Eptq S および Eptq リドカイン S の市販後の有効性と安全性を評価する

包含基準:

• 19歳以上の成人男女。

• 顔のしわやボリュームを一時的に改善したい人のうち、次のいずれかに該当します。

  1. ほうれい線のしわ重症度評価スケール スコア 3 または 4。
  2. 顔面中央部ボリューム不足スケール スコア 3 以上。

  3. メディシス リップフルネス スケール スコア 1-2。 2-1)と2-2)の場合、参加者は両側（右と左）を満たす必要があります。

     3) については、登録資格のある手術の対象部位 (上唇、下唇、上下) でメディシスの口唇膨満度スケールが 1 ～ 2 のスコアを獲得します。

• 書面による同意書によりこの観察研究に参加することに自発的に同意します。

除外基準:

• スクリーニングから2週間以内に抗血栓薬（低用量アスピリン[100 mg、最大300 mg/日]を除く）の投与を受けた。
• 現在出血性疾患を患っている、またはその既往歴がある。
• -スクリーニングから24週間以内に、ヒアルロン酸、ポリカプロラクトン、コラーゲンフィラー、リフティング（糸、レーザーなど）、ボツリヌス毒素などの移植片/プロテーゼまたは生体材料を適応部位に適用する。
• この研究に影響を与える顔の皮膚疾患または創傷感染
• EMLAクリームまたは同等のリドカイン剤による副作用の既往歴がある。
• ヒアルロン酸剤に対する過敏症の病歴。
• 研究機器の承認されたラベルの[使用上の注意]に記載されているその他の禁忌。
• 研究者により研究の対象にならないと判断された場合。