Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность Av ДППГ среди пожилых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

24 октября 2024 г. обновлено: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

Скрининг доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи среди пожилых людей с головокружением, дисбалансом и повышенной склонностью к падению

Целью данного исследования является выяснить, следует ли регулярно проводить позиционные тесты всем пожилым пациентам (65 лет и старше), обращающимся в учреждения первичной медицинской помощи с симптомами острого, эпизодического или хронического головокружения или головокружения, неустойчивости, дисбаланса и/или повышенной склонности к падение за последние 12 месяцев. Цель исследования - выяснить, следует ли выполнять диагностические маневры независимо от наличия обычного позиционного головокружения, связанного с классическими случаями доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ). В частности, исследование направлено на выявление «скрытых» случаев ДППГ и оценку потенциальных преимуществ клинического скрининга и начального лечения ДППГ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, тем самым улучшая качество жизни, связанное с ДППГ, и снижая риск падений у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Швеция
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo, Stockholm, Швеция, 13230
        • Рекрутинг
        • Boo health center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emilija Rackauskaite

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приемлемыми участниками являются пожилые пациенты в возрасте 65 лет и старше, которые обращаются в клинику первичной медико-санитарной помощи с острым, эпизодическим или хроническим головокружением или головокружением, неустойчивостью, дисбалансом и/или повышенной тенденцией к падению из-за непреднамеренной потери равновесия, приводящей к падению. один или несколько раз за последние 12 месяцев.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 65 лет и старше, обратившиеся в клинику первичной медико-санитарной помощи с одним или несколькими из следующих симптомов:

  1. Острое, эпизодическое или хроническое ощущение головокружения/вертиго.
  2. Субъективный или объективный дисбаланс во время позиции или движений.
  3. Проявляется повышенной тенденцией к падениям вследствие непреднамеренной потери равновесия, приводящей к падению один или несколько раз за последние 12 месяцев.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, не соответствующие вышеуказанным эпидемиологическим и медицинским критериям, описанным в разделе «Критерии включения».
  2. Пациенты с патологиями, при которых движения/манипуляции головы и шеи противопоказаны, включая (но не ограничиваясь ими): нестабильность шейного отдела позвоночника, острую травму головы и шеи, известный пролапс шейного диска, мальформацию Арнольда-Киари, сосудистые патологии, такие как обморок каротидного синуса, расслоение сосудов и вертебробазилярная недостаточность, в том числе у больных с параличом, а также у лиц с ограниченной подвижностью, у которых невозможно правильно провести диагностические мероприятия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Какова общая распространенность ДППГ среди пожилых пациентов (65 лет и старше) с симптомами головокружения, головокружения, неустойчивости, дисбаланса или повышенной склонности к падению в учреждениях первичной медико-санитарной помощи?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Какова распространенность доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения среди пожилых пациентов, обращающихся за первичной помощью по поводу головокружения, неустойчивости, проблем с равновесием и/или повышенной склонности к падению, но не сообщающих об обычных симптомах ДППГ?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
Результат направлен на выявление распространенности так называемых скрытых случаев ДППГ.
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
Какова распространенность доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения среди пожилых пациентов, обращающихся за первичной помощью по поводу ясного и четко выраженного позиционного головокружения, связанного с обычным проявлением ДППГ?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
Результат направлен на выявление распространенности так называемых классических случаев ДППГ.
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
Каковы различия в демографических, клинических результатах и ​​результатах качества жизни между группами с ДППГ и ДППГ-отрицательными группами?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
Этот результат направлен на оценку различий между двумя следующими группами пациентов: пациентами с симптомами, но без ДППГ, и пациентами с положительным результатом теста на ДППГ. Анализируемые показатели: демографическая информация; текущие и предыдущие заболевания; текущие лекарства; слабость; Индекс риска падения в центре города; Риск падения согласно «Всемирным рекомендациям по предотвращению и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива», баллы DHI, результаты теста TUG, результаты теста Дикса-Холлпайка. Вышеупомянутые показатели не анализируются между собой, вместо этого анализ проводится для каждого показателя между двумя группами пациентов.
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).
Каковы различия в клинических результатах и ​​качестве жизни между так называемыми «классическими» случаями ДППГ и «скрытыми» случаями ДППГ до и после лечения?
Временное ограничение: От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).

Этот результат направлен на оценку различий в следующих группах пациентов: пациенты, у которых наблюдаются обычные симптомы, связанные с ДППГ, и пациенты с положительным результатом теста на ДППГ, и пациенты, у которых наблюдаются более диффузные симптомы и наблюдается дисбаланс во время стойки или движений или которые упали в течение последнего года и не сообщать об обычных симптомах ДППГ, но иметь положительный результат теста на ДППГ.

Анализируемые показатели: демографическая информация; текущие и предыдущие заболевания; текущие лекарства; слабость; Индекс риска падения в центре города; риск падения в соответствии с «Всемирными рекомендациями по предотвращению и лечению падений у пожилых людей: глобальная инициатива», баллы DHI при первом посещении и последующем посещении, результаты теста TUG, результаты теста Дикса-Холлпайка при первом посещении и последующем посещении. плановый визит; реферальный статус. Вышеупомянутые показатели не анализируются между собой, вместо этого анализ проводится для каждого показателя между двумя упомянутыми группами пациентов.
От регистрации до последующего визита через 2 недели в положительных случаях ДППГ (только один визит в отрицательных случаях).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Region Stockholm

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Karolinska Institutet

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками