Gjeldende undersøkelse om kjemoterapirelatert myelosuppresjon og klinisk behandling hos tumorpasienter på kinesisk fylkesnivå
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-13663030446
- E-post: 54234317@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-post: 54234317@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ta kontakt med:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-post: 54234317@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402452
- E-post: 1063034720.@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Den bekreftede ondartede svulsten er en av de ikke-småcellet lungekreft/småcellet lungekreft/brystkreft/magekreft/øsofaguskreft/kolorektal kreft/gynekologisk malign svulst (ovariekreft, livmorhalskreft, endometriekreft).
Pasienter som har behov for kjemoterapi de siste 3 månedene og bør fortsette å motta kjemoterapi i fremtiden. Den relevante diagnose- og behandlingsinformasjonen som er involvert i undersøkelsen er fullstendig: Kun pasienter med minst 1-2 undersøkelsesresultater etter 1 uke etter kjemoterapi kan inkludert Forstå og signere skjemaet for informert samtykke Kjemoterapiregimet mottatt for den siste kjemoterapien skal være ett av følgende
- Ikke-småcellet lungekreft TP-skjema NP-skjema DP-skjema EP-skjema GP-skjema AP-skjema Docetaxel/pemetrexed monoterapi Gemcitabin monoterapi Tigio monoterapi ADCs Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina- eller taxanmedisiner Legemiddelregimer som kombinerer de ovennevnte kjemoterapiregimene (f.eks. immunsuppressiva, målrettet terapi medikamenter, etc.)
- Småcellet lungekreft med kombinasjonsregimer som inneholder etoposid Platina-holdige kombinasjonsregimer (unntatt etoposid) Monoterapi eller kombinasjonsregimer som inneholder topotekan, gemcitabin, paklitaksel Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi (f.
- reast cancer ddEC sekvensielt T-regime Antracykliner og taksaner: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T-regimer Kombinerte taxanprotokoller: TP, AP, TC, Antracyklinkombinasjonsregime: EC, FEC Taxan monoterapi Barlind kombinert med platina Annet platinaholdige regimer: NP, GP ADC medikamenter Mikrotubuli-hemmere: NVB, taxaner (nab-paclitaxel, paklitaxel liposom, docetaxel), eutidron, eribulin Mikrotubuli-hemmere i kombinasjon med capecitabin Antracyklin monoterapi. narkotika osv.)
- Magekreft SOX-protokoll XELOX-skjema FOLFOX-protokoll DCF-skjema ADCs Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina eller taxaner eller fluorouracil Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi (f.
- Spiserørskreft taxan + platina-regime CF-protokoll DCF-skjema FOLFOX-protokoll XELOX-skjema FLOT-skjema FOLFIRI PROTOCOL ECF-protokoll ECX-skjema EOF-skjema EOX-protokoll Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina eller taxan eller fluorouracil Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi, målrettet immunosuppressiva (f.eks. terapimedisiner osv.)
- COLORECTAL CANCER FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina eller fluorouracil eller raltitrexed Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi (f.
- Gynekologiske maligniteter:
platina + taxan eller dets kombinasjonsregime Monoterapi eller kombinasjonskjemoterapi som inneholder docetaxel/gemcitabin/topotekan/irinotekanregimer (unntatt platina + taxaner) Andre monoterapi- eller kombinasjonskjemoterapiregimer som inneholder platina, taxaner eller antracykliner Eksklusjonskriterier Pasienter med samtidig kjemoradioterapi, pasienter med samtidig kjemoradioterapi , og bestrålingsstedet for strålebehandling er flatt bein, brystbenet og bekkenet; Pasienter med aktiv blødning før eller under behandling; Dersom pasienten har fått målrettede legemidler som CDK4/6-hemmere eller chidaanilin i frontlinjebehandlingen, som har stor innvirkning på blodfasen, kan legemidlet seponeres i minst en halv måned før det kan inkluderes Pasienter som , etter andre legers oppfatning, ville forårsake ikke-kjemoterapirelatert myelosuppresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjemoterapi-relatert myelosuppresjon
Kjemoterapi-relatert myelosuppresjon klinisk behandling
|
Ingen inngrep
|
|
Kjemoterapirelatert myelosuppresjon, primær forebygging, behandlingsrate og klinisk behandling
|
Ingen inngrep
|
|
Kjemoterapi-indusert myelosuppresjon, sekundær forebygging, behandlingsrater og kliniske ledere
ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kjemoterapirelatert myelosuppresjon og nåværende status for profylaktisk terapi
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Forekomsten og behandlingsstatusen for kjemoterapirelatert myelosuppresjon ble undersøkt i form av spørreskjemaer.
|
2024.09-2025.09
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kjemoterapirelatert myelosuppresjon
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: forekomsten av nøytropeni under kjemoterapibehandling og frekvensen av primær og sekundær profylakse;
|
2024.09-2025.09
|
|
hastigheten og den økonomiske belastningen av nøytropenibehandling under cellegiftbehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: raten og den økonomiske byrden av nøytropenibehandling under kjemoterapibehandling som hva: Er det en ekstra økonomisk byrde?
A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
|
2024.09-2025.09
|
|
forekomsten av trombocytopeni og frekvensen av primær og sekundær forebygging og behandling under kjemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: forekomsten av trombocytopeni og frekvensen av primær og sekundær forebygging og behandling under kjemoterapibehandling som hva: Er det primær/sekundær forebygging i denne kjemoterapien?
Ja/Nei
|
2024.09-2025.09
|
|
behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk belastning under kjemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk byrde under kjemoterapibehandling som hva: Øker det den økonomiske byrden til pasienter til en viss grad?
Ja/Nei
|
2024.09-2025.09
|
|
forekomsten og behandlingsfrekvensen av anemi under kjemoterapibehandling;
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: forekomsten og behandlingsraten for anemi under cellegiftbehandling som hva: Småcellet lungekreft i omfattende stadium/avansert ikke-småcellet lungekreft/avansert HR-negativ brystkreft/avansert magekreft/avansert esophageal kreft/avansert kolorektal kreft/avansert gynekologisk malignitet, er den totale forekomsten av CIM hos pasienter med kjemoterapi omtrent ()?
Hva er forekomsten av karakter ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Lang- og/eller korttidsvirkende granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller bruksrate og kostnadsanalyse for bruksscenarioer for kinesisk patentmedisin
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: Lang- og/eller korttidsvirkende granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller bruksrate for kinesisk patentmedisin og kostnadsanalyse for bruksscenario som hva: Antall pasienter på G-CSF-profylakse ________ sifre/måned A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hva er andelen pasienter med total kjemoterapi (inkludert kjemoterapi kombinert med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antall pasienter med nøytropeni etter G-CSF profylakse _______ stilling/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvor mange prosent av pasientene er behandlet med G-CSF profylakse________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietinreseptoragonister (TPO-RA) og/eller kostnadsanalyse av bruksscenarier
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietinreseptoragonister (TPO-RA) og/eller kostnadsanalyse av bruksscenarier som hva: Antall pasienter som får kjemoterapi (inkludert kjemoterapi i kombinasjon med andre behandlinger), antall pasienter gitt terbiao/roprostim/annen profylakse: _______ plasser/måned, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hva er andelen pasienter med total kjemoterapi (inkludert kjemoterapi) kombinert med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antall pasienter med trombocytopeni etter administrering av terbiao/roprostim før/annen profylakse _______ sted/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvor mange prosent av pasientene som får TPIAO/roprostim-profylakse ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
|
2024.09-2025.09
|
|
Erytropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedisins bruksrate og kostnadsanalyse for bruksscenario
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: Erytropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedisinbruksrate og kostnadsanalyse for bruksscenario som hva:Hva slags medikamentbehandling å bruke (flere valg er tillatt)A.Transfusjon av røde blodlegemer B.Erytropoietin C.Hematopoietisk råvarer som jerntilskudd D. Behandling med tradisjonell kinesisk medisin E. Ingen behandling nødvendigF.
Annet: Vennligst beskriv: ________________
|
2024.09-2025.09
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Annen identifikator: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .