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Xiangya kardiopulmonale Gesundheit und Krankheitskohorte (XY-CPHDC)

30. Juni 2025 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Xiangya Cardiopulmonary Health and Disease Cohorte (XY-CPHDC) ist eine nicht-interventionelle Studie, die auf realen Daten beruht. Es ist als bidrotektionaler klinischer Kohorte kombiniertes retrospektives und prospektives Design konzipiert, um die kardiopulmonale Funktion systematisch und ganzheitlich zu bewerten, die Physiologie und die medizinische Theorie zu integrieren und das sich ändernde Muster des kardiopulmonalen Verhältnisses unter verschiedenen Gesundheitszuständen zu untersuchen. Das kardiovaskuläre System und das Atemsystem sind eng miteinander verbundene und voneinander abhängige physiologische Systeme und spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung normaler Lebensaktivitäten im menschlichen Körper. Patienten mit kardiopulmonalen Erkrankungen haben häufig auffällige Komorbiditätseigenschaften. Die aktuellen Messungen der kardiopulmonalen Funktionsindikatoren beschränken sich jedoch hauptsächlich auf die Bewertungen eines einzelnen Organs. Dieses Muster der Subspezialität führt zu Mängel bei der Erkennung kardiopulmonaler Synergienfunktionsstörungen, und es besteht ein dringender Bedarf an einem umfassenderen und systematischeren Ansatz für die Bewertung. This study plans to construct a cardiopulmonary holistic assessment cohort, aiming at comprehensively and systematically reveal the intrinsic connection between the cardiopulmonary function in different scenarios, such as resting, exercise, and sleep, to deeply explore the core indicators of cardiopulmonary holistic function, to construct a joint stratification system of cardiopulmonary function, and to map cardiopulmonary comorbidity spectrum, so that Sie können die Diagnose der Krankheit, die prognostische Vorhersage und die Interventionsstrategien genau leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

1.2.1 Studienziel

  1. Konstruktion einer kardiopulmonalen ganzheitlichen Bewertung Kohorte, die den gesamten Bereich der Szenarien des Ruhepakers abdeckt und nicht-kardiopulmonale Erkrankungen-kardiopulmonale Hypofunktion-Populationen für kardiopulmonale Erkrankungen in der längsübergreifenden Entwicklung der Zeit umfassen.
  2. Erforschen Sie die Kernindikatoren im Zusammenhang mit kardiopulmonaler Hypofunktion und Krankheitsrisiko und konstruieren Sie ein gemeinsames Stratifizierungssystem der kardiopulmonalen Funktion.
  3. Kartieren Sie das kardiopulmonale Komorbiditätsspektrum und beschreiben Sie seine funktionellen Eigenschaften anhand der kardiopulmonalen ganzheitlichen Bewertung Kohorte und analysieren Sie die Auswirkungen von Komorbiditätsmustern auf die langfristige Prognose des Patienten und die klinischen Ergebnisse.

1.2.2 Bidirektionales Kohortendesign retrospektive Kohorte vom Studienart: Integrieren Sie historische Krankenhausdaten (z.

Prospect Cohorte: Patienten aus der retrospektiven Kohorte wurden gescreent, um die Studienanforderungen zu erfüllen, und waren sich bereit, an nachfolgenden Studien zur Langzeit-Follow-up (≥ 3-jährige) und der dynamischen Überwachung der kardiopulmonmonenden Änderungen (≥ 3 Jahre) teilzunehmen. Krankheitspopulationen, die Integration der retrospektiven Datenanalyse und die prospektive Überwachung der Nachuntersuchung, um die kardiopulmonale Leistung von Personen in verschiedenen physiologischen Zuständen umfassend widerzuspiegeln und die Datengrundlage für nachfolgende Analysen zu schaffen.

Constructing a joint stratification system for cardiopulmonary function: based on the data collected from the cardiopulmonary holistic assessment cohort, further in-depth feature extraction of cardiopulmonary function indicators is performed, and key indicators capable of predicting cardiopulmonary function decline and disease risk are screened out through data mining and dynamic monitoring, integrating the core indicators into a multidimensional risk indicator system, and Stratifizierung von Patienten unter Verwendung einer Clustering -Methode oder basierend auf einem Risikowert, Teilen niedriger, mittlerer und hoher Risikogruppen und die dynamische Aktualisierung des Schichtungsmodells realisieren.

Charakterisierung des kardiopulmonalen Komorbiditätsspektrums: Unter Verwendung der konstruierten kardiopulmonalen Kohorte und des Stratifizierungssystems werden wir die funktionellen Eigenschaften der kardiopulmonalen Komorbidität zutiefst aufzeigen, analysieren Sie die funktionellen Veränderungen und Eigenschaften von Patienten mit kardiopulmonaler Komorbidität in verschiedenen Szenarien (E.G.G. Komorbiditätsspektrum; Durch das kardiopulmonale Co-Morbiditätsspektrum werden wir den Wechselwirkungsmechanismus zwischen Herz und Lunge im Fortschreiten der Krankheit tief untersuchen und die Auswirkungen der Komorbidität auf die Prognose und die klinischen Ergebnisse der Patienten analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 457500
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Xiangya kardiopulmonale Gesundheit und Krankheitskohorte （XY-CPHDC） ist eine bidirektionale klinische Kohorte, die retrospektive und prospektive Entwürfe integriert, um kardiopulmonale funktionelle Synergie systematisch zu bewerten

Beschreibung

I1 -Einschluss- und Ausschlusskriterien für retrospektive Kohorten 1) Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten wurden von Januar 2014 bis April 2025 entweder im Zentrum der physischen Untersuchung, ambulanter und im Rahmen des Xiangya -Krankenhauses der Central South University behandelt oder ins Krankenhaus eingeliefert.
  2. Abschluss der Herzfunktion (z. B. Echokardiographie) und der Lungenfunktion (z. B. Lungenfunktionstest) mit einem Intervall von nicht mehr als 1 Jahr zwischen den beiden.
  3. Diejenigen, die vollständige klinische diagnostische und therapeutische Informationen (z. B. Krankengeschichte, Medikamentenaufzeichnungen, Labortestergebnisse, Bildgebungsberichte) hatten, mit Ausnahme des kardiopulmonmonalen Funktionstestberichts.

2) Ausschlusskriterien

  1. Patienten mit vollständigem Verlust von kardiopulmonalen Funktionstestberichten oder Schlüsseldaten (z. B. Vo2peak, Fev1/FVC, LVEF).
  2. Patienten mit Verlust der wichtigsten klinischen Diagnose- und Behandlungsdaten (z. B. Krankengeschichte, Medikamentenaufzeichnungen, Labortestergebnisse).

2.1.2 Einschluss- und Ausschlusskriterien für prospektive Kohorte

1） Einschlusskriterien

  1. Patienten, die in die retrospektive Kohorte aufgenommen wurden.
  2. Freiwillig unterschriebenes Einverständnisformular für die Einverständniserklärung zur Teilnahme an einer langfristigen Follow-up für ≥3 Jahre.
  3. In der Lage, die Basisbewertung der prospektiven Kohorte abzuschließen (einschließlich kardiopulmonaler Funktionen, Fragebögen usw.).
  4. Stabile Bedingungen für die Nachuntersuchung (z. B. in der Region leben, verfügbare gültige Kontaktinformationen, keine Pläne, kurzfristig zu wechseln oder für einen langen Zeitraum auszugehen).

2) Ausschlusskriterien.

  1. Patienten, die aus der retrospektiven Kohorte ausgeschlossen wurden oder für die wichtige Daten fehlen.
  2. Bei schwerer kognitiver Beeinträchtigung, psychiatrischer Erkrankung oder verbaler Kommunikationsstörung, die nicht mit Follow-up und Datenerfassung zusammenarbeiten können.
  3. Erwartete Überlebenszeit <3 Jahre (z. B. Fortgeschrittene Malignität, kardiopulmonales Versagen im Endstadium usw.).
  4. Unvollständige kardiopulmonale Funktion oder andere klinische Daten während der Basisbewertung.
  5. Diejenigen, die an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen möchten, die die Bewertung der kardiopulmonalen Funktion beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Retrospektive Kohorte
Prospektive Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesereignis
Zeitfenster: Von den Teilnehmern stimmten die Teilnahme an dieser Studie bis zum Todesdatum einer oder spezifischen Ursache oder am Ende der Studie zu, je nachdem, was zuerst wurde, bis zu 10 Jahre bewertet
Tod aufgrund irgendeiner Ursache oder spezifischer Ursache
Von den Teilnehmern stimmten die Teilnahme an dieser Studie bis zum Todesdatum einer oder spezifischen Ursache oder am Ende der Studie zu, je nachdem, was zuerst wurde, bis zu 10 Jahre bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen an der 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12).
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Die sieben Situationen von SF-12 umfassen körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit oder emotionaler Probleme, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Vitalität und sozialer Funktion. Die Bewertungskriterien für die SF-12-Skala basieren auf einem prozentualen System, bei dem höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Krankenhausaufenthaltskosten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Direkte medizinische Kosten während des Krankenhausaufenthaltes, einschließlich Medikamenten, diagnostischen Tests, therapeutischen Verfahren, Pflege und Bettgebühren. Mehrere Zulassungen: Kumulative Kosten bis zur Abschluss der Studie. Die Kosten werden inflationsbereinigt und in RMB gemeldet (USD-Äquivalente für geltende geltende Vergleiche vorgesehen).
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit kardiometabolischen Erkrankungen oder Ereignissen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Das Auftreten von kardiometabolischen Erkrankungen oder Ereignissen (z. Hypertonie, Herzinsuffizienz, ACS und DM usw.) werden durch Selbstbericht oder deren elektronische Gesundheitsakten und Tests (z. Blutdruck, Blutzucker, Lipide und Hormonspiegel, Echokardiogramm, EKG usw.)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Atemwegserkrankungen oder Ereignissen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre
Das Auftreten von Atemkrankungen oder Ereignissen (z. COPD und Asthma oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Verschlechterung usw.) werden durch Selbstbericht oder ihre elektronischen Gesundheitsakten und Tests (z. Parameter für Lungenfunktionstests usw.)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022YFC3601001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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