中程度から重度のアトピー性皮膚炎のレブリキズマブ (ADfind)

包含基準：

• スクリーニング訪問と局所治療の少なくとも1年間のADの確立された診断は、不十分または不可能でした。
• 体表面地域（BSA）および調査員グローバル評価（IGA）スコア= 3（0〜4の範囲のIGAスケールに基づいて、3が中程度、4は重度であるIGAスケールに基づいて関与している中程度から重度のADがスクリーニングとベースライン訪問の両方で。
• 被験者には、スクリーニングとベースラインで湿疹領域と重症度指数（EASI）スコア= 16があります。
• 被験者にはpruritus nrs = 4があります。
• 主題は生物学的ナイーブです。
• 出産可能性の女性被験者（すなわち、肥沃、肥沃、肥満、閉鎖後に恒久的に不妊になるまで）の被験者は、研究全体を通して真の禁欲にコミットすることに同意しなければなりません。薬物注射。
• 被験者は、臨床研究プロトコルのすべての時間のコミットメントと手続き的要件のすべてを喜んで遵守することができます。
• 調査手順が実行される前に、インフォームドコンセントフォーム（ICF）（および該当する場合はアセントフォーム）を理解して署名します。

除外基準：

• レブリキズマブによる以前の治療またはレブリキズマブ研究への参加。
• サンプソン基準で定義されているアナフィラキシーの歴史。
• ベースライン訪問の1週間前に、局所コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、JAK阻害剤、またはパシスタボロールによる治療。
• デュピルマブまたはトラロキヌマブによる事前の治療。

• ベースライン訪問の4週間以内に次のエージェントのいずれかとの治療：

  1. 免疫抑制/免疫調節薬（たとえば、全身コルチコステロイド、シクロスポリン、マイコフェノール酸モフェチル、IFN-。
  2. ADの光線療法と光化学療法（PUVA）。

• ベースライン訪問の前に次の治療：

  1. 8週間以内に、または5人の半減期（既知の場合）以内の治験薬。
  2. 6か月以内にリツキシマブを含む細胞枯渇生物学。
  3. 5人の半減期（既知の場合）または16週間以内の他の生物学。
• ベースライン訪問から7日以内に処方保湿剤の使用。
• スクリーニング訪問から4週間以内に日焼けブース/パーラーの定期的な使用（週に2回以上の訪問）。
• ベースライン訪問から12週間以内にライブ（減衰）ワクチンによる治療、または研究中に計画された。
• 経口コルチコステロイドのバーストを必要とする可能性のある制御されていない慢性疾患、たとえば、全身[経口および/または非経口]コルチコステロイド治療または24時間以上の入院を必要とする併存性重度の制御されない喘息）。
• ベースライン訪問の2週間前に全身性抗生物質、抗ウイルス剤、抗血管系、抗血管類、または抗真菌薬による治療を必要とする活性慢性または急性感染症、またはベースライン訪問の1週間以内に表面的な皮膚感染症。 注：感染が解消された後、患者は再開される場合があります。
• 活発な急性または慢性肝炎の証拠（疾病管理と予防のための保健福祉省センターによって定義されている）または既知の肝硬変。
• 活動性内部薬物感染症またはこれらの感染症のリスクが高いと診断されました。
• 感染解決にもかかわらず、侵襲的日和見感染症（例：結核[TB]、ヒストプラズマ症、リステリア症、リステリア症、コクシジオイド症、肺胞性症、アスペルギロシス）を含む、免疫抑制の既知または疑わしい病歴：感染解決にもかかわらず：または異常な頻繁な感染症、または延長された感染症の判断。
• スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または陽性HIV血清学の病歴。
• 調査員の意見では、病歴で利用可能な化学、血液学、尿検査の検査による臨床的に重要な検査結果が得られます。
• 研究評価を妨げる可能性のある皮膚併存疾患の存在。
• スクリーニング訪問の5年以内に、菌毒症のファンジョイドを含む悪性腫瘍の歴史は、子宮頸部の完全に治療されたin situ癌を除き、皮膚の非転移性扁平上皮または基底細胞癌を完全に治療および分解しました。

• 調査員の判断において、研究への患者の参加に悪影響を与えるという重度の付随する病気（ES）。 調査員の意見では、この臨床試験への参加のために研究患者に不合理なリスクをもたらす可能性がある、新しいおよび/または不十分に理解されていない疾患を示唆する他の医学的または心理的状態は、患者の参加が信頼できない場合、または研究評価を妨げる可能性があります。

  20。妊娠中または母乳育児の女性、または研究中に妊娠または母乳になることを計画している女性。