このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥多動性障害の治療における手動療法の有効性 (MT-ADHD)

2025年6月24日 更新者：JJ JIMENEZ-REJANO
主な目的は、従来の治療に加えて、マニュアル療法（MT）が、従来の治療のみの適用よりもADHD症状の改善に効果的であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

背景ADHDは、子供の注意、行動制御、感情に影響を与える障害です。 薬物療法や行動療法は役立ちますが、すべての子供がうまく反応したり、副作用を経験したりする可能性があるため、代替オプションの検索につながる可能性があります。 この障害は、子供とその家族の両方の日常生活に影響を与え、成人期には、感情的、社会的、仕事関連の問題を引き起こす可能性があります。 治療には通常、薬物療法、認知行動療法、親の訓練、マインドフルネスなどの技術が含まれます。 新しいオプションは、マッサージ療法と頭蓋仙骨療法を使用して神経系をサポートし、感情的および行動的調節を改善するマニュアル療法（MT）です。 いくつかの研究では有望な結果が示されていますが、その有効性を確認するにはさらに研究が必要です。

材料と方法：無作為化臨床試験が実施されます。 統計的有意性に必要な最小サンプルサイズは60人の被験者であり、それぞれ30人の参加者がいる2つのグループに分割されています。 主な変数は、Connersの親評価尺度とConnersの教師評価尺度を使用して評価される多動性と注意欠陥です。 二次変数は気分であり、表情表現スケールを使用して測定されます。

従来の治療への手動療法の追加が、従来の治療単独よりもADHD症状の改善により効果的であるかどうかを判断する障害者。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • 副調査官：
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • DSM-5基準に従ってADHD診断を確認しました。
  • 6〜12歳の子供と青少年。
  • すべての手動療法（MT）セッションに参加する可用性。
  • 法的保護者によって署名されたインフォームドコンセント。

除外基準：

  • 重度の付随する精神障害または神経障害（たとえば、てんかん、重度の自閉症スペクトラム障害、統合失調症）。
  • MTを禁止する病状（例：骨折、重度の脊柱側osis症、結合組織疾患）。
  • 過去4週間以内にADHD薬の最近の使用または変更。
  • 他の介入研究への同時参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験：頭蓋仙骨療法技術。

実験：

実験グループの参加者は、この研究のために設計された手動療法（MT）を受け取ります。これには、頭蓋仙骨療法技術が含まれます。 セッションは40分間続き、最初の4週間は週に2回行われ、その後、最後の4週間は週に1回行われます。
手順：手順：頭蓋仙骨療法技術。
実験グループの参加者は、この研究のために設計された手動療法（MT）を受け取ります。これには、頭蓋仙骨療法技術が含まれます。 セッションは40分間続き、最初の4週間は週に2回行われ、その後、最後の4週間は週に1回行われます。
プラセボコンパレーター：コントロール：プラセボコンパレータ。

偽の比較：

プラセボグループは、4週間に2回、4週間に2回40分のダミートリートメントを受け、最後の4週間で週に1回続きます。
手順：プラセボグループ
プラセボグループは、4週間に2回、4週間に2回40分のダミートリートメントを受け、最後の4週間で週に1回続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHDの症状（親の評価尺度）
時間枠：研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
コナーズの両親の評価尺度。 48項目0 =ネバー、1 =時々、2 =頻繁に、3 =非常に頻繁に。 スコア0-144。 59 =正常範囲以上のスコア、スコア60-64 =軽度の症状の重症度、スコア65-69 =中程度に上昇した重症度スコア> 70 =非常に上昇した重症度の存在。
研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
ADHDの症状（教師評価尺度）
時間枠：研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
Connersの教師評価尺度。 28項目。 0 =決して、1 =時々、2 =頻繁に、そして3 =非常に頻繁に。 スコア0-84。 59 =正常範囲以上のスコア、スコア60-64 =軽度の症状の重症度、スコア65-69 =中程度に上昇した重症度スコア> 70 =非常に上昇した重症度の存在。
研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分
時間枠：研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
表情表現スケール。 それは、悲しみ（1で得点）から幸福（4で得点）までの表現を表しています。
研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
JJ JIMENEZ-REJANO

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • USeville-PFB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理