Eptq S 및 Eptq Lidocaine S의 시판 후 효능 및 안전성 평가

포함 기준:

• 19세 이상의 성인 남성 및 여성입니다.

• 얼굴 주름과 볼륨의 일시적인 개선을 원하는 분들 중 다음 중 하나를 만나보세요.

  1. 팔자주름에 대한 주름 심각도 등급 척도 점수 3 또는 4입니다.
  2. Mid-Face Volume Deficit Scale 점수가 3 이상입니다.

  3. 메디시스 립 풀니스 척도 점수 1-2. 2-1), 2-2)의 경우 참가자가 양쪽(오른쪽, 왼쪽)을 모두 만나야 참가 자격이 부여됩니다.

     3)의 경우, 등록 대상 시술 대상 부위(윗입술, 아랫입술, Up & Down)에서 Medicis Lip Fullness Scale이 1~2점을 획득합니다.

• 서면 동의서를 통해 본 관찰 연구에 참여하는 데 자발적으로 동의합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 후 2주 이내에 항혈전제(저용량 아스피린(100mg, 최대 300mg/일) 제외)을 투여받았습니다.
• 현재 출혈 장애가 있거나 병력이 있습니다.
• 스크리닝 후 24주 이내에 적응증이 있는 부위에 히알루론산, 폴리카프로락톤, 콜라겐 필러, 리프팅(실, 레이저 등), 보툴리눔 독소 등 이식편/보형물 또는 생체재료를 적용합니다.
• 본 연구에 영향을 미치는 피부질환 또는 얼굴의 상처감염
• EMLA 크림 또는 이에 상응하는 리도카인 제제의 부작용 병력이 있는 경우.
• 히알루론산 제제에 대한 과민증 병력.
• 연구 장치에 대해 승인된 라벨의 [사용 시 주의 사항]에 따른 기타 금기 사항.
• 연구자에 의해 연구에 적합하지 않은 것으로 결정되었습니다.