プライマリケアを受けている高齢者の平均BPPV有病率
2024年10月24日 更新者：Emilija Rackauskaite、Region Stockholm
めまい、平衡感覚の低下、転倒傾向の増加を呈する高齢者のプライマリケアにおける良性発作性頭位めまい症のスクリーニング
この研究の目的は、急性、一時的、または慢性のめまいや回転性めまい、ふらつき、平衡感覚の低下、および/または運動傾向の増加を伴うプライマリケアを受診するすべての高齢患者（65歳以上）に対して、定位検査を定期的に実施すべきかどうかを調査することである。過去 12 か月間に下落した。
研究の目的は、古典的な良性発作性頭位めまい症（BPPV）の症例に関連する従来の頭位めまい症状の存在に関係なく、診断手技を実行する必要があるかどうかを調査することです。
具体的には、この研究は、BPPVの「隠れた」症例を特定し、プライマリケア環境におけるBPPVの臨床スクリーニングと初期治療の潜在的な利点を評価し、それによってBPPV関連の生活の質を改善し、高齢者集団の転倒リスクを軽減することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emilija Rackauskaite
- 電話番号：+46723965492
- メール：emilija.rackauskaite@regionstockholm.se
研究場所
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Stockholm
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Saltsjö-Boo、Stockholm、スウェーデン、13230
- 募集
- Boo health center
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コンタクト：
- Maria Ahlmark, Operations manager
- 電話番号：+ 46812338228
- メール：maria.ahlmark@regionstockholm.se
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主任研究者：
- Emilija Rackauskaite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となるのは、急性、突発性、または慢性のめまいや回転性めまい、不安定さ、バランスの崩れ、および/または意図せずバランスを崩して転倒を引き起こす転倒傾向の増加を訴えてプライマリケアクリニックを受診する65歳以上の高齢患者です。過去 12 か月間に 1 回以上。
説明
包含基準:
65 歳以上の患者で、次のいずれかまたは複数の症状を抱えてプライマリケアクリニックを受診する患者。
- 急性、一時的、または慢性のめまい/めまいの感覚。
- 姿勢や動作中の主観的または客観的な不均衡。
- 過去 12 か月間に 1 回以上、意図せずにバランスを崩して転倒し、転倒傾向が増加している。
除外基準:
- 「包含基準」に記載されている上記の疫学的基準および医学的基準を満たさない患者。
- 頭と首の動き/操作が禁忌である病状を呈している患者。以下が含まれますが、これらに限定されません：頸椎不安定症、急性頭頸部外傷、既知の頸椎椎間板脱出、アーノルド・キアリ奇形、頸動脈洞失神などの血管病理、血管解離や椎骨脳底動脈不全など、麻痺のある患者や運動能力が低下し、診断操作が正しく実行できない患者も含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プライマリケア環境において、めまい、回転性めまい、ふらつき、平衡感覚の低下、または転倒傾向の増加などの症状を呈する高齢患者（65 歳以上）における BPPV の全体的な有病率はどのくらいですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい、ふらつき、平衡感覚の問題、および/または転倒傾向の増加についてプライマリケアを求めているが、従来のBPPV症状を報告していない高齢患者における良性発作性頭位めまい症の有病率はどの程度ですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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成果は、いわゆる BPPV の隠れ症例の有病率を特定することを目的としています。
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BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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従来のBPPV症状に関連する明確で明確な頭位めまい症のプライマリケアを求めている高齢患者における良性発作性頭位めまい症の有病率はどの程度ですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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成果は、いわゆる古典的な BPPV 症例の有病率を特定することを目的としています。
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BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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BPPV陽性グループとBPPV陰性グループの間で、人口統計学的、臨床的、生活の質の結果にどのような違いがあるのでしょうか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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この結果は、症状はあるが BPPV がない患者と、BPPV 検査で陽性となった患者の 2 つの患者グループ間の差異を評価することを目的としています。
分析される指標は次のとおりです。人口統計情報。現在および以前の病気。現在の薬。虚弱;ダウンタウンの転倒リスク指数。 「高齢者の転倒予防と管理に関する世界ガイドライン: 世界的な取り組み」、DHI スコア、TUG テスト結果、Dix-Hallpike テスト結果による転倒リスク。
上記の指標は相互に分析されず、代わりに 2 つの患者グループ間の各指標に対して分析が行われます。
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BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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いわゆる「古典的」BPPV症例と「隠れ」BPPV症例の治療前と治療後の臨床結果と生活の質の違いは何ですか?
時間枠：BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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この結果は、以下の患者グループの違いを評価することを目的としています。従来の BPPV 関連症状を示し、BPPV 検査で陽性となった患者と、よりびまん性の症状を示し、立位や動作中に不均衡を経験しているか、過去 1 年間に転倒し、BPPV 陽性となった患者です。従来のBPPV症状は報告していないが、BPPV検査で陽性反応を示した。 分析される指標は次のとおりです。人口統計情報。現在および以前の病気。現在の薬。虚弱;ダウンタウンの転倒リスク指数。 「高齢者の転倒予防と管理のための世界ガイドライン：世界的な取り組み」に基づく転倒リスク、初回訪問時および再訪問時の DHI スコア、TUG テスト結果、初回訪問時および再訪問時の Dix-Hallpike テスト結果-アップ訪問;紹介ステータス。 上記の指標は相互に分析されず、代わりに、前述の 2 つの患者グループ間の各指標に対して分析が行われます。 |
BPPV陽性例では登録から2週間後のフォローアップ来院まで（陰性例では1回のみ）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Luca Verrecchia, PhD、Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月13日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。