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学部の理学療法における積極的な学習とEBPコンピテンシー

2025年4月18日 更新者：Mauro Federico Andreu、Universidad Nacional de la Matanza

学部の理学療法学生における信念、態度、知覚スキル、および証拠に基づいた実践の適用に対する積極的な学習の影響

この研究の目的は、学部の理学療法学生におけるエビデンスに基づく実践（EBP）に関連する能力に対する積極的な学習に基づく教育的介入の効果を評価することです。 介入は4ヶ月の研究方法コースに組み込まれ、文献検索、重要な評価、口頭発表、およびルーブリックによる形成的評価を含む小グループ活動に焦点を当てました。

この研究は、コントロールグループなしの事前ポスト準実験設計に従います。 主な結果には、カスタム開発された検証済みのアンケートを通じて評価される学生の信念、態度、知覚スキル、EBPアプリケーションの頻度が含まれます。 二次的な結果には、Utrecht Work Engagement Scale -Studentバージョン（UWES -S）を使用して測定されたアカデミックエンゲージメントと、学生の結果調査を使用して測定された教育アプローチに対する学生の満足度が含まれます。 データは、ベースライン、介入後、およびコース修了後1週間で収集されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

コントロールグループのないこの準実験的研究は、2025年3月から7月の間に、アルゼンチンのマタンザ大学（UNLAM）で実施されます。 この研究の目的は、理学療法の学生の間でエビデンスに基づいた実践（EBP）能力に対する積極的な学習戦略に基づいた教育的介入の効果を評価することを目的としています。

この介入は、4か月の研究方法コースの一部として実施され、文献検索、重要な評価、口頭発表、ピアフィードバック、ルーブリックを使用した構造化評価などの毎週のグループベースの活動が含まれていました。 このコースは、EBPに関連する学生の信念、態度、知覚スキル、および使用頻度を強化することを目的としています。

結果は、EBPの4つのドメインと重要な能力をカバーするカスタム開発および検証済みのアンケートを使用して評価されました。 二次的な結果には、学生の結果調査を通じて評価された、ユトレヒトワークエンゲージメントスケール - 学生バージョン（UWES -S）と学生の満足度で測定されたアカデミックエンゲージメントが含まれます。 データ収集は、ベースライン、コースの終わり、および完了後1週間で発生しました。 この研究は、トレンド報告ガイドラインに従い、UNLAMで施設内研究倫理委員会によって承認されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
38

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Mauro F Andreu, PhD
  • 電話番号：(+54) 9 11 6 878 8298
  • メール：mfandreu@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 学部生は、2024年3月から7月にかけて、マタンザ大学の研究方法コースに登録しました。
  • 書面によるインフォームドコンセントが提供されました。
  • コースセッションの少なくとも80％に出席しました。

除外基準：

  • フォローアップ期間が完了する前にコースから撤退した学生。
  • ベースラインまたは最終評価データが不完全または欠落しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アクティブ学習グループ
この腕の参加者は、研究方法コースに登録されている4年生の学部理学療法学生です。 彼らは、文献検索、批判的な評価、構造化されたプレゼンテーション、ピアフィードバック、ルーブリックを使用した形成評価などの毎週のグループベースのアクティビティなど、積極的な学習戦略に基づいて4か月の教育的介入を受け取ります。 目的は、証拠に基づいた実践の使用の信念、態度、認識されたスキル、および頻度を改善することでした。
行動：アクティブな学習ベースの研究方法コース
理学療法の4年生の学部生のための研究方法コースの一環として提供される積極的な学習戦略に基づく4か月の教育的介入。 介入には、文献の検索、重要な評価、口頭でのプレゼンテーション、ピアフィードバック、およびルーブリックを使用した構造化された形成評価に焦点を当てた毎週のグループ活動が含まれていました。 目的は、証拠に基づいた実践の使用の信念、態度、認識されたスキル、および頻度を改善することでした。
他の名前：
  • Al-ebp

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
証拠に基づいた実践に関する信念
時間枠：ベースラインと4か月の介入直後
4つのドメインとEBP関連の能力をカバーするカスタム開発および検証済みのアンケートの一部として評価されます。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されました。
ベースラインと4か月の介入直後
エビデンスに基づいた実践に対する態度
時間枠：ベースラインと4か月の介入直後。
4つのドメインと7つのEBP関連能力をカバーするカスタム開発および検証済みのアンケートの一部として評価されます。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されました
ベースラインと4か月の介入直後。
認識されたエビデンスに基づいた実践スキル
時間枠：ベースラインと4か月の介入直後。
4つのドメインとEBP関連の能力をカバーするカスタム開発および検証済みのアンケートの一部として評価されます。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されました。
ベースラインと4か月の介入直後。
エビデンスに基づく実践アプリケーションの頻度
時間枠：ベースラインと4か月の介入直後。
4つのドメインと7つのEBP関連能力をカバーするカスタム開発および検証済みのアンケートの一部として評価されます。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価されました
ベースラインと4か月の介入直後。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
アカデミックエンゲージメント
時間枠：ベースラインと4か月の介入直後。
Utrecht Work Engagement Scale-学生版（UWES-S）を使用して測定されます。これは、活力、献身、吸収の3つの次元を評価する検証済みの9項目の機器です。 各アイテムは、0（ "never"）から6（ "Always"）の範囲の7ポイントのリッカートスケールで評価されます
ベースラインと4か月の介入直後。
教育と評価に対する学生の満足度
時間枠：4か月の介入が完了してから1週間。
学生アウトカム調査（Fieger、2012）を使用して測定されます。 スケールは、教育に対する満足度（項目1〜6）、評価方法（項目7〜11）、および学習経験（項目12〜19）の3つのドメインに編成されています。 項目20は全体的な満足度を評価します。
4か月の介入が完了してから1週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad Nacional de la Matanza

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年3月31日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年7月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UNLaM-AL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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