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プライマリケアを受けている高齢者の平均BPPV有病率

2024年10月24日 更新者：Emilija Rackauskaite、Region Stockholm

めまい、平衡感覚の低下、転倒傾向の増加を呈する高齢者のプライマリケアにおける良性発作性頭位めまい症のスクリーニング

この研究の目的は、急性、一時的、または慢性のめまいや回転性めまい、ふらつき、平衡感覚の低下、および/または運動傾向の増加を伴うプライマリケアを受診するすべての高齢患者（65歳以上）に対して、定位検査を定期的に実施すべきかどうかを調査することである。過去 12 か月間に下落した。 研究の目的は、古典的な良性発作性頭位めまい症（BPPV）の症例に関連する従来の頭位めまい症状の存在に関係なく、診断手技を実行する必要があるかどうかを調査することです。 具体的には、この研究は、BPPVの「隠れた」症例を特定し、プライマリケア環境におけるBPPVの臨床スクリーニングと初期治療の潜在的な利点を評価し、それによってBPPV関連の生活の質を改善し、高齢者集団の転倒リスクを軽減することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • スウェーデン
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo、Stockholm、スウェーデン、13230
        • 募集
        • Boo health center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emilija Rackauskaite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となるのは、急性、突発性、または慢性のめまいや回転性めまい、不安定さ、バランスの崩れ、および/または意図せずバランスを崩して転倒を引き起こす転倒傾向の増加を訴えてプライマリケアクリニックを受診する65歳以上の高齢患者です。過去 12 か月間に 1 回以上。

説明

包含基準:

65 歳以上の患者で、次のいずれかまたは複数の症状を抱えてプライマリケアクリニックを受診する患者。

  1. 急性、一時的、または慢性のめまい/めまいの感覚。
  2. 姿勢や動作中の主観的または客観的な不均衡。
  3. 過去 12 か月間に 1 回以上、意図せずにバランスを崩して転倒し、転倒傾向が増加している。

除外基準:

  1. 「包含基準」に記載されている上記の疫学的基準および医学的基準を満たさない患者。
  2. 頭と首の動き/操作が禁忌である病状を呈している患者。以下が含まれますが、これらに限定されません：頸椎不安定症、急性頭頸部外傷、既知の頸椎椎間板脱出、アーノルド・キアリ奇形、頸動脈洞失神などの血管病理、血管解離や椎骨脳底動脈不全など、麻痺のある患者や運動能力が低下し、診断操作が正しく実行できない患者も含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
プライマリケア環境において、めまい、回転性めまい、ふらつき、平衡感覚の低下、または転倒傾向の増加などの症状を呈する高齢患者（65 歳以上）における BPPV の全体的な有病率はどのくらいですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
めまい、ふらつき、平衡感覚の問題、および/または転倒傾向の増加についてプライマリケアを求めているが、従来のBPPV症状を報告していない高齢患者における良性発作性頭位めまい症の有病率はどの程度ですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
成果は、いわゆる BPPV の隠れ症例の有病率を特定することを目的としています。
BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
従来のBPPV症状に関連する明確で明確な頭位めまい症のプライマリケアを求めている高齢患者における良性発作性頭位めまい症の有病率はどの程度ですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
成果は、いわゆる古典的な BPPV 症例の有病率を特定することを目的としています。
BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
BPPV陽性グループとBPPV陰性グループの間で、人口統計学的、臨床的、生活の質の結果にどのような違いがあるのでしょうか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
この結果は、症状はあるが BPPV がない患者と、BPPV 検査で陽性となった患者の 2 つの患者グループ間の差異を評価することを目的としています。 分析される指標は次のとおりです。人口統計情報。現在および以前の病気。現在の薬。虚弱;ダウンタウンの転倒リスク指数。 「高齢者の転倒予防と管理に関する世界ガイドライン: 世界的な取り組み」、DHI スコア、TUG テスト結果、Dix-Hallpike テスト結果による転倒リスク。 上記の指標は相互に分析されず、代わりに 2 つの患者グループ間の各指標に対して分析が行われます。
BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
いわゆる「古典的」BPPV症例と「隠れ」BPPV症例の治療前と治療後の臨床結果と生活の質の違いは何ですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。

この結果は、以下の患者グループの違いを評価することを目的としています。従来の BPPV 関連症状を示し、BPPV 検査で陽性となった患者と、よりびまん性の症状を示し、立位や動作中に不均衡を経験しているか、過去 1 年間に転倒し、BPPV 陽性となった患者です。従来のBPPV症状は報告していないが、BPPV検査で陽性反応を示した。

分析される指標は次のとおりです。人口統計情報。現在および以前の病気。現在の薬。虚弱;ダウンタウンの転倒リスク指数。 「高齢者の転倒予防と管理のための世界ガイドライン：世界的な取り組み」に基づく転倒リスク、初回訪問時および再訪問時の DHI スコア、TUG テスト結果、初回訪問時および再訪問時の Dix-Hallpike テスト結果-アップ訪問;紹介ステータス。 上記の指標は相互に分析されず、代わりに、前述の 2 つの患者グループ間の各指標に対して分析が行われます。
BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Region Stockholm

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Karolinska Institutet

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Luca Verrecchia, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (その他の識別子：Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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