Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidig ​​​​onderzoek naar aan chemotherapie gerelateerde myelosuppressie en klinisch management bij tumorpatiënten op Chinees provinciaal niveau

Huidig ​​​​onderzoek naar aan chemotherapie gerelateerde myelosuppressie en klinisch management bij tumorpatiënten op Chinees provinciaal niveau

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoeksproject was om een ​​diepgaand inzicht te verwerven in de myelosuppressie van kankerpatiënten in provincies in China na het ontvangen van op chemotherapie gebaseerde behandelregimes door middel van een cross-sectioneel onderzoek met behulp van een online vragenlijstsysteem, en om artsen te onderzoeken 'cognitie- en behandelingsconcepten van door chemotherapie geïnduceerde myelosuppressie. 1. De lacunes in relevant binnenlands onderzoek opvullen en basisgegevens leveren voor vervolgstudies en interventiestudies; 2. Analyseer de beïnvloedende factoren en coping-strategieën van door chemotherapie geïnduceerde beenmergsuppressie vanuit meerdere perspectieven, om zo een referentie te bieden voor het verbeteren van het kennisniveau en behandelingsniveau van patiënten en artsen; 3. Zorg voor meer wetenschappelijke begeleiding en suggesties voor chemotherapie voor kankerpatiënten, help patiënten de schade van beenmergsuppressie te verminderen, verbeter het overlevingspercentage en de kwaliteit van leven van patiënten, en bied ook krachtige gegevensondersteuning voor de preventie en behandeling van tumoren en promoot de ontwikkeling van kankerpreventie en -behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: JI YH yinghua, Dr.
  • Telefoonnummer: 86-0373-13663030446
  • E-mail: 54234317@qq.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ji YH yinghua, Dr.
  • Telefoonnummer: 86-0373-4402543
  • E-mail: 54234317@qq.com

Studie Locaties

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Contact:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Telefoonnummer: 86-0373-4402543
          • E-mail: 54234317@qq.com
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese tumorpatiënten op provinciaal niveau

Beschrijving

Inclusiecriteria De bevestigde kwaadaardige tumor is een van de niet-kleincellige longkanker/kleincellige longkanker/borstkanker/maagkanker/slokdarmkanker/colorectale kanker/gynaecologische kwaadaardige tumor (eierstokkanker, baarmoederhalskanker, endometriumkanker).

Patiënten die in de afgelopen 3 maanden chemotherapie nodig hebben gehad en die in de toekomst chemotherapie moeten blijven krijgen. De relevante diagnose- en behandelinformatie uit het onderzoek is compleet: alleen patiënten met minimaal 1-2 onderzoeksresultaten na 1 week na de chemotherapie kunnen worden behandeld. opgenomen Begrijp het geïnformeerde toestemmingsformulier en onderteken het. Het chemotherapieregime dat u voor de meest recente chemotherapie krijgt, moet een van de volgende zijn

