Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort (XY-CPHDC)

30. juni 2025 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort (XY-CPHDC) er en ikke-interventionsundersøgelse, der er baseret på data i den virkelige verden. Det er designet som en bidrectional klinisk kohort kombineret retrospektivt og potentielt design for at evaluere hjerte -lungefunktion systematisk og holistisk, integrere fysiologi og medicinsk teori og udforske det skiftende mønster for den kardiopulmonale under forskellige sundhedstilstande. Kardiovaskulært system og åndedrætssystem er tæt forbundet og indbyrdes afhængige fysiologiske systemer, og de spiller en vigtig rolle i at opretholde normale livsaktiviteter i den menneskelige krop. Patienter med hjerte -lungeresygdom har ofte iøjnefaldende komorbiditetsegenskaber, men aktuelle målinger af cardiopulmonal funktionsindikatorer er for det meste begrænset til vurderingen af ​​enkelt organ. Dette mønster af subspecialitetspleje fører til mangler i anerkendelsen af ​​kardiopulmonal synergi -dysfunktion, og der er et presserende behov for en mere omfattende og systematisk tilgang til vurdering. Denne undersøgelse planlægger at konstruere en kardiopulmonal holistisk vurderingskohort, der sigter mod omfattende og systematisk afslører den iboende forbindelse mellem den kardiopulmonale funktion i forskellige scenarier, såsom hvile, motion og søvn, for at udforske kerneindikatorerne af kardiopulmonal holistisk funktion, til at konstruere et fælles stratificeringssystem af kort spektrum, så de nøjagtigt kan vejlede diagnosen af ​​sygdommen, den prognostiske forudsigelse og interventionsstrategierne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

1.2.1 Undersøgelsesmål

  1. Konstruer en kardiopulmonal holistisk vurderingskohort, der dækker det fulde spektrum af hvile-træningssøvn-scenarier og omfatter ikke-cardiopulmonal sygdom-hjerte-lungehypofunktion-kardiopulmonal sygdomme i den længderetildende tidsudvikling.
  2. Udforsk kerneindikatorerne relateret til kardiopulmonal hypofunktion og sygdomsrisiko, og konstruer et fælles stratificeringssystem for kardiopulmonal funktion.
  3. Kortlægger det kardiopulmonale komorbiditetsspektrum og beskriver dets funktionelle egenskaber ved hjælp af den kardiopulmonale holistiske vurderingskohort og analyserer virkningen af ​​komorbiditetsmønstre på patientens langsigtede prognose og kliniske resultater.

1.2.2 Undersøgelsestype tovejs kohortdesign retrospektiv kohort: integrere historiske hospitalsdata (f.eks. Elektroniske medicinske poster, billeddannelsesrapporter, cardiopulmonal funktionstestregistre) og vælg undersøgelsespopulationen i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterier.

Prospect cohort: patients from the retrospective cohort were screened to meet the study requirements and agreed to participate in subsequent studies for long-term follow-up(≥3years) and dynamic monitoring of cardiopulmonary function changes, 1.2.3 study content Building a cardiopulmonary cohort: build a full range of clinical cohort covering resting, exercise, and sleep scenarios with non-diseased, hypofunctional and Populationer af hjerte-lungeresygdomme, integration af retrospektiv dataanalyse og fremtidig opfølgningsovervågning for omfattende afspejler den kardiopulmonale ydeevne for individer i forskellige fysiologiske tilstande og lægning af Data Foundation for efterfølgende analyser.

Konstruktion af et fælles stratificeringssystem til kardiopulmonal funktion: Baseret på de data, der er indsamlet fra den kardiopulmonale holistiske vurderingskohort, udføres yderligere dybdegående ekstraktion af kardiopulmonal funktionsindikator og stratificerende patienter ved at bruge en klyngemetode eller baseret på en risikoscore, opdele lave, mellemstore og høje risikogrupper og realisere den dynamiske opdatering af stratificeringsmodellen.

Karakterisering af kardiopulmonal komorbiditetsspektrum: Ved hjælp af den konstruerede kardiopulmonale kohort og stratificeringssystemet afslører vi dybt de funktionelle egenskaber ved kardiopulmonal comorbiditet, analyserer funktionelle ændringer og karakteristika for patienter med kardiopulmonal comoribiditet i forskellige scenarier (f.eks. Komorbiditetsspektrum; Gennem det kardiopulmonale co-morbiditetsspektrum vil vi dybt udforske interaktionsmekanismen mellem hjertet og lungerne i udviklingen af ​​sygdommen og analysere virkningen af ​​komorbiditet på prognosen og kliniske resultater af patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 457500
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohort （XY-CPHDC） er en tovejs klinisk kohort, der integrerer retrospektiv og potentielle design til systematisk at evaluere kardiopulmonal funktionel synergi

Beskrivelse

I1 Inkluderings- og ekskluderingskriterier for retrospektive kohorter 1) Inkluderingskriterier:

  1. Patienter blev enten behandlet eller indlagt på hospitalet i det fysiske undersøgelsescenter, ambulante og akutklinik på Xiangya Hospital ved Central South University fra januar 2014 til april 2025.
  2. Afslutning af hjertefunktion (f.eks. Ekkokardiografi) og lungefunktion (f.eks. Pulmonal funktionstest) vurdering med et interval på højst 1 år mellem de to.
  3. De, der havde komplet klinisk diagnostisk og terapeutisk information (f.eks. Medicinsk historie, medicinregistre, laboratorietestresultater, billeddannelsesrapporter) undtagen for den kardiopulmonale funktionstestrapport.

2) Ekskluderingskriterier

  1. Patienter med fuldstændigt tab af cardiopulmonal funktionstestrapporter eller nøgledata (f.eks. VO2PEAK, FEV1/FVC, LVEF).
  2. Patienter med tab af centrale kliniske diagnostiske og behandlingsdata (f.eks. Medicinsk historie, medicinregistre, laboratorietestresultater).

2.1.2 Inkluderings- og ekskluderingskriterier for potentiel kohort

1） Inkluderingskriterier

  1. Patienter, der er inkluderet i den retrospektive kohort.
  2. Frivilligt underskrevet informeret samtykkeformular til at deltage i langvarig opfølgning i ≥3 år.
  3. I stand til at afslutte baseline -vurderingen af ​​den potentielle kohort (inklusive hjerte -lungefunktions genprøvning, spørgeskemaer osv.).
  4. Stabile betingelser for opfølgning (f.eks. Bor i det lokale område, tilgængelige gyldige kontaktoplysninger, ingen planer om at flytte på kort sigt eller gå ud i en lang periode).

2) Ekskluderingskriterier.

  1. Patienter, der er blevet udelukket fra den retrospektive kohort, eller for hvem der mangler nøgledata.
  2. Med alvorlig kognitiv svækkelse, psykiatrisk sygdom eller verbal kommunikationsforstyrrelse, der ikke er i stand til at samarbejde med opfølgning og dataindsamling.
  3. Forventet overlevelsestid <3 år (f.eks. Avanceret malignitet, kardiopulmonal svigt i slutstadiet osv.).
  4. Ufuldstændig kardiopulmonal funktion eller andre kliniske data under baseline -vurderingen.
  5. De, der planlægger at deltage i andre interventionelle kliniske forsøg, der kan forstyrre vurderingen af ​​kardiopulmonal funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Retrospektiv kohorte
Potentiel kohort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Death Event
Tidsramme: Fra deltagerne blev enige om at deltage i denne undersøgelse indtil dødsdatoen af ​​en eller specifik årsag eller slutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år
Død på grund af nogen årsag eller specifik årsag
Fra deltagerne blev enige om at deltage i denne undersøgelse indtil dødsdatoen af ​​en eller specifik årsag eller slutningen af ​​undersøgelsen, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet som målt ved den 12-punkts korte form for sundhedsundersøgelse (SF-12).
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
De syv situationer i SF-12 inkluderer fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed eller følelsesmæssige problemer, kropslig smerte, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet og social funktion. Scoringskriterierne for SF-12-skalaen er baseret på et procentvis system, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Hospitaliseringsomkostninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Direkte medicinske omkostninger under indlæggelse, herunder medicin, diagnostiske tests, terapeutiske procedurer, sygepleje og sengegebyrer. Optagelse: fra optagelse til decharge; Flere optagelser: Kumulative omkostninger, indtil undersøgelsesafslutningen. Indtægter er inflationsjusterede og rapporteret i RMB (USD-ækvivalenter tilvejebragt til tværregionale sammenligninger, når det er relevant).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Antal deltagere med kardiometaboliske sygdomme eller begivenheder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Forekomsten af ​​kardiometaboliske sygdomme eller begivenheder (f.eks. Hypertension, hjertesvigt, ACS og DM osv.) Identificeres ved selvrapport eller deres elektroniske sundhedsregistre og tests (f.eks. Blodtryk, blodglukose, lipider og hormonniveauer, ekkokardiogram, EKG osv.)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Antal deltagere med åndedrætssygdomme eller begivenheder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år
Forekomsten af ​​luftvejssygdomme eller begivenheder (f.eks. KOLS og astma eller hospitalisering på grund af forværring osv.) Identificeres ved selvrapport eller deres elektroniske sundhedsregistre og tests (f.eks. Lungefunktionstestparametre osv.)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xiangya Hospital of Central South University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022YFC3601001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungefunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger