Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności poznawcze i psychomotoryczne oraz zmiany behawioralne podczas Ramadanu u kobiet

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ümid Karlı, Abant Izzet Baysal University

Zmiany w wzorcach snu, spożycie diety, umiejętności poznawcze, czas oczekiwania i poziom aktywności fizycznej podczas Ramadanu u zdrowych młodych kobiet

To badanie będzie obserwować post na post w ciągu miesiąca Ramadan. Charakterystyka opisowa i oceny snu, spożycia żywności, składu ciała, umiejętności poznawczych, czasu oczekiwania i aktywności fizycznej zostaną przeprowadzone przed, w trakcie i po Ramadanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego jest zbadanie zmian w wzorcach snu, spożyciu diety, umiejętnościach poznawczych, czasu oczekiwania i poziomu aktywności fizycznej podczas Ramadanu u zdrowych młodych kobiet.

Po przekazaniu informacji o badaniach, opisowe cechy uczestników, takie jak wiek, wysokość, masa ciała, procent tłuszczu i chronotyp (kwestionariusz porannego z jedności) zostaną określone i zarejestrowane. Wzorce snu uczestników (aktygrafia i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu), konsumpcja żywności (Bebis), umiejętności poznawcze (test Stroopa, test cyfr listu), czas oczekiwania (czas oczekiwania Bassin) oraz poziomy aktywności fizycznej (Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej) zostaną ocenione przed Ramadanem (Pre-R), w pierwszym tygodniu Ramadanu (FW-R), w ostatnim tygodniu Ramadan (LW-R) i LW-R) zostaną ocenione przez Ramadan (LW-R). (Post-R). Dodatkowo pomiary składu ciała zostaną wykonane w Pre-R, LW-R i po-R. Ukończenie kwestionariuszy i skal będzie prowadzone indywidualnie w spokojnym środowisku. Rekordy snu zostaną uzyskane przy użyciu urządzenia aktygraficznego we własnym środowisku snu uczestników. Inne pomiary zostaną przeprowadzone w Laboratorium Performance i Physiology Exercise Performance and Exercise w kontrolowanej temperaturze (22-24 ° C) i wilgotności (50-60%).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Umid Karli, PhD
  • Numer telefonu: 7501 +90 374 254 10 00
  • E-mail: karli_u@ibu.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kutlu Aydın, PhD
  • Numer telefonu: 7532 +90374 254 10 00
  • E-mail: aydin_k@ibu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwadzieścia dwa zdrowe, umiarkowanie aktywne młode kobiety, które regularnie szybkie w ciągu miesiąca Ramadan będą uczestnikami tego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolność: Uczestnicy muszą być gotowi dobrowolnie uczestniczyć w badaniu i wyrazić świadomą zgodę.
  • Brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych
  • Brak przewlekłych problemów ze snem
  • Brak stosowania leków snu
  • Post przez cały okres studiów w ciągu miesiąca Ramadan

Kryteria wykluczenia:

  • Komplikacje podczas interwencji: uczestnicy, którzy doświadczają wszelkich komplikacji w ciągu miesiąca Ramadan podczas postu.
  • Nieregularne zachowanie na czczo podczas Ramadanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ramadan Intermittent Group
Dwadzieścia dwa zdrowe, umiarkowanie aktywne młode kobiety, które regularnie szybkie podczas Ramadanu.
Inny: Przerywany post Ramadan
Przerywany post w ciągu miesiąca Ramadan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Actigrafia
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Actigrafia jest mniej inwazyjną metodą w porównaniu z innymi metodami pomiaru snu, takimi jak polisomnografia
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Pomiar masy ciała
Ramy czasowe: Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
Test obejmujący pomiar masy ciała za pomocą skal medycznych
Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
Obejmuje określanie procentu tkanki tłuszczowej za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji
Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
Ocena konsumpcji żywności
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Uczestnicy zostaną poproszeni o szczegółowe zapisanie swojego spożycia żywności i płynu przez trzy kolejne dni (dwa dni powszednie i jeden weekend). Wszystkie dane zostaną następnie wprowadzone do systemu danych żywieniowych, a całkowite spożycie energii, ilość węglowodanów (CHO), białko, tłuszcz i zużycie cieczy.
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Test Stroop
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Test Stroopa odzwierciedla głównie aktywność płata czołowego. Efekt Stroop pokazuje zdolność jednostki do przesunięcia konfiguracji percepcyjnej zgodnie ze zmieniającymi się wymaganiami, tłumienia nawykowych wzorców odpowiedzi i wykonywania niekonwencjonalnych działań, które są przede wszystkim związane z aktywnością płata czołowego. Test mierzy również szybkość przetwarzania informacji.
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Test substytucyjny cyfr liter
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Test podstawienia cyfr liter to przystosowany test dopasowywania opracowany w celu pomiaru prędkości przetwarzania informacji. Test zawiera klucz zawierający dziewięć liter alfabetu i cyfry od 1 do 9. Następnie losowo ułożone litery, a uczestnicy zostaną poproszeni o dopasowanie losowych liter do odpowiedniej liczby wskazanej przez klucz.
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Pomiar czasu oczekiwania
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście

Czas oczekiwania zostanie zmierzony przy użyciu modelu 50575 czasu oczekiwania bassyny. Czułość urządzenia zostanie ustawiona na 0,001 sekundy, a prędkość urządzenia przewidywania ustawiona na 11 mph (4,9 m/s) i czas opóźnienia ustawiony na 0-2 sekundy. Każdy uczestnik przejdzie 20 pomiarów na sesję. Pomiary zostaną rejestrowane ręcznie na arkuszu pomiaru czasu przewidywania.

Pozycja testowa dla wszystkich uczestników będzie stać pionowo przed urządzeniem przewidującym, a światło ruchu zbliża się do nich. Uczestnik stanie na końcu urządzenia, używając dominującej dłoni, aby nacisnąć przycisk stopu na wysokości mostki jedną ręką. Badacz ukryje za sobą przycisk komendy Start, aby upewnić się, że uczestnicy nie widzą, kiedy rozpocznie się test. Po zarejestrowaniu każdej próby przeprowadzona zostanie następna próba. Błąd ustalonego czasu oczekiwania (Szsh) i błąd czasu bezwzględnego oczekiwania (SZMH) zostaną automatycznie obliczone.
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Ocena poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) zostanie wykorzystany do określenia ich poziomu aktywności fizycznej. Kwestionariusz składa się z sekcji, które pytają o energiczną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną i aktywność chodzenia wynoszącą co najmniej 10 minut w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Przed testy, po pierwszym tygodniu pierwszego testu, po trzech tygodniach drugiego testu średniego i po dwóch tygodniach po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu ocenia różne czynniki związane ze snem, w tym opóźnienie snu, czas snu, wydajność snu i senność w ciągu dnia. Jest to 19-elementowy kwestionariusz samooceny. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 3, a całkowity wynik wynosi od 0 do 57. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Test wstępny, po jednym miesiącu testowym i po kolejnym miesiącu po teście
Ocena chronotypu
Ramy czasowe: Tylko raz w teście przed
Do oceny chronotypu zostanie wykorzystany kwestionariusz porannego-nawet (MEQ). Formularz składa się z 19 pytań, z których każde oferuje cztery możliwe odpowiedzi. Uczestnicy otrzymują różne wyniki na podstawie swoich odpowiedzi: pytania 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 i 16 są oceniane między 1 a 4, pytania 1, 2, 10, 17 i 18 są oceniane między 1 a 5, pytania 11 i 19 są oceniane między 0 a 6, a pytanie 12 jest oceniane między 0 a 5. Wyniki wynoszą od 16 do 86, a niższe wyniki wskazują na typy wieczorne i wyższe wyniki wskazujące na typy poranne. Na podstawie całkowitego wyniku osoby są klasyfikowane jako typy wieczorne (16–41 punktów), typy pośrednie (42-58 punktów) i poranne typy (59-86 punktów).
Tylko raz w teście przed

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abant Izzet Baysal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BAIBU-SBF-UK-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami