Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens Av BPPV blandt ældre i primærpleje

24. oktober 2024 opdateret af: Emilija Rackauskaite, Region Stockholm

Screening for benign paroksysmal positionel svimmelhed i primærpleje blandt ældre, der præsenterer sig med svimmelhed, ubalance og øget tendens til at falde

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der rutinemæssigt bør udføres positionelle tests på alle ældre patienter (65 år og ældre), der præsenterer sig i primærpleje med symptomer på akut, episodisk eller kronisk svimmelhed eller svimmelhed, ustabilitet, ubalance og/eller øget tendens til fald i de seneste 12 måneder. Undersøgelsen har til formål at undersøge, om diagnostiske manøvrer bør udføres uanset tilstedeværelsen af ​​konventionel positionel vertigo-præsentation forbundet med klassiske tilfælde af benign paroxysmal positional vertigo (BPPV). Specifikt sigter undersøgelsen på at identificere "skjulte" tilfælde af BPPV og vurdere de potentielle fordele ved klinisk screening og indledende behandling af BPPV i primære plejemiljøer og dermed forbedre den BPPV-relaterede livskvalitet og reducere risikoen for fald i den ældre befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Saltsjö-Boo, Stockholm, Sverige, 13230
        • Rekruttering
        • Boo health center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emilija Rackauskaite

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støtteberettigede deltagere er ældre patienter på 65 år og ældre, som henvender sig til primærklinikken med akut, episodisk eller kronisk svimmelhed eller svimmelhed, ustabilitet, ubalance og/eller en øget tendens til at falde ved at udvise utilsigtet tab af balance, hvilket resulterer i et fald. en eller flere gange inden for de seneste 12 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 65 år eller ældre og møder på primærklinikken med en eller flere af følgende:

  1. Akut, episodisk eller kronisk fornemmelse af svimmelhed/vertigo.
  2. Subjektiv eller objektiv ubalance under stilling eller bevægelser.
  3. Præsenteret med øget faldtendens ved at udvise utilsigtet tab af balance, hvilket resulterer i et fald en eller flere gange inden for de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder ovenstående epidemiologiske og medicinske kriterier beskrevet under "Inklusionskriterier".
  2. Patienter med patologier, hvor hoved- og nakkebevægelser/-manipulationer er kontraindiceret, herunder (men ikke begrænset til): cervikal ustabilitet, akut hoved- og nakketraume, kendt cervikal diskusprolaps, Arnold-Chiari-misdannelser, vaskulære patologier såsom carotid sinus synkope, vaskulær dissektion og vertebrobasilarinsufficiens, herunder patienter med lammelse samt bevægelseshæmmede, hos hvem diagnostiske manøvrer ikke kan udføres korrekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Hvad er den overordnede prævalens af BPPV blandt ældre patienter (65 år og ældre), der viser symptomer på svimmelhed, vertigo, ustabilitet, ubalance eller en øget tendens til at falde i primærpleje?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvad er prævalensen af ​​benign paroxysmal positionel vertigo blandt ældre patienter, der søger primær pleje for svimmelhed, ustabilitet, balanceproblemer og/eller en øget tendens til at falde, men som ikke rapporterer konventionelle BPPV-symptomer?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Resultatet sigter mod at identificere forekomsten af ​​såkaldte skjulte tilfælde af BPPV.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Hvad er prævalensen af ​​benign paroxysmal positionel vertigo blandt ældre patienter, der søger primær pleje for klar og veldefineret positionel vertigo forbundet med konventionel BPPV-præsentation?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Resultatet sigter mod at identificere forekomsten af ​​såkaldte klassiske tilfælde af BPPV.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Hvad er forskellene i demografiske, kliniske og livskvalitetsresultater mellem BPPV-positive og BPPV-negative grupper?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Dette resultat har til formål at evaluere forskelle mellem de to følgende patientgrupper: patienter, der har symptomer, men ikke har BPPV, og patienter, der tester positive for BPPV. Målinger, der analyseres, er: demografiske oplysninger; nuværende og tidligere sygdomme; nuværende medicin; skrøbelighed; Downtown faldrisikoindeks; faldrisiko i henhold til "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-scores, TUG-testresultater, Dix-Hallpike-testresultat. Ovennævnte metrics analyseres ikke indbyrdes, i stedet foretages analysen for hver metrik mellem de to patientgrupper.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).
Hvad er forskellene i kliniske og livskvalitetsresultater mellem såkaldte "klassiske" BPPV-tilfælde og "skjulte" BPPV-tilfælde før og efter behandling?
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).

Dette resultat har til formål at evaluere forskelle i følgende patientgrupper: patienter, der viser sig med konventionelle BPPV-relaterede symptomer og tester positive for BPPV og patienter, der viser sig med mere diffuse symptomer og oplever ubalance i stand eller bevægelser eller er faldet i det seneste år og gør ikke rapportere de konventionelle BPPV-symptomer, men test positiv for BPPV.

Målinger, der analyseres, er: demografiske oplysninger; nuværende og tidligere sygdomme; nuværende medicin; skrøbelighed; Downtown faldrisikoindeks; faldrisiko i henhold til "World guidelines for fall prevention and management for older adults: a global initiative", DHI-scorer ved første besøg og opfølgningsbesøg, TUG-testresultater, Dix-Hallpike-testresultat ved første besøg og følg -up besøg; henvisningsstatus. Ovennævnte metrikker analyseres ikke indbyrdes, i stedet foretages analysen for hver metrik mellem de to nævnte patientgrupper.
Fra indskrivning til opfølgningsbesøget 2 uger senere i BPPV-positive tilfælde (kun ét besøg ved negative tilfælde).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Region Stockholm

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska Institutet

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Luca Verrecchia, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SLSO 2024-2982
  • 2024-05079-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority (Etikprövningsmyndigheten))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger