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中国の県レベルの腫瘍患者における化学療法関連の骨髄抑制と臨床管理に関する最新調査

2024年10月14日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
中国の県レベルの腫瘍患者における化学療法関連の骨髄抑制と臨床管理に関する最新調査

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究プロジェクトの目的は、オンラインアンケートシステムを利用した横断調査を通じて、中国の各郡におけるがん患者の化学療法を受けた後の骨髄抑制を深く理解し、医師の調査を行うことでした。化学療法誘発性骨髄抑制の認識と治療の概念。 1. 関連する国内研究のギャップを埋め、追跡縦断研究および介入研究のための基礎データを提供する。 2. 化学療法による骨髄抑制の影響因子や対処法を多角的に分析し、患者や医師の知識レベルや治療レベルの向上の参考とする。 3. がん患者に対する化学療法に関するより科学的なガイダンスと提案を提供し、患者が骨髄抑制による害を軽減できるよう支援し、患者の生存率と生活の質を向上させるとともに、腫瘍の予防と治療のための強力なデータサポートを提供し、がんの予防と治療の開発。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：JI YH yinghua, Dr.
  • 電話番号：86-0373-13663030446
  • メール：54234317@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ji YH yinghua, Dr.
  • 電話番号：86-0373-4402543
  • メール：54234317@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • コンタクト：
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • 電話番号：86-0373-4402543
          • メール：54234317@qq.com
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ji YH yinghua, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の県レベルの腫瘍患者

説明

包含基準 確認された悪性腫瘍は、非小細胞肺がん/小細胞肺がん/乳がん/胃がん/食道がん/結腸直腸がん/婦人科悪性腫瘍(卵巣がん、子宮頸がん、子宮体がん)のいずれかである。

過去 3 か月以内に化学療法を受ける必要があり、今後も化学療法を受け続ける必要がある患者 調査に含まれる関連する診断および治療情報は完全です。化学療法後 1 週間後に少なくとも 1 ～ 2 件の検査結果がある患者のみが調査できます。インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する 最新の化学療法で受けた化学療法レジメンは、次のいずれかである必要があります。

  1. 非小細胞肺がん TP スキーム NP スキーム DP スキーム EP スキーム GP スキーム AP スキーム ドセタキセル/ペメトレキセド単剤療法 ゲムシタビン単剤療法 Tigio 単剤療法 ADC 白金またはタキサン系薬剤を含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法レジメンを組み合わせた薬剤レジメン（例、免疫抑制剤、標的療法薬など）
  2. エトポシドを含む併用レジメンを伴う小細胞肺がん 白金含有併用レジメン（エトポシドを除く） トポテカン、ゲムシタビン、パクリタキセルを含む単剤療法または併用レジメン 上記の化学療法を組み合わせた薬剤レジメン（免疫抑制剤、標的療法薬など）
  3. 乳がん ddEC 逐次 T レジメン アントラサイクリンとタキサン: TAC、TE、EC-T、ddEC-T、FEC-T レジメン タキサン併用プロトコル: TP、AP、TC、アントラサイクリン併用レジメン: EC、FEC タキサン単独療法 イチイとプラチナの併用 その他プラチナ含有レジメン: NP、GP ADC 薬 微小管阻害剤: NVB、タキサン (ナブパクリタキセル、パクリタキセル リポソーム、ドセタキセル)、ユーチドロン、エリブリン 微小管阻害剤とカペシタビンの併用 アントラサイクリン単剤療法 上記の化学療法を組み合わせた薬剤レジメン (例: 標的療法)麻薬など）
  4. 胃がん SOX プロトコル XELOX スキーム FOLFOX プロトコル DCF スキーム ADC プラチナ、タキサン、またはフルオロウラシルを含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法を組み合わせた薬物療法（例、免疫抑制剤、標的療法薬など）
  5. 食道がん タキサン + プラチナレジメン CF プロトコル DCF スキーム FOLFOX プロトコル XELOX スキーム FLOT スキーム FOLFIRI プロトコル ECF プロトコル ECX スキーム EOF スキーム EOX プロトコル プラチナ、タキサン、またはフルオロウラシルを含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法を組み合わせた薬剤レジメン（免疫抑制剤、標的療法など）治療薬など）
  6. 結腸直腸がん FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX プラチナ、フルオロウラシル、ラルチトレキセドを含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法を組み合わせた薬物療法（例、免疫抑制剤、標的療法薬など）
  7. 婦人科悪性腫瘍:

プラチナ + タキサンまたはその併用療法 ドセタキセル/ゲムシタビン/トポテカン/イリノテカンを含む単剤療法または併用化学療法 レジメン (プラチナ + タキサンを除く) プラチナ、タキサン、またはアントラサイクリンを含むその他の単剤療法または併用化学療法 除外基準 同時化学放射線療法を受けた患者、連続化学放射線療法を受けた患者、放射線治療の照射部位は扁平骨、胸骨、骨盤です。治療前または治療中に活動性の出血がある患者。患者が、血相に大きな影響を与えるCDK4/6阻害剤やチダアニリンなどの分子標的薬を第一線治療で投与されている場合、対象となる前に少なくとも半月は薬剤を中止することができます。他の医師の意見では、化学療法に関連しない骨髄抑制を引き起こす可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
化学療法に関連した骨髄抑制
化学療法関連の骨髄抑制の臨床管理
他の：介入はありません。観察研究
介入なし
化学療法関連の骨髄抑制、一次予防、治療率および臨床管理
他の：介入はありません。観察研究
介入なし
化学療法誘発性骨髄抑制、二次予防、治療率、臨床管理
介入なし
他の：介入はありません。観察研究
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法に関連した骨髄抑制の発生率と予防療法の現状
時間枠：2024.09-2025.09

