Coorte di salute cardiopolmonare e malattia di Xiangya (XY-CPHDC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
1.2.1 Obiettivo di studio
- Costruire una coorte di valutazione olistica cardiopolmonare che copre l'intera gamma di scenari di sonno a riposo e che comprendono la malattia non cardiopolmonare-ipofunzione cardiopolmonare-popolazioni di malattie cardiopolmoni nello sviluppo longitudinale del tempo.
- Esplora gli indicatori di base relativi all'ipofunzione cardiopolmonare e al rischio di malattia e costruisci un sistema di stratificazione articolare di funzione cardiopolmonare.
- Mappa lo spettro cardiopolmonare di comorbidità e descrivi le sue caratteristiche funzionali usando la coorte di valutazione olistica cardiopolmonare e analizza l'impatto dei modelli di comorbidità sulla prognosi a lungo termine del paziente e sugli esiti clinici.
1.2.2 Tipo di studio Coorte retrospettiva di coorte bidirezionale Coorti: integrare i dati dell'ospedale storico (ad es. Terresse mediche elettroniche, report di imaging, registrazioni dei test di funzionalità cardiopolmonare) e selezionare la popolazione dello studio in base ai criteri di inclusione e esclusione.
Coorte di prospettiva: i pazienti della coorte retrospettiva sono stati sottoposti a screening per soddisfare i requisiti di studio e hanno concordato di partecipare a studi successivi per il follow-up a lungo termine (≥3 anni) e il monitoraggio dinamico delle modifiche alla funzione cardiopolmonare, 1.2.3 Contenuto di studio che costruisce un cardiopolmone: costruzione di cardiopulmoni: costruzione di cardiopolmonie: costruzione di cardiopolmonie: costruzione cardiopulmonaria: costruzione cardiopulmonaria: costruzione cardiopulmonaria: costruzione cardiopulmone- Popolazioni delle malattie, integrazione dell'analisi retrospettiva dei dati e monitoraggio del follow-up prospettico per riflettere in modo completo le prestazioni cardiopolmoni degli individui in diversi stati fisiologici e la posa della fondazione dati per le analisi successive.
Costruire un sistema di stratificazione articolare per la funzione cardiopolmonare: in base ai dati raccolti dalla coorte di valutazione olistica cardiopolmonare, viene eseguita un'ulteriore estrazione di caratteristiche approfondite degli indicatori di funzione cardiopolmonare, e indicatori chiave in grado di prevedere il rischio cardiopolmonale. I pazienti utilizzando un metodo di clustering o basati su un punteggio di rischio, dividendo gruppi a rischio basso, medio e alto e realizzano l'aggiornamento dinamico del modello di stratificazione.
Caratterizzazione dello spettro della comorbidità cardiopolmonare: usando la coorte cardiopolmonare costruita e il sistema di stratificazione, riveleremo profondamente le caratteristiche funzionali della comorbidità cardiopolmonare, analizzeremo i cambiamenti funzionali dei pazienti cardiopolmari spettro di comorbidità; Attraverso lo spettro di comorbilità cardiopolmonare, esploreremo profondamente il meccanismo di interazione tra il cuore e i polmoni nella progressione della malattia e analizzeremo l'impatto della comorbidità sulla prognosi e sugli esiti clinici dei pazienti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: yuan zhang, PhD
- Numero di telefono: 86-0731-84327029
- Email: zhangyuan9194@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 457500
- Reclutamento
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
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Contatto:
- yuan zhang, PhD
- Numero di telefono: 86-0731-84327029
- Email: zhangyuan9194@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I1 Criteri di inclusione ed esclusione per coorti retrospettive 1) Criteri di inclusione:
- I pazienti sono stati trattati o ricoverati in ospedale nel Centro di esame fisico, ambulatoriale e clinica di emergenza nell'ospedale Xiangya della Central South University da gennaio 2014 ad aprile 2025.
- Completamento della funzione cardiaca (ad es. Ecocardiografia) e funzione polmonare (ad es. Test della funzione polmonare), con un intervallo di non più di 1 anno tra i due.
- Coloro che avevano informazioni diagnostiche cliniche e terapeutiche complete (ad es. Storia medica, registri dei farmaci, risultati dei test di laboratorio, rapporti di imaging) ad eccezione del rapporto sul test della funzione cardiopolmonare.
2) Criteri di esclusione
- Pazienti con perdita completa di report di test di funzione cardiopolmonare o dati chiave (ad es. Vo2peak, FEV1/FVC, LVEF).
- Pazienti con perdita di dati diagnostici e terapeutici clinici chiave (ad es. Storia medica, registrazioni dei farmaci, risultati dei test di laboratorio).
2.1.2 Criteri di inclusione ed esclusione per la coorte potenziale
1) Criteri di inclusione
- Pazienti che sono stati inclusi nella coorte retrospettiva.
- Formoso modulo di consenso informato volontariamente per partecipare al follow-up a lungo termine per ≥3 anni.
- In grado di completare la valutazione di base della coorte potenziale (incluso il ripeteggio della funzione cardiopolmonare, questionari, ecc.).
- Condizioni stabili per il follow-up (ad es. Vivere nell'area locale, disponibili informazioni di contatto valide, nessun piano per spostarsi a breve termine o uscire per un lungo periodo di tempo).
2) Criteri di esclusione.
- I pazienti che sono stati esclusi dalla coorte retrospettiva o per i quali mancano i dati chiave.
- Con grave compromissione cognitiva, malattie psichiatriche o disturbo della comunicazione verbale, incapaci di cooperare con il follow-up e la raccolta dei dati.
- Tempo di sopravvivenza previsto <3 anni (ad es. Malenanza avanzata, insufficienza cardiopolmonare allo stadio terminale, ecc.).
- Funzione cardiopolmonare incompleta o altri dati clinici durante la valutazione di base.
- Coloro che intendono partecipare ad altri studi clinici interventistici che possono interferire con la valutazione della funzione cardiopolmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Coorte retrospettiva
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Coorte potenziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evento di morte
Lasso di tempo: Dai partecipanti hanno accettato di partecipare a questo studio fino alla data di morte per una causa o una fine specifica o la fine dello studio, a seconda di quale sia arrivata prima, valutata fino a 10 anni
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Morte dovuta a qualsiasi causa o causa specifica
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Dai partecipanti hanno accettato di partecipare a questo studio fino alla data di morte per una causa o una fine specifica o la fine dello studio, a seconda di quale sia arrivata prima, valutata fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita misurata dall'indagine sulla salute a corto forma a 12 elementi (SF-12).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Le sette situazioni di SF-12 includono la funzione fisica, i limiti di ruolo dovuti alla salute fisica o ai problemi emotivi, al dolore corporeo, alle percezioni della salute generale, alla vitalità e alla funzione sociale.
I criteri di punteggio per la scala SF-12 si basano su un sistema percentuale, in cui punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Costi di ricovero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Costi medici diretti durante il ricovero in ospedale, inclusi farmaci, test diagnostici, procedure terapeutiche, cure infermieristiche e spese di letto. Ammissioni multiple: costi cumulativi fino al completamento dello studio. I compt sono adeguati all'inflazione e segnalati in RMB (equivalenti USD forniti per confronti cross-regionali quando applicabile).
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Numero di partecipanti con malattie o eventi cardiometabolici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Il verificarsi di malattie o eventi cardiometabolici (ad es.
Ipertensione, insufficienza cardiaca, ACS e DM, ecc.) Sono identificati dall'auto-report o dalle loro cartelle cliniche elettroniche e test (ad es.
Pressione sanguigna, glucosio nel sangue, lipidi e livelli ormonali, ecocardiogramma, ECG ecc.)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Numero di partecipanti con malattie o eventi respiratori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Il verificarsi di malattie o eventi respiratori (ad es.
La BPCO e l'asma, o il ricovero in ospedale a causa dell'esacerbazione ecc.) Sono identificati dall'auto-report o dalle loro cartelle cliniche elettroniche e test (ad es.
Parametri di test della funzione polmonare, ecc.)
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022YFC3601001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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