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일차 진료 노인의 평균 BPPV 유병률

2024년 10월 24일 업데이트: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

현기증, 불균형 및 낙상 경향이 증가하는 노인의 1차 진료에서 양성 발작성 체위 현기증에 대한 검사

본 연구의 목적은 급성, 간헐적 또는 만성 현기증이나 현기증, 불안정, 불균형 및/또는 증가된 경향의 증상으로 1차 진료를 받는 모든 노인 환자(65세 이상)에 대해 체위 검사를 정기적으로 수행해야 하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 지난 12개월 동안 가을. 연구의 목표는 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)의 전형적인 사례와 관련된 전통적인 체위 현기증의 존재 여부와 관계없이 진단 방법을 수행해야 하는지 여부를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 BPPV의 "숨겨진" 사례를 확인하고 일차 의료 환경에서 BPPV의 임상적 선별 및 초기 치료의 잠재적 이점을 평가하여 BPPV 관련 삶의 질을 향상시키고 노인 인구의 낙상 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo, Stockholm, 스웨덴, 13230
        • 모병
        • Boo health center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emilija Rackauskaite

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 참가자는 급성, 일시적 또는 만성 현기증 또는 현기증, 불안정, 불균형 및/또는 낙상을 초래하는 의도치 않은 균형 상실로 인한 낙상 경향 증가로 인해 1차 진료소에 내원한 65세 이상의 노인 환자입니다. 지난 12개월 동안 한 번 이상.

설명

포함 기준:

65세 이상이며 다음 중 하나 또는 여러 가지 증상으로 1차 진료소를 방문하는 환자:

  1. 현기증/현기증의 급성, 일시적 또는 만성 감각.
  2. 자세나 움직임 중 주관적 또는 객관적 불균형.
  3. 지난 12개월 동안 1회 이상 넘어짐으로 인해 의도하지 않은 균형 상실을 보임으로써 넘어지는 경향이 증가한 것으로 나타납니다.

제외 기준:

  1. 위의 "포함 기준"에 설명된 역학 및 의학적 기준을 충족하지 않는 환자.
  2. 경추 불안정, 급성 두경부 외상, 알려진 경추 추간판 탈출증, Arnold-Chiari 기형, 경동맥동 실신과 같은 혈관 병리를 포함하되 이에 국한되지 않는 두경부 움직임/조작이 금기되는 병리를 나타내는 환자, 마비 환자뿐만 아니라 이동성이 저하되어 진단 방법을 올바르게 수행할 수 없는 환자를 포함한 혈관 박리 및 척추 기저부 기능부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
현기증, 현기증, 불안정, 불균형 증상을 보이거나 일차 진료 환경에 빠지는 경향이 증가하는 노인 환자(65세 이상)의 전반적인 BPPV 유병률은 얼마나 됩니까?
기간: BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
현기증, 불안정, 균형 문제 및/또는 넘어지는 경향이 증가했지만 기존 BPPV 증상을 보고하지 않은 노인 환자들 사이에서 양성 발작성 체위 현기증의 유병률은 얼마나 됩니까?
기간: BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
결과는 BPPV의 숨겨진 사례의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
기존의 BPPV 증상과 관련된 명확하고 잘 정의된 체위 현기증에 대한 일차 진료를 원하는 노인 환자들 사이에서 양성 발작성 체위 현기증의 유병률은 얼마나 됩니까?
기간: BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
결과는 소위 고전적인 BPPV 사례의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다.
BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
BPPV 양성 그룹과 BPPV 음성 그룹 간의 인구통계학적, 임상적, 삶의 질 결과의 차이점은 무엇입니까?
기간: BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
이 결과는 증상이 있지만 BPPV가 없는 환자와 BPPV 양성인 환자라는 두 환자 그룹 간의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 분석되는 지표는 다음과 같습니다: 인구통계학적 정보; 현재 및 이전 질병; 현재 약물; 여림; 시내낙상위험지수; "노인의 낙상 예방 및 관리를 위한 세계 지침: 글로벌 이니셔티브", DHI 점수, TUG 테스트 결과, Dix-Hallpike 테스트 결과에 따른 낙상 위험. 위에 언급된 지표는 서로 분석되지 않으며, 대신 두 환자 그룹 간의 각 지표에 대해 분석이 수행됩니다.
BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 후속 방문까지(음성인 경우 1회만 방문).
소위 "고전적인" BPPV 사례와 치료 전후의 "숨겨진" BPPV 사례 사이의 임상 및 삶의 질 결과에는 어떤 차이가 있습니까?
기간: BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 추적관찰까지(음성인 경우 1회만 방문)

이 결과는 다음과 같은 환자 그룹의 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 BPPV 관련 증상을 나타내고 BPPV 양성 반응을 보이는 환자와 더 광범위한 증상을 나타내고 자세나 동작 중 불균형을 경험하거나 지난 1년 동안 넘어진 환자 일반적인 BPPV 증상은 보고되지 않았지만 BPPV에 양성 반응을 보였습니다.

분석되는 지표는 다음과 같습니다: 인구통계학적 정보; 현재 및 이전 질병; 현재 약물; 여림; 시내낙상위험지수; "노인의 낙상 예방 및 관리를 위한 세계 지침: 글로벌 이니셔티브"에 따른 낙상 위험, 첫 방문 및 후속 방문 시 DHI 점수, TUG 테스트 결과, 첫 방문 및 후속 방문 시 Dix-Hallpike 테스트 결과 방문 방문; 추천 상태. 위에서 언급한 지표는 서로 분석되지 않으며, 대신 언급된 두 환자 그룹 간의 각 지표에 대해 분석이 수행됩니다.
BPPV 양성인 경우 등록부터 2주 후 추적관찰까지(음성인 경우 1회만 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Region Stockholm

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Karolinska Institutet

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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