化学療法に関連した骨髄抑制の発生率と治療状況をアンケート形式で調査しました。

  1. 前回の化学療法サイクル後に骨髄抑制が発生しましたか? （初回化学療法/発生/非発生）
  2. この化学療法中に CIM (化学療法誘発性骨髄抑制) が起こりましたか? (複数選択可)
  3. 既存のCIM治療薬に関するアンケート
2024.09-2025.09

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法に関連した骨髄抑制の発生率
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：化学療法治療中の好中球減少症の発生率と一次および二次予防の実施率。
2024.09-2025.09
化学療法治療中の好中球減少症治療の割合と経済的負担
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：化学療法中の好中球減少症治療の割合と経済的負担はどのようなものですか：追加の経済的負担はありますか？ A.<500元、B.500～<1000元、C.1000～<3000元、D.≧3000元
2024.09-2025.09
血小板減少症の発生率、および化学療法治療中の一次および二次予防と治療の割合
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：血小板減少症の発生率と、化学療法治療中の一次および二次予防と治療の割合は次のとおりです：この化学療法には一次/二次予防はありますか？ はい/いいえ
2024.09-2025.09
血小板減少症の治療率と化学療法治療中の経済的負担
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：血小板減少症の治療率と化学療法治療中の経済的負担はどのようなものですか：患者の経済的負担はある程度増加しますか？ はい/いいえ
2024.09-2025.09
化学療法治療中の貧血の発生率と治療率。
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：進行期小細胞肺がん/進行性非小細胞肺がん/進行性HR陰性乳がん/進行性胃がん/進行性食道がん/進行性結腸直腸がんにおける化学療法中の貧血の発生率と治療率がん/進行性婦人科悪性腫瘍の場合、化学療法を受けた患者における CIM の全体的な発生率はおよそ ()? グレード ≥ 3 () の発生率はどれくらいですか? A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D, ≥50%
2024.09-2025.09
長時間作用型および/または短時間作用型顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) および/または中国の特許医薬品の使用率と適用シナリオのコスト分析
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：長時間作用型および/または短時間作用型顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）および/または中国の特許医薬品の使用率と適用シナリオコスト分析のようなもの：G-CSF予防治療中の患者数 ________桁/月 A . ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 化学療法を合計した患者の割合はどのくらいですか (化学療法と他の治療法を組み合わせた場合を含む) ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% G-CSF 予防後の好中球減少症の患者数 _______ 体位/月 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 患者の何パーセントが好中球減少症であるかG-CSF 予防治療________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
組換えヒトインターロイキン 11 および/またはトロンボポエチン (TPO) および/またはトロンボポエチン受容体アゴニスト (TPO-RA) および/または適用シナリオのコスト分析
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：組換えヒトインターロイキン-11および/またはトロンボポエチン（TPO）および/またはトロンボポエチン受容体アゴニスト（TPO-RA）および/または次のような適用シナリオのコスト分析：化学療法を受けている患者の数（他の化学療法との併用を含む）治療）、テルビアオ/ロプロスチム/その他の予防療法を受けた患者の数: _______ 回/月、A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 化学療法（化学療法を含む）を受けた患者の割合はどれくらいですか他の治療法と併用)____________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% テルビアオ/ロプロスチムの事前/他の予防投与後に血小板減少症を患った患者の数_______ 場所/月 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 TPIAO/ロプロスチム予防療法を受けた患者の割合 ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
エリスロポエチンおよび/または鉄および/または中国の特許医薬品の使用率と適用シナリオのコスト分析
時間枠：2024.09-2025.09
アンケート調査による：エリスロポエチンおよび/または鉄および/または漢方薬の使用率と適用シナリオ費用の分析：どのような薬物治療を使用するか（複数選択可）A.赤血球輸血 B.エリスロポエチン C.造血鉄分補給などの原料 D.漢方治療 E.治療不要 F． その他: 説明してください: ________________
2024.09-2025.09

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Anyang Cancer Hospital
Xinxiang Central Hospital of Henan province
Inner Huang County Traditional Chinese Hospital
Huojia County Alliance Hospital
Henan Hongli Hospital
Army Hospital of the 83rd Army
Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Puyang Huimin Hospital
Linzhou People Hospital
Changyuan People Hospital
Huojia County People Hospital
Qinyang People Hospital
Xinan County People Hospital
Hebi People Hospital
The Second People Hospital of Xinxiang Henan

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Ji YH yinghua, Dr.、The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月20日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (その他の識別子：FirstAffiliatedHXinxiangMC)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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