Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lebrikitsumabi kohtalaisessa tai vaikeassa atooppisessa ihottumassa (ADfind)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johann E Gudjonsson MD PhD

Lebrikitsumabin toimintamekanismi kohtalaisesta vaikeassa atooppisessa ihottumassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, joka on jo hyväksytty atooppisen ihottuman (AD) hoitoon. Tämä tutkimus kerää terveyteen liittyvää tietoa sekä veri- ja ihonäytteitä ymmärtääkseen, johtaako tutkimuslääke lebrikitsumabia AD-ihon pitkäaikaiseen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

FDA on pitänyt LEBRIKIZUMAB, tutkimuksessa käytettyä lääkettä, on pitänyt vapaasti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79104
        • University of Freiburg
  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Lausanne University Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Folsom, California, Yhdysvallat, 95630
        • Physioseq USA - CA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AD -diagnoosi vähintään yhden vuoden ennen seulontavierailua ja ajankohtaista hoitoa olivat riittämättömiä tai kannattamattomia.
  • Kohtalaisesta vaikeaa AD: tä, johon osallistuminen on> 10% kehon pinta-alueesta (BSA) ja tutkijan globaalista arvioinnista (IGA) -pistemäärä = 3 (perustuu IGA-asteikkoon välillä 0-4, jossa 3 on kohtalainen ja 4 on vaikea) sekä seulonnalla että perusvierailuilla.
  • Kohteessa on ekseema- ja vakavuusindeksi (EASI) -pistemäärä = 16 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
  • Kohteessa on kutina nrs = 4.
  • Kohde on biologinen naiivi.
  • Naarasten potentiaalin naispuolisten henkilöiden (ts. Hedelmälliset, menarchen jälkeen ja siihen asti, kun siitä tulee postmenopausaalista, ellei pysyvästi steriiliä) on sovittu joko sitoutumaan todelliseen pidättäytymiseen koko tutkimuksen ajan ja vähintään 17 viikon kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen (SD) injektiosta, kun tämä on yhdenmukainen aiheen etu- ja tavanomaisen elämäntapauksen käytön ja hyväksyttyjen menetelmien käyttöiän ja hyväksyttyjen menetelmien kanssa. huumeiden injektio.
  • Aihe, joka on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen protokollan aikasitoumuksia ja menettelytapoja.
  • Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (ICF) (ja suostumuslomake, tarvittaessa) ennen tutkintamenettelyjä (t).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi hoito lebrikitsumabilla tai osallistuminen lebrikitsumabitutkimukseen.
  • Anafylaksian historia Sampsonin kriteerien mukaisesti.
  • Käsittely ajankohtaisilla kortikosteroideilla, kalsineuriinin estäjillä, JAK -estäjillä tai krisaborolilla viikon kuluessa ennen lähtövierailua.
  • Aikaisempi hoito dupilumabilla tai tralokinumabilla.

  • Hoito millä tahansa seuraavista edustajista 4 viikon kuluessa ennen lähtövierailua:

    1. Immunosuppressiiviset/immunomoduloivat lääkkeet (esim. Systeemiset kortikosteroidit, syklosporiini, mykofenolaatti-mofetiil, ifn-.
    2. Valoterapia ja fotokemoterapia (PUVA) AD: lle.

  • Hoito seuraavilla ennen lähtövierailua:

    1. Tutkimuslääke 8 viikon tai 5 puoliintumisajan sisällä (jos tunnetaan) sen mukaan, kumpi on pidempi.
    2. Solujen vähentävät biologiset biologit, mukaan lukien rituksimabille, 6 kuukauden sisällä.
    3. Muut biologiset 5-vuotiaat (jos tunnettu) tai 16 viikkoa, sen mukaan, kumpi on pidempi.
  • Reseptilääkkeiden käyttö 7 päivän kuluessa lähtövierailusta.
  • Säännöllinen käyttö (yli 2 käyntiä viikossa) parkituskopista/salonista 4 viikon kuluessa seulontavierailusta.
  • Hoito elävällä (heikentyneellä) rokotteella 12 viikon kuluessa lähtövierailusta tai suunniteltu tutkimuksen aikana.
  • Hallitsemattomat krooniset sairaudet, jotka saattavat vaatia suun kautta otettavien kortikosteroidien purskeita, esim. Samanaikaisesti vakavia hallitsemattomia astmia, joka vaatii systeemistä [oraalista ja/tai parenteraalista] kortikosteroidihoitoa tai sairaalahoitoa> 24 tunnin ajan).
  • Aktiivinen krooninen tai akuutti infektio, joka vaatii hoitoa systeemisillä antibiooteilla, viruslääkkeillä, anti-parasitiikoilla, antiprotozoaleilla tai sienilääkkeillä 2 viikon kuluessa ennen lähtövierailua tai pinnallisia iho-infektioita viikon kuluessa ennen lähtöviivaa. HUOMAUTUS: Potilaat voidaan muuttaa uudelleen tartunnan ratkaisemisen jälkeen.
  • Todisteet aktiivisesta akuutista tai kroonisesta hepatiitista (kuten terveys- ja ihmispalvelujen laitos tautien torjunta- ja ehkäisyosastolla) tai tunnetussa maksakirroosissa.
  • Diagnosoidut aktiiviset endoparasiittiset infektiot tai näiden infektioiden suurella riskillä.
  • Immunosuppression tunnettu tai epäilty historia, mukaan lukien invasiivisten opportunististen infektioiden historia (esim. Tuberkuloosi [TB], histoplasmoosi, listerioosi, kokcidioidomykoosi, pneumosystoosi ja aspergilloosi) infektioresoluutiosta: tai epätavallisen usein toistuvat, toistuvat tai pitkittyneitä infektioita huolimatta tutkijan tuomiosta.
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektion tai positiivisen HIV -serologian historia seulonnassa.
  • Tutkijan mielestä sairaushistoriassa käytettävissä olevien kemian, hematologian tai virtsa -analyysikokeiden kliinisesti merkittäviä laboratoriotuloksia.
  • Ihon aiheuttamien sairauksien esiintyminen, joka voi häiritä tutkimuksen arviointeja.
  • Pahanlaatuisuuden historia, mukaan lukien mykoosin fungoides, viiden vuoden kuluessa ennen seulontavierailua, lukuun ottamatta täysin käsiteltyä kohdunkaulan karsinoomassa, täysin käsitelty ja ratkaissut ei-metastaattiset oksaiset tai perussolukarsinooma ihon.

  • Vakavat samanaikaiset sairaudet (ES), että tutkijan tuomiossa vaikuttaisi haitallisesti potilaan osallistumiseen tutkimukseen. Kaikki muut lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä voi viitata uuteen ja/tai riittämättömästi ymmärrettävään sairauteen, voi aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimuspotilaalle hänen osallistumisensa vuoksi tähän kliiniseen tutkimukseen, voi tehdä potilaan osallistumisesta epäluotettavan tai saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja.

    20. Raskaana tai imettäviä naisia ​​tai naisia, jotka suunnittelevat tulla raskaaksi tai imettää tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatiitti
Yhteensä 48 henkilöä, joilla on aktiivinen kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma (AD), ilmoittautuu 60 viikon tutkimukseen 4 riippumattomasta kohdasta (2 Yhdysvaltain paikkaa ja 2 EU-paikkaa).
Lääke: lebrikitsumabi

Potilaat saavat lebrikitsumabia 500 mg: n kuormitusannoksella, joka annetaan ihonalaisesti lähtötilanteessa ja viikolla 2, jota seuraa 250 mg joka toinen viikko viikkoon 24 asti.

Viikolla 24 potilaat, joilla on ≥ ekseeman pinta -ala ja vakavuusindeksi (EASI) 50, jatkuu tutkimuksessa ja alkavat saada Lebrikitsumabia 250 mg 4 viikon välein (Q4W), kun taas potilaat sairastavat potilaat

Viikolla 36 potilaat, joilla oli EASI ≥50 -

Muut nimet:
  • Ebglys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkriptisen/epigeneettisen profiilin normalisointiaste
Aikaikkuna: Jopa viikko 60
Arvioitu ihobiopsioista käyttämällä molekyylivastetta lebrikitsumabista potilailla, joilla on atooppinen ihottuma
Jopa viikko 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyylivaste lebrikitsumabille
Aikaikkuna: viikot 36–60
Arvioidaan ihon biopsioista käyttämällä atooppista dermatiittia sairastavien potilaiden molekyylivastetta lebritsitsumabia, analysoidaan potilaille, jotka lopettivat hoidon, sekä niitä, jotka jatkoivat sitä
viikot 36–60
Ihoesteen toiminta
Aikaikkuna: Jopa viikko 60
Arvioitu sarjan transepidermaaliset veden menetys (TEWL) mittaukset vauriossa iholla. Tewl mitataan rohkeuden + khazaka gmbh tewameter -heksaan avulla spot -mittauksia varten
Jopa viikko 60
Arvioitu kliininen vaste on ekseeman pinta -ala ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: Jopa viikko 60

Kliininen vaste, joka on arvioitu EASI-kokonaispistemäärällä 0 (vähimmäismäärä)-72 (maksimiarvo), korkeammat pisteet osoittavat AD: n suuremman vakavuuden korreloimiseksi molekyylivasteen kanssa, arvioidaan käyttämällä yksisoluisia RNA-sekvensointia

Tämä tehdään käyttämällä korrelaatiopohjaisia ​​analyysejä ja korjaamalla useita testauksia varten (FDR).
Jopa viikko 60
Kliininen vaste arvioituna tutkijan globaalin arvioinnin (IGA) käyttämällä
Aikaikkuna: Jopa viikko 60

Kliininen vaste, joka arvioidaan käyttämällä IGA-pistemäärää '0' = Clear '5' = erittäin vakava sairaus korreloidaan molekyylivasteen kanssa, arvioidaan käyttämällä yksisoluisia RNA-sekvensointia.

Tämä tehdään käyttämällä korrelaatiopohjaisia ​​analyysejä ja korjaamalla useita testauksia varten (FDR).
Jopa viikko 60
Kliininen vaste arvioituna käyttämällä huippukäytävää numeerista luokitusasteikkoa (NRS) (Pruitis NRS)
Aikaikkuna: Jopa viikko 60

Kliininen vaste, joka on arvioitu Pruitis NRS: llä-on yksi itseraportointikohde 11 pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 ei ole kutina ja 10 on pahin kutina kuviteltavissa. Se korreloi molekyylivasteen kanssa, arvioidaan käyttämällä yksisoluisia RNA-sekvensointia

Tämä tehdään käyttämällä korrelaatiopohjaisia ​​analyysejä ja korjaamalla useita testauksia varten (FDR).
Jopa viikko 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johann E Gudjonsson MD PhD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Almirall, S.A.
Dermira, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Johann E. Gudjonsson, MD, PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUM00261982

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia