Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текущее исследование миелосупрессии, связанной с химиотерапией, и клинического лечения пациентов с опухолями на уровне китайских округов

14 октября 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Текущее исследование миелосупрессии, связанной с химиотерапией, и клинического лечения пациентов с опухолями на уровне китайских округов

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью этого исследовательского проекта было получить глубокое понимание миелосупрессии у онкологических больных в округах Китая после прохождения схем лечения на основе химиотерапии посредством перекрестного опроса с помощью системы онлайн-опросов, а также обследовать врачей. концепции познания и лечения миелосупрессии, вызванной химиотерапией. 1. Заполнить пробелы в соответствующих отечественных исследованиях и предоставить базовые данные для последующих продольных исследований и интервенционных исследований; 2. Проанализировать факторы влияния и стратегии преодоления подавления костного мозга, вызванного химиотерапией, с разных точек зрения, чтобы предоставить рекомендации для повышения уровня знаний и уровня лечения пациентов и врачей; 3. Предоставить больше научных рекомендаций и предложений по химиотерапии для больных раком, помочь пациентам снизить вред от подавления костного мозга, улучшить выживаемость и качество жизни пациентов, а также предоставить надежную информационную поддержку для профилактики и лечения опухолей и способствовать развитие профилактики и лечения рака.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: JI YH yinghua, Dr.
  • Номер телефона: 86-0373-13663030446
  • Электронная почта: 54234317@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ji YH yinghua, Dr.
  • Номер телефона: 86-0373-4402543
  • Электронная почта: 54234317@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Контакт:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Номер телефона: 86-0373-4402543
          • Электронная почта: 54234317@qq.com
        • Контакт:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Номер телефона: 86-0373-4402452
          • Электронная почта: 1063034720.@qq.com
        • Главный следователь:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолями на уровне китайского округа

Описание

Критерии включения Подтвержденная злокачественная опухоль представляет собой одну из немелкоклеточного рака легкого/мелкоклеточного рака легкого/рака молочной железы/рака желудка/рака пищевода/колоректального рака/гинекологической злокачественной опухоли (рак яичников, рак шейки матки, рак эндометрия).

Пациенты, которым необходимо получать химиотерапию в течение последних 3 месяцев и которые должны продолжать получать химиотерапию в будущем. Соответствующая информация о диагнозе и лечении, включенная в опрос, является полной: только пациенты, имеющие как минимум 1-2 результата обследования через 1 неделю после химиотерапии, могут быть включены в исследование. включено. Понять и подписать форму информированного согласия. Схема химиотерапии, полученная для последней химиотерапии, должна быть одной из следующих:

  1. Немелкоклеточный рак легких Схема TP Схема NP Схема DP Схема EP Схема GP Схема AP Монотерапия доцетакселом/пеметрекседом Монотерапия гемцитабином Монотерапия тигио ADC Другие монотерапия или комбинированные схемы, содержащие препараты платины или таксана Лекарственные схемы, сочетающие вышеуказанные схемы химиотерапии (например, иммунодепрессанты, препараты таргетной терапии и др.).
  2. Мелкоклеточный рак легких с комбинированными схемами, содержащими этопозид Комбинированные схемы, содержащие платину (кроме этопозида) Монотерапия или комбинированная схема, содержащая топотекан, гемцитабин, паклитаксел Лекарственные схемы, сочетающие вышеуказанную химиотерапию (например, иммунодепрессанты, препараты таргетной терапии и т. д.)
  3. Рак молочной железы Последовательный Т-режим ddEC Антрациклины и таксаны: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T схемы Комбинированные таксановые протоколы: TP, AP, TC, комбинированный режим с антрациклинами: EC, FEC Монотерапия таксанами Тис в сочетании с платиной Другое Платиносодержащие схемы: NP, GP Препараты ADC Ингибиторы микротрубочек: NVB, таксаны (наб-паклитаксел, липосомы паклитаксела, доцетаксел), эутидрон, эрибулин Ингибиторы микротрубочек в сочетании с капецитабином Монотерапия антрациклином Лекарственные схемы, сочетающие вышеуказанную химиотерапию (например, таргетная терапия) наркотики и др.)
  4. Рак желудка Протокол SOX Схема XELOX Протокол FOLFOX Схема DCF ADC Другие схемы монотерапии или комбинированные схемы, содержащие платину, таксаны или фторурацил Лекарственные схемы, сочетающие вышеуказанную химиотерапию (например, иммунодепрессанты, препараты таргетной терапии и т. д.)
  5. Схема таксан+платина при раке пищевода Схема CF Протокол DCF Схема FOLFOX Схема XELOX Схема FLOT ПРОТОКОЛ FOLFIRI Протокол ECF Схема ECX Схема EOF Схема EOX Другие схемы монотерапии или комбинированные схемы, содержащие платину, таксан или фторурацил Схемы лечения, сочетающие вышеуказанную химиотерапию (например, иммунодепрессанты, таргетные препараты) терапевтические препараты и др.).
  6. КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Другие схемы монотерапии или комбинированные схемы, содержащие платину или фторурацил или ралтитрекседа Лекарственные схемы, сочетающие вышеуказанную химиотерапию (например, иммунодепрессанты, препараты таргетной терапии и т. д.)
  7. Гинекологические злокачественные новообразования:

схема платина + таксан или ее комбинированная схема Монотерапия или комбинированная химиотерапия, содержащая доцетаксел/гемцитабин/топотекан/иринотекан Схемы (кроме платины + таксаны) Другие схемы монотерапии или комбинированной химиотерапии, содержащие платину, таксаны или антрациклины Критерии исключения Пациенты с одновременной химиолучевой терапией, Пациенты с последовательной химиолучевой терапией , а местом облучения лучевой терапии являются плоская кость, грудина и таз; Пациенты с активным кровотечением до или во время лечения; Если пациент получал таргетные препараты, такие как ингибиторы CDK4/6 или Чидаанилин в рамках лечения первой линии, которые оказывают большое влияние на фазу крови, прием препарата можно отменить по крайней мере за полмесяца, прежде чем его можно будет включить. , по мнению других врачей, может вызвать миелосупрессию, не связанную с химиотерапией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Миелосупрессия, связанная с химиотерапией
Клиническое лечение миелосупрессии, связанной с химиотерапией
Другой: Никакого вмешательства; Наблюдательное исследование
Никакого вмешательства
Миелосупрессия, связанная с химиотерапией, первичная профилактика, частота лечения и клиническое ведение
Другой: Никакого вмешательства; Наблюдательное исследование
Никакого вмешательства
Миелосупрессия, вызванная химиотерапией, вторичная профилактика, уровень лечения и клиническое ведение
никакого вмешательства
Другой: Никакого вмешательства; Наблюдательное исследование
Никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота миелосупрессии, связанной с химиотерапией, и текущий статус профилактической терапии
Временное ограничение: 2024.09-2025.09

Заболеваемость и статус лечения миелосупрессии, связанной с химиотерапией, исследовались с помощью опросников.

  1. Произошло ли подавление функции костного мозга после предыдущего цикла химиотерапии? (Первая химиотерапия/появление/отсутствие)
  2. Возникла ли во время этой химиотерапии CIM (миелосупрессия, вызванная химиотерапией)? (Допускается множественный выбор)
  3. Вопросы опроса о существующих терапевтических препаратах CIM
2024.09-2025.09