  1. Niet-kleincellige longkanker TP-schema NP-schema DP-schema EP-schema Huisarts-schema AP-schema Docetaxel/pemetrexed monotherapie Gemcitabine monotherapie Tigio monotherapie ADC's Andere monotherapie- of combinatieregimes die platina- of taxaangeneesmiddelen bevatten Medicijnregimes die de bovengenoemde chemotherapieregimes combineren (bijv. immunosuppressiva, gerichte therapiemedicijnen, enz.)
  2. Kleincellige longkanker met etoposide-bevattende combinatieregimes Platina-bevattende combinatieregimes (behalve etoposide) Monotherapie of combinatieregime met topotecan, gemcitabine, paclitaxel Geneesmiddelenregimes die de bovenstaande chemotherapie combineren (bijv. immunosuppressiva, doelgerichte therapiemedicijnen, enz.)
  3. borstkanker ddEC sequentieel T-regime Anthracyclines en taxanen: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T regimes Gecombineerde taxaanprotocollen: TP, AP, TC, Anthracycline combinatieregime: EC, FEC Taxaan monotherapie Taxus gecombineerd met platina Andere platinabevattende regimes: NP, GP ADC-geneesmiddelen Microtubuli-remmers: NVB, taxanen (nab-paclitaxel, paclitaxel-liposoom, docetaxel), eutidron, eribuline Microtubuli-remmers in combinatie met capecitabine Anthracycline-monotherapie Medicijnregimes die de bovenstaande chemotherapie combineren (bijv. gerichte therapie medicijnen, enz.)
  4. Maagkanker SOX-protocol XELOX-schema FOLFOX-protocol DCF-schema ADC's Andere monotherapie- of combinatieregimes die platina of taxanen of fluorouracil bevatten Geneesmiddelregimes die de bovengenoemde chemotherapie combineren (bijv. immunosuppressiva, gerichte therapiemedicijnen, enz.)
  5. Oesofaguskanker taxaan + platina-regime CF-protocol DCF-schema FOLFOX-protocol XELOX-schema FLOT-schema FOLFIRI-PROTOCOL ECF-protocol ECX-schema EOF-schema EOX-protocol Andere monotherapie- of combinatieregimes die platina, taxaan of fluorouracil bevatten Medicijnregimes die de bovenstaande chemotherapie combineren (bijv. immunosuppressiva, gerichte therapiemedicijnen, enz.)
  6. COLORECTALE KANKER FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Andere monotherapie- of combinatieregimes die platina, fluorouracil of raltitrexed bevatten Geneesmiddelregimes die de bovengenoemde chemotherapie combineren (bijv. immunosuppressiva, gerichte therapiemedicijnen, enz.)
  7. Gynaecologische maligniteiten:

platina + taxaan of het combinatieregime Monotherapie of combinatiechemotherapie met docetaxel/gemcitabine/topotecan/irinotecan-regimes (behalve platina + taxanen) Andere monotherapie- of combinatiechemotherapieregimes die platina, taxanen of antracyclines bevatten Uitsluitingscriteria Patiënten met gelijktijdige chemoradiotherapie, Patiënten met sequentiële chemoradiotherapie en de bestralingsplaats van radiotherapie is plat bot, borstbeen en bekken; Patiënten met actieve bloedingen vóór of tijdens de behandeling; Als de patiënt in de eerstelijnsbehandeling gerichte medicijnen heeft gekregen, zoals CDK4/6-remmers of chidaaniline, die een grote impact hebben op de bloedfase, kan het medicijn minimaal een halve maand worden stopgezet voordat het kan worden opgenomen. zou, naar de mening van andere artsen, niet-chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie
Chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie klinisch management
Geen tussenkomst
Chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie, primaire preventie, behandelpercentage en klinisch management
Geen tussenkomst
Door chemotherapie geïnduceerde myelosuppressie, secundaire preventie, behandelingspercentages en klinisch management
geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie en huidige status van profylactische therapie
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09

De incidentie en behandelingsstatus van chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie werden onderzocht in de vorm van vragenlijsten.

  1. Heeft er beenmergsuppressie plaatsgevonden na de vorige chemotherapiecyclus? (Eerste chemotherapie/optreden/uitblijven)
  2. Heeft zich tijdens deze chemotherapie CIM (door chemotherapie geïnduceerde myelosuppressie) voorgedaan? (Meerdere selecties toegestaan)
  3. Enquêtevragen over bestaande therapeutische CIM-medicijnen
2024/09-2025/09

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van chemotherapie-gerelateerde myelosuppressie
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstonderzoek: de incidentie van neutropenie tijdens chemotherapiebehandeling en het aantal primaire en secundaire profylaxe;
2024/09-2025/09
de snelheid en economische last van behandeling met neutropenie tijdens behandeling met chemotherapie
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstonderzoek: de snelheid en de economische last van de behandeling van neutropenie tijdens chemotherapie, zoals: Is er een extra financiële last? A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
2024/09-2025/09
de incidentie van trombocytopenie en de snelheid van primaire en secundaire preventie en behandeling tijdens behandeling met chemotherapie
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstonderzoek: de incidentie van trombocytopenie en de snelheid van primaire en secundaire preventie en behandeling tijdens chemotherapie, zoals: Is er primaire/secundaire preventie bij deze chemotherapie? Ja/Nee
2024/09-2025/09
behandelpercentage voor trombocytopenie en economische last tijdens behandeling met chemotherapie
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Door middel van een vragenlijstonderzoek: het behandelpercentage voor trombocytopenie en de economische last tijdens de behandeling met chemotherapie, zoals wat: verhoogt het de financiële last van patiënten tot op zekere hoogte? Ja/Nee
2024/09-2025/09
de incidentie en behandelingssnelheid van bloedarmoede tijdens chemotherapiebehandeling;
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstonderzoek: de incidentie en behandelsnelheid van bloedarmoede tijdens chemotherapie, zoals: kleincellige longkanker in een gevorderd stadium/geavanceerde niet-kleincellige longkanker/geavanceerde HR-negatieve borstkanker/gevorderde maagkanker/gevorderde slokdarmkanker/geavanceerde colorectale kanker kanker/gevorderde gynaecologische maligniteit, is de totale incidentie van CIM bij patiënten die chemotherapie krijgen ongeveer ()? Wat is de incidentie van graad ≥ 3 ()? A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
2024/09-2025/09
Lang- en/of kortwerkende granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) en/of gebruikspercentage van Chinese patentgeneesmiddelen en kostenanalyse van toepassingsscenario's
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstenquête: Lang- en/of kortwerkende granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) en/of gebruikspercentage van Chinese patentgeneesmiddelen en kostenanalyse van toepassingsscenario's zoals: Het aantal patiënten met G-CSF-profylaxe ________ cijfers/maand A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Wat is het percentage patiënten dat totale chemotherapie krijgt (inclusief chemotherapie in combinatie met andere behandelingen)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Aantal patiënten met neutropenie na G-CSF-profylaxe _______ positie/maand A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Welk percentage patiënten is behandeld met G-CSF-profylaxe________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
2024/09-2025/09
Recombinant menselijk interleukine-11 en/of trombopoëtine (TPO) en/of trombopoëtinereceptoragonisten (TPO-RA) en/of kostenanalyse van toepassingsscenario's
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstonderzoek: Recombinant menselijk interleukine-11 en/of trombopoëtine (TPO) en/of trombopoëtinereceptoragonisten (TPO-RA) en/of kostenanalyse van toepassingsscenario's zoals: Aantal patiënten dat chemotherapie krijgt (inclusief chemotherapie in combinatie met andere behandelingen), het aantal patiënten dat terbiao/roprostim/andere profylaxe kreeg: _______ plaatsen/maand, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Wat is het percentage patiënten dat totale chemotherapie krijgt (inclusief chemotherapie gecombineerd met andere behandelingen)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Aantal patiënten met trombocytopenie na toediening van terbiao/roprostim pre/andere profylaxe _______ plaats/maand A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Welk percentage patiënten kreeg TPIAO/roprostim-profylaxe ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
2024/09-2025/09
Gebruikspercentage van erytropoëtine en/of ijzer en/of Chinese patentgeneesmiddelen en kostenanalyse van toepassingsscenario's
Tijdsspanne: 2024/09-2025/09
Via vragenlijstenquête: gebruikspercentage van erytropoëtine en/of ijzer en/of Chinese patentgeneesmiddelen en kostenanalyse van toepassingsscenario's, zoals wat voor soort medicamenteuze behandeling moet worden gebruikt (meerdere keuzes zijn toegestaan) A. Transfusie van rode bloedcellen B. Erytropoëtine C. Hematopoëtisch grondstoffen zoals ijzersuppletie D.Traditionele Chinese geneeskundebehandeling E.Geen behandeling vereistF. Anders: Beschrijf: ________________
2024/09-2025/09

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Andere identificatie: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .