Xiangya心肺の健康と疾患コホート (XY-CPHDC)
調査の概要
状態
詳細な説明
1.2.1研究目的
- 休息運動睡眠シナリオの全範囲をカバーする心肺ホリスティックアセスメントコホートを構築し、非肺肺病 - 肺肺肺肺肺疾患の縦断性肺肺疾患集団を網羅しています。
- 心肺の肺活症と疾患のリスクに関連するコア指標を探索し、心肺機能の共同層別化システムを構築します。
- 心肺併存疾患スペクトルをマップし、心肺の総合評価コホートを使用してその機能特性を説明し、患者の長期予後および臨床結果に対する併存疾患パターンの影響を分析します。
1.2.2 研究タイプの双方向コホート設計レトロスペクティブコホート：歴史的病院データ（例：電子医療記録、イメージングレポート、心肺機能テスト記録）を統合し、包含および除外基準に従って研究集団を選択します。
見込み客コホート：遡及的コホートの患者は研究要件を満たすためにスクリーニングされ、長期追跡（3年以上）のその後の研究に参加することに同意し、心肺機能の変化の動的監視、1.2.3研究コンテンツを構築します。心肺疾患集団、遡及的データ分析と前向きフォローアップモニタリングを統合して、異なる生理学的状態の個人の心肺性能を包括的に反映し、その後の分析のためのデータ基盤を築きます。
心肺機能のための共同層別化システムの構築：心肺総合評価コホートから収集されたデータに基づいて、心肺機能インジケーターのさらなる詳細な特徴抽出が実行され、心肺機能の低下と疾患リスクを介して心肺機能低下を予測できる重要なインジケータが実行され、データマイニングとダイナミックモニタリングの統合された監視を介してスクリーニングされます。クラスタリング方法を使用するか、リスクスコアに基づいて、低リスク、高リスクグループを分割し、層別化モデルの動的な更新を実現します。
心肺性併存疾患スペクトルを特徴付ける：構造化された心肺コホートと層別化システムを使用して、心肺併存疾患の機能的特性を深く明らかにし、異なるシナリオで心肺併存疾患を伴う患者の機能的変化と特性を分析します（例えば、干しゃく、退学、退学、または就学のため、スペクトル;心肺肺形態疾患のスペクトルを通じて、疾患の進行における心臓と肺の間の相互作用メカニズムを深く調査し、患者の予後と臨床結果に対する併存疾患の影響を分析します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yuan zhang, PhD
- 電話番号：86-0731-84327029
- メール：zhangyuan9194@163.com
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、457500
- 募集
- Xiangya Hospital, Central South University Affiliated
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コンタクト：
- yuan zhang, PhD
- 電話番号：86-0731-84327029
- メール：zhangyuan9194@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
I1レトロスペクティブコホートの包含および除外基準1）包含基準：
- 患者は、2014年1月から2025年4月まで、中央サウス大学のXiangya病院の身体検査センター、外来患者および緊急クリニックで治療または入院しました。
- 心機能（例：心エコー造影）と肺機能（例：肺機能検査）評価の完了。2つの間の間隔は1年以内です。
- 心肺機能テストレポートを除き、臨床診断および治療情報を完全に完全に行った人（病歴、薬物歴、臨床検査結果、イメージングレポート、イメージングレポート）。
2）除外基準
- 心肺機能検査報告書または重要なデータが完全に喪失した患者（たとえば、VO2Peak、FEV1/FVC、LVEF）。
- 主要な臨床診断および治療データの喪失患者（病歴、投薬記録、臨床検査結果など）。
2.1.2 将来のコホートの包含および除外基準
1 inclusion包含基準
- レトロスペクティブコホートに含まれている患者。
- 3年以上にわたって長期フォローアップに参加するために、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名されました。
- 将来のコホートのベースライン評価を完了することができます（心肺機能の再テスト、アンケートなどを含む）。
- フォローアップの安定した条件（たとえば、地元に住んでいる、利用可能な有効な連絡先情報、短期的に移動したり、長期間外出する計画はありません）。
2）除外基準。
- 遡及的コホートから除外された患者、または重要なデータが欠落している患者。
- 重度の認知障害、精神科病、または言葉によるコミュニケーション障害により、フォローアップやデータ収集に協力できません。
- 予想生存時間<3年（例：高度な悪性腫瘍、末期肺肺不全など）。
- ベースライン評価中の不完全な心肺機能またはその他の臨床データ。
- 心肺機能の評価を妨げる可能性のある他の介入臨床試験に参加することを計画している人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及コホート
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将来のコホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死のイベント
時間枠：参加者から、この研究に参加することに同意したのは、いかなるまたは特定の原因、または研究の終わりから死亡した日まで、いずれか最初の人が10年まで評価された場合
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原因または特定の原因による死亡
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参加者から、この研究に参加することに同意したのは、いかなるまたは特定の原因、または研究の終わりから死亡した日まで、いずれか最初の人が10年まで評価された場合
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12項目の短い形式の健康調査（SF-12）で測定される生活の質。
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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SF-12の7つの状況には、身体機能、身体的健康や感情的な問題による役割の制限、身体的痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能が含まれます。
SF-12スケールのスコアリング基準は、より高いスコアがより良い生活の質を示すパーセントシステムに基づいています
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研究の完了を通じて、平均3年
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入院費用
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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入院中の直接的な医療費、薬、診断テスト、治療手順、看護、および就寝手数料を含む直接的な医療費。複数の入場：学習完了までの累積コスト。コストはインフレ調整され、人民元で報告されます（該当する場合は、地域間比較のために提供されるUSD同等物）。
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研究の完了を通じて、平均3年
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心代謝疾患またはイベントの参加者の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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心臓代謝疾患またはイベントの発生（例：
高血圧、心不全、ACS、DMなど）は、自己報告またはその電子的な健康記録とテストによって識別されます（例：
血圧、血糖、脂質とホルモンのレベル、心エコー図、ECGなど）
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研究の完了を通じて、平均3年
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呼吸器疾患またはイベントのある参加者の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均3年
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呼吸器疾患またはイベントの発生（例：
COPDおよび喘息、または悪化などによる入院）は、自己報告またはその電子的な健康記録とテストによって識別されます（例：
肺機能テストパラメーターなど）
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研究の完了を通じて、平均3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022YFC3601001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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