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота миелосупрессии, связанной с химиотерапией
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Путем анкетирования: частота нейтропении во время химиотерапевтического лечения и частота первичной и вторичной профилактики;
2024.09-2025.09
частота и экономическое бремя лечения нейтропении во время химиотерапии
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Посредством анкетного опроса: уровень и экономическое бремя лечения нейтропении во время химиотерапии, например: Существует ли дополнительное финансовое бремя? A.<500 юаней, B.500-<1000 юаней, C.1000-<3000 юаней, D.≥3000 юаней
2024.09-2025.09
частота тромбоцитопении и частота первичной и вторичной профилактики и лечения во время химиотерапевтического лечения
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Посредством анкетного опроса: частота тромбоцитопении и частота первичной и вторичной профилактики и лечения во время химиотерапии, например: есть ли первичная/вторичная профилактика при этой химиотерапии? Да/Нет
2024.09-2025.09
уровень лечения тромбоцитопении и экономическое бремя во время химиотерапевтического лечения
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Посредством анкетного опроса: уровень лечения тромбоцитопении и экономическое бремя во время химиотерапии, например: увеличивает ли это финансовое бремя пациентов в определенной степени? Да/Нет
2024.09-2025.09
заболеваемость и уровень лечения анемии во время химиотерапевтического лечения;
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
С помощью анкетного опроса: заболеваемость и уровень лечения анемии во время химиотерапевтического лечения, например: мелкоклеточный рак легкого на обширной стадии/распространенный немелкоклеточный рак легкого/распространенный HR-негативный рак молочной железы/распространенный рак желудка/распространенный рак пищевода/распространенный колоректальный рак. рак/распространенная гинекологическая злокачественная опухоль, общая частота CIM у пациентов, получающих химиотерапию, составляет приблизительно ()? Какова частота степени ≥ 3 ()? A.<10% B. 10–24% C. 25–49% D,≥50%
2024.09-2025.09
Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор длительного и/или короткого действия (G-CSF) и/или уровень использования китайских патентных лекарств и анализ стоимости сценария применения
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Посредством анкетного опроса: Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор длительного и/или короткого действия (G-CSF) и/или уровень использования китайских патентованных лекарств и анализ стоимости сценария применения, например: Число пациентов, получающих профилактику G-CSF ________ цифр/месяц A . ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Какова доля пациентов, получивших тотальную химиотерапию (включая химиотерапию в сочетании с другими методами лечения)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Число пациентов с нейтропенией после профилактики G-CSF _______ позиция/месяц A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Какой процент пациентов лечение с помощью профилактики G-CSF________% A. 0–25% B. 26–49% C. 50–75% D. 75–100%
2024.09-2025.09
Рекомбинантный человеческий интерлейкин-11 и/или тромбопоэтин (ТПО) и/или агонисты рецептора тромбопоэтина (ТПО-РА) и/или анализ стоимости сценариев применения
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Посредством анкетного опроса: Рекомбинантный человеческий интерлейкин-11 и/или тромбопоэтин (ТПО) и/или агонисты рецепторов тромбопоэтина (ТПО-РА) и/или анализ стоимости сценариев применения, таких как: Число пациентов, получающих химиотерапию (включая химиотерапию в сочетании с другими лечения), число пациентов, получавших тербиао/ропростим/другую профилактику: _______ мест/месяц, А. ≤ 20 Б. 21-49 В. 50-99 Г. ≥100 Какова доля больных, получивших тотальную химиотерапию (включая химиотерапию) в сочетании с другими видами лечения)________% A. 0–25% B. 26–49% C. 50–75% D. 75–100% Число пациентов с тромбоцитопенией после применения тербиао/ропростима в качестве предварительной/другой профилактики _______ место/месяц A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Какой процент пациентов получал профилактику ТПИАО/ропростимом ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% Д. 75%-100%
2024.09-2025.09
Уровень использования эритропоэтина и/или железа и/или китайского патентованного лекарства и анализ стоимости сценария применения
Временное ограничение: 2024.09-2025.09
Посредством анкетного опроса: Уровень использования эритропоэтина и/или железа и/или китайских патентных лекарств и анализ стоимости сценария применения, например: Какой вид лекарственного лечения использовать (допускается несколько вариантов ответа) A. Переливание эритроцитов B. Эритропоэтин C. Гематопоэтические препараты сырье, такое как добавки железа D. Лечение традиционной китайской медициной E. Лечение не требуетсяF. Другое: Пожалуйста, опишите: ________________
2024.09-2025.09

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Anyang Cancer Hospital
Xinxiang Central Hospital of Henan province
Inner Huang County Traditional Chinese Hospital
Huojia County Alliance Hospital
Henan Hongli Hospital
Army Hospital of the 83rd Army
Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
Puyang Huimin Hospital
Linzhou People Hospital
Changyuan People Hospital
Huojia County People Hospital
Qinyang People Hospital
Xinan County People Hospital
Hebi People Hospital
The Second People Hospital of Xinxiang Henan

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Другой идентификатор: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками