中国の県レベルの腫瘍患者における化学療法関連の骨髄抑制と臨床管理に関する最新調査
2024年10月14日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
中国の県レベルの腫瘍患者における化学療法関連の骨髄抑制と臨床管理に関する最新調査
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、オンラインアンケートシステムを利用した横断調査を通じて、中国の各郡におけるがん患者の化学療法を受けた後の骨髄抑制を深く理解し、医師の調査を行うことでした。化学療法誘発性骨髄抑制の認識と治療の概念。
1. 関連する国内研究のギャップを埋め、追跡縦断研究および介入研究のための基礎データを提供する。 2. 化学療法による骨髄抑制の影響因子や対処法を多角的に分析し、患者や医師の知識レベルや治療レベルの向上の参考とする。 3. がん患者に対する化学療法に関するより科学的なガイダンスと提案を提供し、患者が骨髄抑制による害を軽減できるよう支援し、患者の生存率と生活の質を向上させるとともに、腫瘍の予防と治療のための強力なデータサポートを提供し、がんの予防と治療の開発。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JI YH yinghua, Dr.
- 電話番号：86-0373-13663030446
- メール：54234317@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ji YH yinghua, Dr.
- 電話番号：86-0373-4402543
- メール：54234317@qq.com
研究場所
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Henan
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Xinxiang、Henan、中国、453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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コンタクト：
- Ji YH yinghua, Dr.
- 電話番号：86-0373-4402543
- メール：54234317@qq.com
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コンタクト：
- Ji YH yinghua, Dr.
- 電話番号：86-0373-4402452
- メール：1063034720.@qq.com
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主任研究者：
- Ji YH yinghua, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の県レベルの腫瘍患者
説明
包含基準 確認された悪性腫瘍は、非小細胞肺がん/小細胞肺がん/乳がん/胃がん/食道がん/結腸直腸がん/婦人科悪性腫瘍(卵巣がん、子宮頸がん、子宮体がん)のいずれかである。
過去 3 か月以内に化学療法を受ける必要があり、今後も化学療法を受け続ける必要がある患者 調査に含まれる関連する診断および治療情報は完全です。化学療法後 1 週間後に少なくとも 1 ～ 2 件の検査結果がある患者のみが調査できます。インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する 最新の化学療法で受けた化学療法レジメンは、次のいずれかである必要があります。
- 非小細胞肺がん TP スキーム NP スキーム DP スキーム EP スキーム GP スキーム AP スキーム ドセタキセル/ペメトレキセド単剤療法 ゲムシタビン単剤療法 Tigio 単剤療法 ADC 白金またはタキサン系薬剤を含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法レジメンを組み合わせた薬剤レジメン（例、免疫抑制剤、標的療法薬など）
- エトポシドを含む併用レジメンを伴う小細胞肺がん 白金含有併用レジメン（エトポシドを除く） トポテカン、ゲムシタビン、パクリタキセルを含む単剤療法または併用レジメン 上記の化学療法を組み合わせた薬剤レジメン（免疫抑制剤、標的療法薬など）
- 乳がん ddEC 逐次 T レジメン アントラサイクリンとタキサン: TAC、TE、EC-T、ddEC-T、FEC-T レジメン タキサン併用プロトコル: TP、AP、TC、アントラサイクリン併用レジメン: EC、FEC タキサン単独療法 イチイとプラチナの併用 その他プラチナ含有レジメン: NP、GP ADC 薬 微小管阻害剤: NVB、タキサン (ナブパクリタキセル、パクリタキセル リポソーム、ドセタキセル)、ユーチドロン、エリブリン 微小管阻害剤とカペシタビンの併用 アントラサイクリン単剤療法 上記の化学療法を組み合わせた薬剤レジメン (例: 標的療法)麻薬など）
- 胃がん SOX プロトコル XELOX スキーム FOLFOX プロトコル DCF スキーム ADC プラチナ、タキサン、またはフルオロウラシルを含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法を組み合わせた薬物療法（例、免疫抑制剤、標的療法薬など）
- 食道がん タキサン + プラチナレジメン CF プロトコル DCF スキーム FOLFOX プロトコル XELOX スキーム FLOT スキーム FOLFIRI プロトコル ECF プロトコル ECX スキーム EOF スキーム EOX プロトコル プラチナ、タキサン、またはフルオロウラシルを含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法を組み合わせた薬剤レジメン（免疫抑制剤、標的療法など）治療薬など）
- 結腸直腸がん FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX プラチナ、フルオロウラシル、ラルチトレキセドを含むその他の単剤療法または併用療法 上記の化学療法を組み合わせた薬物療法（例、免疫抑制剤、標的療法薬など）
- 婦人科悪性腫瘍:
プラチナ + タキサンまたはその併用療法 ドセタキセル/ゲムシタビン/トポテカン/イリノテカンを含む単剤療法または併用化学療法 レジメン (プラチナ + タキサンを除く) プラチナ、タキサン、またはアントラサイクリンを含むその他の単剤療法または併用化学療法 除外基準 同時化学放射線療法を受けた患者、連続化学放射線療法を受けた患者、放射線治療の照射部位は扁平骨、胸骨、骨盤です。治療前または治療中に活動性の出血がある患者。患者が、血相に大きな影響を与えるCDK4/6阻害剤やチダアニリンなどの分子標的薬を第一線治療で投与されている場合、対象となる前に少なくとも半月は薬剤を中止することができます。他の医師の意見では、化学療法に関連しない骨髄抑制を引き起こす可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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化学療法に関連した骨髄抑制
化学療法関連の骨髄抑制の臨床管理
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介入なし
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化学療法関連の骨髄抑制、一次予防、治療率および臨床管理
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介入なし
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化学療法誘発性骨髄抑制、二次予防、治療率、臨床管理
介入なし
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法に関連した骨髄抑制の発生率と予防療法の現状
時間枠：2024.09-2025.09
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化学療法に関連した骨髄抑制の発生率と治療状況をアンケート形式で調査しました。
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2024.09-2025.09
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法に関連した骨髄抑制の発生率
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：化学療法治療中の好中球減少症の発生率と一次および二次予防の実施率。
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2024.09-2025.09
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化学療法治療中の好中球減少症治療の割合と経済的負担
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：化学療法中の好中球減少症治療の割合と経済的負担はどのようなものですか：追加の経済的負担はありますか？
A.<500元、B.500～<1000元、C.1000～<3000元、D.≧3000元
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2024.09-2025.09
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血小板減少症の発生率、および化学療法治療中の一次および二次予防と治療の割合
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：血小板減少症の発生率と、化学療法治療中の一次および二次予防と治療の割合は次のとおりです：この化学療法には一次/二次予防はありますか？
はい/いいえ
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2024.09-2025.09
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血小板減少症の治療率と化学療法治療中の経済的負担
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：血小板減少症の治療率と化学療法治療中の経済的負担はどのようなものですか：患者の経済的負担はある程度増加しますか？
はい/いいえ
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2024.09-2025.09
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化学療法治療中の貧血の発生率と治療率。
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：進行期小細胞肺がん/進行性非小細胞肺がん/進行性HR陰性乳がん/進行性胃がん/進行性食道がん/進行性結腸直腸がんにおける化学療法中の貧血の発生率と治療率がん/進行性婦人科悪性腫瘍の場合、化学療法を受けた患者における CIM の全体的な発生率はおよそ ()?
グレード ≥ 3 () の発生率はどれくらいですか?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D, ≥50%
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2024.09-2025.09
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長時間作用型および/または短時間作用型顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) および/または中国の特許医薬品の使用率と適用シナリオのコスト分析
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：長時間作用型および/または短時間作用型顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）および/または中国の特許医薬品の使用率と適用シナリオコスト分析のようなもの：G-CSF予防治療中の患者数 ________桁/月 A . ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 化学療法を合計した患者の割合はどのくらいですか (化学療法と他の治療法を組み合わせた場合を含む) ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% G-CSF 予防後の好中球減少症の患者数 _______ 体位/月 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 患者の何パーセントが好中球減少症であるかG-CSF 予防治療________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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組換えヒトインターロイキン 11 および/またはトロンボポエチン (TPO) および/またはトロンボポエチン受容体アゴニスト (TPO-RA) および/または適用シナリオのコスト分析
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：組換えヒトインターロイキン-11および/またはトロンボポエチン（TPO）および/またはトロンボポエチン受容体アゴニスト（TPO-RA）および/または次のような適用シナリオのコスト分析：化学療法を受けている患者の数（他の化学療法との併用を含む）治療）、テルビアオ/ロプロスチム/その他の予防療法を受けた患者の数: _______ 回/月、A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 化学療法（化学療法を含む）を受けた患者の割合はどれくらいですか他の治療法と併用)____________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% テルビアオ/ロプロスチムの事前/他の予防投与後に血小板減少症を患った患者の数_______ 場所/月 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 TPIAO/ロプロスチム予防療法を受けた患者の割合 ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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エリスロポエチンおよび/または鉄および/または中国の特許医薬品の使用率と適用シナリオのコスト分析
時間枠：2024.09-2025.09
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アンケート調査による：エリスロポエチンおよび/または鉄および/または漢方薬の使用率と適用シナリオ費用の分析：どのような薬物治療を使用するか（複数選択可）A.赤血球輸血 B.エリスロポエチン C.造血鉄分補給などの原料 D.漢方治療 E.治療不要 F．
その他: 説明してください: ________________
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2024.09-2025.09
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Ji YH yinghua, Dr.、The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月20日
一次修了 (推定)
2025年10月20日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月12日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (その他の識別子：FirstAffiliatedHXinxiangMC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入はありません。観察研究の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了