니다(5). 위식도 역류, 연하곤란, 복통, 변비, 설사, 대변실금, 장가폐쇄(IPO), 천공, 출혈 등 위장관 증상은 매우 다양합니다. GI가 SLE의 초기 영향 시스템으로 나타나면 진단이 지연될 가능성이 있습니다(6). 위장관 루푸스의 임상적 증상은 비특이적이며 감염성, 혈전성, 치료 관련 및 비SLE 병인과 구별하기 어려울 수 있습니다(7).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신홍반루푸스로 분류된 18세 이상의 환자 남녀 모두 궤양성대장염 및 만성질환 등 위장출혈을 일으키는 다른 임상적 증상은 없음

설명

포함 기준:

- 전신홍반루푸스로 분류된 18세 이상의 환자 남녀 모두

제외 기준:

  • 궤양성대장염, 만성질환 등 위장관 출혈을 일으키는 기타 임상적 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLE 환자의 GIT 출혈의 다양한 측면과 원인을 검토합니다.
기간: 기준선
이 연구에서는 SLE 환자의 GIT 출혈의 다양한 측면과 원인을 검토할 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • 수석 연구원: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GIT bleeding in SLE patients

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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