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女性のラマダン中の認知的および精神運動スキルと行動の変化

2025年7月4日 更新者：Ümid Karlı、Abant Izzet Baysal University

健康な若い女性のラマダン中の睡眠パターン、食事摂取量、認知スキル、予想時間、身体活動レベルの変化

この研究では、その月のラマダン中に参加者が断食することを観察します。 睡眠、食物消費、体組成、認知スキル、予想時間、および身体活動の記述的特徴と評価は、ラマダンの前、最中、後に行われます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これの目的は、健康な若い女性のラマダン中の睡眠パターン、食事摂取量、認知スキル、予想時間、身体活動レベルの変化を調査することです。

研究に関する情報を提供した後、年齢、身長、体重、体脂肪の割合、クロノタイプ（朝のイブニングネスアンケート）などの参加者の記述特性が決定および記録されます。 参加者の睡眠パターン（アクティグラフィとピッツバーグの睡眠品質指数）、食物消費（Bebis）、認知スキル（Stroopテスト、文字桁テスト）、予想時間（Bassin予想タイマー）、および身体活動レベル（国際身体活動アンケート）は、ラマダン（Pre-R）、ラマダン（FW-R）、ラマダン（FW-R）、ラマダン（FW-R）、ラマダンの最初の1週間前（Pre-R）の前に評価されます。 （Post-R）。 さらに、Pre-R、LW-R、およびPost-Rで体組成測定が行われます。 アンケートとスケールの完了は、静かな環境で個別に実施されます。 睡眠記録は、参加者自身の睡眠環境でアクションデバイスを使用して取得されます。 他の測定は、制御された温度（22-24°C）および湿度（50-60％）の下で、大学のパフォーマンスおよび運動生理学研究所で実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Umid Karli, PhD
  • 電話番号：7501 +90 374 254 10 00
  • メール：karli_u@ibu.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Kutlu Aydın, PhD
  • 電話番号：7532 +90374 254 10 00
  • メール：aydin_k@ibu.edu.tr

研究場所

  • 七面鳥
      • Bolu、七面鳥、14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ラマダンがこの研究の参加者になる月の間に定期的に断食する22人の健康で適度に活動的な若い女性。

説明

包含基準：

  • 自発性：参加者は、自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
  • 健康問題の欠如
  • 慢性睡眠の問題はありません
  • 睡眠薬の使用はありません
  • ラマダンの月の研究期間を通して断食

除外基準：

  • 介入中の合併症：断食中にラマダンの間に合​​併症を経験する参加者。
  • ラマダン中の不規則な断食挙動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ラマダン断続的な断食グループ
ラマダン中に定期的に断食する22人の健康で適度に活動的な若い女性。
他の：断続的なラマダン断食
月中の断続的な断食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクション
時間枠：事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
アクチグラフィは、ポリソムノグラフィーなどの他の睡眠測定方法と比較して、侵襲性の低い方法です。
事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
体重測定
時間枠：事前テスト、1か月のミッドテスト後、テスト後に別の1か月後にテストした後
医療スケールを使用して体重を測定することを含むテスト
事前テスト、1か月のミッドテスト後、テスト後に別の1か月後にテストした後
体脂肪率
時間枠：事前テスト、1か月のミッドテスト後、テスト後に別の1か月後にテストした後
生体電気インピーダンスアナライザーを使用した体脂肪率の決定を含む
事前テスト、1か月のミッドテスト後、テスト後に別の1か月後にテストした後
食品消費評価
時間枠：事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
参加者は、3日連続で食物と液体の摂取量を詳細に記録するように求められます（平日2日と週末1日）。 その後、すべてのデータが栄養データシステムに入力され、総エネルギー摂取量、炭水化物量（CHO）、タンパク質、脂肪、および液体消費が計算されます。
事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
ストループテスト
時間枠：事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
Stroopテストは、主に前頭葉の活動を反映しています。 Stroop効果は、変化する要求に応じて知覚セットアップをシフトする個人の能力を示し、習慣的な応答パターンを抑制し、主に前頭葉活動に関連する型破りなアクションを実行します。 このテストでは、情報処理速度も測定します。
事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
文字桁置換テスト
時間枠：事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
文字桁の代替テストは、情報処理速度を測定するために開発された調整されたマッチングテストです。 このテストには、アルファベットの9文字と数字1から9を含むキーが含まれています。その後、ランダムに配置された文字があり、参加者はランダムな文字をキーで示された適切な数値と一致させるように求められます。
事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
予想時間測定
時間枠：事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後

予想時間は、バシン予測タイマーの50575モデルを使用して測定されます。 デバイスの感度は0.001秒に設定され、予想デバイスの速度は11 mph（4.9 m/s）に設定され、遅延時間は0〜2秒に設定されます。 各参加者は、セッションごとに20の測定を受けます。 測定は、予想時間測定シートに手動で記録されます。

すべての参加者のテスト位置は、予想デバイスの前に垂直に立っており、モーションライトが近づいています。 参加者は、ドミナントハンドを使用して片方の手で胸骨の高さで停止ボタンを押します。 研究者は、その背後にある開始コマンドボタンを非表示にして、参加者がテストがいつ開始されるかを確認できないようにします。 各試験が記録された後、次の試験が実施されます。 固定予測時間エラー（SZSH）および絶対予測時間エラー（SZMH）が自動的に計算されます。
事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
身体活動レベルの評価
時間枠：事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後
国際的な身体活動アンケート（IPAQ）は、身体活動レベルのレベルを決定するために使用されます。 アンケートは、過去7日間で少なくとも10分間の活発な身体活動、中程度の身体活動、歩行活動について尋ねるセクションで構成されています。
事前テスト、1週間の最初のミッドテストの後、3週間の2回目のミッドテスト、およびテスト後2週間後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：事前テスト、1か月のミッドテスト後、テスト後に別の1か月後にテストした後
ピッツバーグの睡眠品質指数は、睡眠遅延、睡眠時間、睡眠効率、昼間の眠気など、さまざまな睡眠関連の要因を評価します。 これは19項目の自己報告アンケートです。 各アイテムは0から3でスコア付けされ、合計スコアの範囲は0〜57です。 スコアが高いほど、睡眠の質が低下します。
事前テスト、1か月のミッドテスト後、テスト後に別の1か月後にテストした後
クロノタイプ評価
時間枠：事前テストで一度だけ
モーニングネスネスネスアンケート（MEQ）を使用して、クロノタイプを評価します。 フォームは19の質問で構成され、それぞれが4つの可能な回答を提供します。 参加者は回答に基づいて異なるスコアを受け取ります。質問3、4、5、6、7、8、9、9、13、14、15、および16は1〜4、質問1、2、10、17、および18の間でスコアが付けられ、質問11と19の間でスコアが付けられ、質問12は0から5の間でスコアを付けます。 スコアの範囲は16〜86で、スコアが低いことを示すスコアが低く、スコアが高いことを示していることを示しています。 合計スコアに基づいて、個人は夕方タイプ（16-41ポイント）、中間タイプ（42-58ポイント）、および朝のタイプ（59-86ポイント）に分類されます。
事前テストで一度だけ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Abant Izzet Baysal University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Umid Karli, PhD、Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月23日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年3月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • BAIBU-SBF-UK-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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