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Xiangya心肺の健康と疾患コホート (XY-CPHDC)

2025年6月30日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya心肺健康と疾患コホート（XY-CPHDC）は、実際のデータに基づいた非介入研究です。 心肺機能を体系的かつ全体的に評価するために、双方向の臨床コホートの遡及的設計と前向き設計を組み合わせて設計され、生理学と医学理論を統合し、異なる健康状態の下で心肺の変化するパターンを探求します。 心血管系と呼吸器系は、密接にリンクされた相互依存の生理学的システムであり、人体の通常の生活活動を維持する上で重要な役割を果たします。 心肺疾患の患者はしばしば目立つ併存疾患特性を持っていますが、心肺機能指標の現在の測定値は、主に単一臓器の評価に限定されています。 この亜専門性ケアのパターンは、心肺の相乗機能障害の認識の欠陥につながり、評価に対するより包括的で体系的なアプローチが緊急に必要です。 この研究は、安静、運動、睡眠などのさまざまなシナリオで心肺機能の心肺機能のコア指標を深く探求するために、心肺機能型の共同根鏡システムの組み合わせシステムを構築するために深く探求するために、包括的かつ体系的に心肺機能間の本質的なつながりを体系的に明らかにすることを目的として、心肺機能肺機能を構築することを計画しています。病気の診断、予後予測、介入戦略を正確に導くことができます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

1.2.1研究目的

  1. 休息運動睡眠シナリオの全範囲をカバーする心肺ホリスティックアセスメントコホートを構築し、非肺肺病 - 肺肺肺肺肺疾患の縦断性肺肺疾患集団を網羅しています。
  2. 心肺の肺活症と疾患のリスクに関連するコア指標を探索し、心肺機能の共同層別化システムを構築します。
  3. 心肺併存疾患スペクトルをマップし、心肺の総合評価コホートを使用してその機能特性を説明し、患者の長期予後および臨床結果に対する併存疾患パターンの影響を分析します。

1.2.2 研究タイプの双方向コホート設計レトロスペクティブコホート：歴史的病院データ（例：電子医療記録、イメージングレポート、心肺機能テスト記録）を統合し、包含および除外基準に従って研究集団を選択します。

見込み客コホート：遡及的コホートの患者は研究要件を満たすためにスクリーニングされ、長期追跡（3年以上）のその後の研究に参加することに同意し、心肺機能の変化の動的監視、1.2.3研究コンテンツを構築します。心肺疾患集団、遡及的データ分析と前向きフォローアップモニタリングを統合して、異なる生理学的状態の個人の心肺性能を包括的に反映し、その後の分析のためのデータ基盤を築きます。

心肺機能のための共同層別化システムの構築：心肺総合評価コホートから収集されたデータに基づいて、心肺機能インジケーターのさらなる詳細な特徴抽出が実行され、心肺機能の低下と疾患リスクを介して心肺機能低下を予測できる重要なインジケータが実行され、データマイニングとダイナミックモニタリングの統合された監視を介してスクリーニングされます。クラスタリング方法を使用するか、リスクスコアに基づいて、低リスク、高リスクグループを分割し、層別化モデルの動的な更新を実現します。

心肺性併存疾患スペクトルを特徴付ける：構造化された心肺コホートと層別化システムを使用して、心肺併存疾患の機能的特性を深く明らかにし、異なるシナリオで心肺併存疾患を伴う患者の機能的変化と特性を分析します（例えば、干しゃく、退学、退学、または就学のため、スペクトル;心肺肺形態疾患のスペクトルを通じて、疾患の進行における心臓と肺の間の相互作用メカニズムを深く調査し、患者の予後と臨床結果に対する併存疾患の影響を分析します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、457500
        • 募集
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Xiangya肺肺肺健康と疾患コホート（Xy-CPHDCは、遡及的および前向き設計を統合する双方向の臨床コホートであり、心肺機能的相乗効果を体系的に評価する

説明

I1レトロスペクティブコホートの包含および除外基準1）包含基準：

  1. 患者は、2014年1月から2025年4月まで、中央サウス大学のXiangya病院の身体検査センター、外来患者および緊急クリニックで治療または入院しました。
  2. 心機能（例：心エコー造影）と肺機能（例：肺機能検査）評価の完了。2つの間の間隔は1年以内です。
  3. 心肺機能テストレポートを除き、臨床診断および治療情報を完全に完全に行った人（病歴、薬物歴、臨床検査結果、イメージングレポート、イメージングレポート）。

2）除外基準

  1. 心肺機能検査報告書または重要なデータが完全に喪失した患者（たとえば、VO2Peak、FEV1/FVC、LVEF）。
  2. 主要な臨床診断および治療データの喪失患者（病歴、投薬記録、臨床検査結果など）。

2.1.2 将来のコホートの包含および除外基準

1 inclusion包含基準

  1. レトロスペクティブコホートに含まれている患者。
  2. 3年以上にわたって長期フォローアップに参加するために、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名されました。
  3. 将来のコホートのベースライン評価を完了することができます（心肺機能の再テスト、アンケートなどを含む）。
  4. フォローアップの安定した条件（たとえば、地元に住んでいる、利用可能な有効な連絡先情報、短期的に移動したり、長期間外出する計画はありません）。

2）除外基準。

  1. 遡及的コホートから除外された患者、または重要なデータが欠落している患者。
  2. 重度の認知障害、精神科病、または言葉によるコミュニケーション障害により、フォローアップやデータ収集に協力できません。
  3. 予想生存時間<3年（例：高度な悪性腫瘍、末期肺肺不全など）。
  4. ベースライン評価中の不完全な心肺機能またはその他の臨床データ。
  5. 心肺機能の評価を妨げる可能性のある他の介入臨床試験に参加することを計画している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
遡及コホート
将来のコホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
死のイベント
時間枠：参加者から、この研究に参加することに同意したのは、いかなるまたは特定の原因、または研究の終わりから死亡した日まで、いずれか最初の人が10年まで評価された場合
原因または特定の原因による死亡
参加者から、この研究に参加することに同意したのは、いかなるまたは特定の原因、または研究の終わりから死亡した日まで、いずれか最初の人が10年まで評価された場合

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
12項目の短い形式の健康調査（SF-12）で測定される生活の質。
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
SF-12の7つの状況には、身体機能、身体的健康や感情的な問題による役割の制限、身体的痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能が含まれます。 SF-12スケールのスコアリング基準は、より高いスコアがより良い生活の質を示すパーセントシステムに基づいています
研究の完了を通じて、平均3年
入院費用
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
入院中の直接的な医療費、薬、診断テスト、治療手順、看護、および就寝手数料を含む直接的な医療費。複数の入場：学習完了までの累積コスト。コストはインフレ調整され、人民元で報告されます（該当する場合は、地域間比較のために提供されるUSD同等物）。
研究の完了を通じて、平均3年
心代謝疾患またはイベントの参加者の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
心臓代謝疾患またはイベントの発生（例： 高血圧、心不全、ACS、DMなど）は、自己報告またはその電子的な健康記録とテストによって識別されます（例： 血圧、血糖、脂質とホルモンのレベル、心エコー図、ECGなど）
研究の完了を通じて、平均3年
呼吸器疾患またはイベントのある参加者の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
呼吸器疾患またはイベントの発生（例： COPDおよび喘息、または悪化などによる入院）は、自己報告またはその電子的な健康記録とテストによって識別されます（例： 肺機能テストパラメーターなど）
研究の完了を通じて、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Xiangya Hospital of Central South University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2035年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2022YFC3601001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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