Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne aspekty i etiologie krwawień z przewodu pokarmowego u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

12 października 2024 zaktualizowane przez: Mina Noshy Baskales, Assiut University
Związek pomiędzy SLE i rozwojem krwawienia z przewodu pokarmowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest chorobą autoimmunologiczną charakteryzującą się wieloukładowym stanem zapalnym, zmiennymi objawami klinicznymi i zmiennym przebiegiem klinicznym. Wpływa na wiele układów i czasami może objawiać się zaburzeniami hematologicznymi i nieprawidłowościami w przewodzie pokarmowym(1). Powikłania SLE są różnorodne i ciężkie i mogą obejmować toczniowe zapalenie płuc, encefalopatię toczniową, rzekomą niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego i zapalenie naczyń (2). Potencjalne nasilenie objawów ze strony przewodu pokarmowego związanych z SLE jest niepokojące, biorąc pod uwagę, że u ponad 50% pacjentów z SLE w pewnym momencie przebiegu choroby rozwijają się objawy ze strony przewodu pokarmowego. Częstość występowania i częstość występowania zajęcia przewodu pokarmowego w przebiegu choroby SLE jest bardzo zróżnicowana. Może to być spowodowane mniejszą uwagą zwracaną na objawy ze strony przewodu pokarmowego niż na inne objawy narządowe, takie jak toczniowe zapalenie nerek. Według badania sekcyjnego u 60–70% pacjentów z SLE stwierdzono objawy zapalenia otrzewnej, podczas gdy tylko u 10% objawy kliniczne występowały przez całe życie(3). Zajęta może być każda część przewodu pokarmowego i układu wątrobowo-żółciowego, od jamy ustnej do odbytu. SLE może również wpływać na wątrobę; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby uzyskano w 23%-79% przypadków, a hepatomegalię w 39%-40%. Jeśli chodzi o czynniki ryzyka zajęcia przewodu pokarmowego w SLE, u pacjentów z SLE, u których występuje objaw Raynauda, ​​hipokomplementemia i dodatnie przeciwciała przeciwko cytoplazmie neutrofili, ryzyko wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego było zwiększone(4). Główne patologiczne mechanizmy zaangażowania przewodu pokarmowego w SLE obejmują zapalenie naczyń krezkowych, rzekomą niedrożność jelit i enteropatię z utratą białek(5). Istnieje wiele różnych objawów ze strony przewodu pokarmowego, w tym refluks żołądkowo-przełykowy, dysfagia, ból brzucha, zaparcia, biegunka, nietrzymanie stolca, rzekoma niedrożność jelit (IPO), perforacje i krwotoki. Kiedy układ pokarmowy jest początkowo dotknięty SLE, prawdopodobne jest opóźnienie w rozpoznaniu(6). Objawy kliniczne tocznia przewodu pokarmowego są niespecyficzne i mogą być trudne do odróżnienia od etiologii infekcyjnej, zakrzepowej, związanej z terapią lub niezwiązanej z SLE(7).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 18 lat sklasyfikowany jako toczeń rumieniowaty układowy Obie płcie, bez innych schorzeń powodujących krwawienie z przewodu pokarmowego, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i przewlekłe zapalenie jelita grubego

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjent w wieku powyżej 18 lat sklasyfikowany jako toczeń rumieniowaty układowy. Obie płcie

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z innymi stanami klinicznymi powodującymi krwawienie z przewodu pokarmowego, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego i przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
omówić różne aspekty i przyczyny krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjenta z SLE
Ramy czasowe: linia bazowa
w tym badaniu dokonamy przeglądu różnych aspektów i przyczyn krwawienia z przewodu pokarmowego u pacjentów z SLE
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • Główny śledczy: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIT bleeding in SLE patients

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .