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Habilidades cognitivas e psicomotoras e mudanças comportamentais durante o Ramadã em mulheres

4 de julho de 2025 atualizado por: Ümid Karlı, Abant Izzet Baysal University

Mudanças nos padrões de sono, ingestão alimentar, habilidades cognitivas, tempo de antecipação e níveis de atividade física durante o Ramadã em mulheres jovens saudáveis

Este estudo observará os participantes em jejum durante o mês do Ramadã. Características descritivas e avaliações do sono, consumo de alimentos, composição corporal, habilidades cognitivas, tempo de antecipação e atividade física serão realizadas antes, durante e após o Ramadã.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo disso é investigar as mudanças nos padrões de sono, ingestão alimentar, habilidades cognitivas, tempo de antecipação e níveis de atividade física durante o Ramadã em mulheres jovens saudáveis.

Depois de fornecer informações sobre a pesquisa, as características descritivas dos participantes, como idade, altura, peso corporal, porcentagem de gordura corporal e cronotipo (Questionário de Morningness-Aneningness), serão determinadas e registradas. Participants' sleep patterns (Actigraphy and Pittsburgh Sleep Quality Index), food consumption (BEBIS), cognitive skills (Stroop test, Letter digit test), anticipation time (Bassin Anticipation Timer), and physical activity levels (International Physical Activity Questionnaire) will be assessed before Ramadan (Pre-R), in the first week of Ramadan (FW-R), in the last week of Ramadan (LW-R) and after Ramadan (Pós-R). Além disso, as medições de composição corporal serão realizadas no pré, LW-R e pós-R. A conclusão de questionários e escalas será realizada individualmente em um ambiente tranquilo. Os registros do sono serão obtidos usando um dispositivo de actigrafia nos ambientes de sono dos participantes. Outras medições serão realizadas no Laboratório de Fisiologia do Desempenho e Exercício da Universidade sob temperatura controlada (22-24 ° C) e umidade (50-60%).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
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Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Umid Karli, PhD
  • Número de telefone: 7501 +90 374 254 10 00
  • E-mail: karli_u@ibu.edu.tr

Estude backup de contato

  • Nome: Kutlu Aydın, PhD
  • Número de telefone: 7532 +90374 254 10 00
  • E-mail: aydin_k@ibu.edu.tr

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte e dois jovens saudáveis ​​e moderadamente ativos que jejuam regularmente durante o mês do Ramadã serão os participantes deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntariedade: os participantes devem estar dispostos a participar voluntariamente do estudo e fornecer consentimento informado.
  • Ausência de quaisquer problemas de saúde
  • Sem problemas crônicos de sono
  • Sem uso de medicação para dormir
  • Jejum durante o período do estudo durante o mês Ramadã

Critérios de exclusão:

  • Complicações durante a intervenção: os participantes que experimentam qualquer complicação durante o mês do Ramadã durante o jejum.
  • Comportamento irregular de jejum durante o Ramadã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo de jejum intermitente do Ramadã
Vinte e dois jovens saudáveis ​​e moderadamente ativos que jejuam regularmente durante o Ramadã.
Outro: Jejum intermitente do Ramadã
Jejum intermitente durante o mês Ramadã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Actigrafia
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
A actigrafia é um método menos invasivo em comparação com outros métodos de medição do sono, como polisomnografia
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
Medição de peso corporal
Prazo: Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
Teste que envolve medir o peso corporal usando escalas médicas
Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
Inclui determinação da porcentagem de gordura corporal usando um analisador de impedância bioelétrica
Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
Avaliação de consumo de alimentos
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão de alimentos e líquidos em detalhes por três dias consecutivos (dois dias da semana e um dia de fim de semana). Todos os dados serão inseridos no sistema de dados nutricionais e a ingestão total de energia, a quantidade de carboidratos (CHO), proteína, gordura e consumo de líquidos serão calculados.
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
Teste Stroop
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
O teste de Stroop reflete principalmente a atividade do lobo frontal. O efeito Stroop demonstra a capacidade de um indivíduo de mudar a configuração perceptiva de acordo com as mudanças de demandas, suprimir padrões de resposta habituais e executar ações não convencionais, que estão principalmente relacionadas à atividade do lobo frontal. O teste também mede a velocidade de processamento de informações.
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
Teste de substituição de dígitos de carta
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
O teste de substituição de dígitos da carta é um teste de correspondência adaptado desenvolvido para medir a velocidade de processamento de informações. O teste contém uma chave contendo nove letras do alfabeto e os números 1 a 9. Depois, existem letras e participantes organizados aleatoriamente, serão solicitados a corresponder às letras aleatórias com o número apropriado indicado pela chave.
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
Medição do tempo de antecipação
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste

O tempo de antecipação será medido usando o modelo 50575 do timer de antecipação de bassin. A sensibilidade do dispositivo será definida como 0,001 segundos, com a velocidade do dispositivo de antecipação definida como 11 mph (4,9 m/s) e o tempo de atraso definido como 0-2 segundos. Cada participante passará por 20 medidas por sessão. As medições serão registradas manualmente na folha de medição do tempo de antecipação.

A posição de teste para todos os participantes estará em pé verticalmente na frente do dispositivo de antecipação, com a luz de movimento se aproximando deles. O participante ficará no final do dispositivo, usando sua mão dominante para pressionar o botão de parada na altura do esterno com uma mão. O pesquisador ocultará o botão Start Command atrás deles para garantir que os participantes não possam ver quando o teste começar. Após a gravação de cada julgamento, o próximo julgamento será realizado. O erro de tempo de antecipação fixo (SZSH) e o erro de tempo de antecipação absoluta (SZMH) serão calculados automaticamente.
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
Avaliação do nível de atividade física
Prazo: Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será usada para determinar seu nível de níveis de atividade física. O questionário consiste em seções que perguntam sobre atividade física vigorosa, atividade física moderada e atividades de caminhada de pelo menos 10 minutos de duração nos últimos sete dias.
Antes do teste, após uma semana no primeiro teste, após três semanas no segundo teste e após duas semanas após o teste

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
O índice de qualidade do sono de Pittsburgh avalia vários fatores relacionados ao sono, incluindo latência do sono, duração do sono, eficiência do sono e sonolência diurna. É um questionário de autorrelato de 19 itens. Cada item é pontuado de 0 a 3, e a pontuação total varia de 0 a 57. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
Antes do teste, após um mês no meio do teste e após outro mês após o teste
Avaliação do Chronotipo
Prazo: Apenas uma vez no pré-teste
O Questionário de Morningness-Eveningness (MEQ) será usado para avaliar o cronotipo. O formulário consiste em 19 perguntas, cada uma oferecendo quatro respostas possíveis. Os participantes recebem pontuações diferentes com base em suas respostas: as perguntas 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, 14, 15 e 16 são pontuadas entre 1 e 4, as perguntas 1, 2, 10, 17 e 18 são pontuadas entre 1 e 5, as perguntas 11 e 19 são pontuadas entre 0 e 6 e a pergunta 12 é de 0 e 5. As pontuações variam de 16 a 86, com pontuações mais baixas indicando tipos noturnos e pontuações mais altas indicando tipos de manhã. Com base na pontuação total, os indivíduos são classificados como tipos de noite (16-41 pontos), tipos intermediários (42-58 pontos) e tipos matinais (59-86 pontos).
Apenas uma vez no pré-teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Abant Izzet Baysal University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Umid Karli, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Sport Sciences, Department of Coaching Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
23 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BAIBU-SBF-UK-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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