注意欠陥多動性障害の治療における手動療法の有効性 (MT-ADHD)
2025年6月24日 更新者：JJ JIMENEZ-REJANO
主な目的は、従来の治療に加えて、マニュアル療法（MT）が、従来の治療のみの適用よりもADHD症状の改善に効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
背景ADHDは、子供の注意、行動制御、感情に影響を与える障害です。 薬物療法や行動療法は役立ちますが、すべての子供がうまく反応したり、副作用を経験したりする可能性があるため、代替オプションの検索につながる可能性があります。 この障害は、子供とその家族の両方の日常生活に影響を与え、成人期には、感情的、社会的、仕事関連の問題を引き起こす可能性があります。 治療には通常、薬物療法、認知行動療法、親の訓練、マインドフルネスなどの技術が含まれます。 新しいオプションは、マッサージ療法と頭蓋仙骨療法を使用して神経系をサポートし、感情的および行動的調節を改善するマニュアル療法（MT）です。 いくつかの研究では有望な結果が示されていますが、その有効性を確認するにはさらに研究が必要です。
材料と方法：無作為化臨床試験が実施されます。 統計的有意性に必要な最小サンプルサイズは60人の被験者であり、それぞれ30人の参加者がいる2つのグループに分割されています。 主な変数は、Connersの親評価尺度とConnersの教師評価尺度を使用して評価される多動性と注意欠陥です。 二次変数は気分であり、表情表現スケールを使用して測定されます。
従来の治療への手動療法の追加が、従来の治療単独よりもADHD症状の改善により効果的であるかどうかを判断する障害者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paloma Felipe-Ballesteros, PT
- 電話番号：+34 672783021
- メール：paloma.felipe@edu.uah.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paloma Felipe-Ballesteros, PT
- 電話番号：+34672783021
- メール：paloma.felipe@edu.uah.es
研究場所
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28804
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
-
コンタクト：
- Paloma Felipe-Ballesteros, PT
- 電話番号：+34672783021
- メール：paloma.felipe@edu.auh.es
-
主任研究者：
- Paloma Felipe-Ballesteros, PT
-
副調査官：
- Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- DSM-5基準に従ってADHD診断を確認しました。
- 6〜12歳の子供と青少年。
- すべての手動療法（MT）セッションに参加する可用性。
- 法的保護者によって署名されたインフォームドコンセント。
除外基準：
- 重度の付随する精神障害または神経障害（たとえば、てんかん、重度の自閉症スペクトラム障害、統合失調症）。
- MTを禁止する病状（例：骨折、重度の脊柱側osis症、結合組織疾患）。
- 過去4週間以内にADHD薬の最近の使用または変更。
- 他の介入研究への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験：頭蓋仙骨療法技術。
実験： 実験グループの参加者は、この研究のために設計された手動療法（MT）を受け取ります。これには、頭蓋仙骨療法技術が含まれます。 セッションは40分間続き、最初の4週間は週に2回行われ、その後、最後の4週間は週に1回行われます。 |
実験グループの参加者は、この研究のために設計された手動療法（MT）を受け取ります。これには、頭蓋仙骨療法技術が含まれます。
セッションは40分間続き、最初の4週間は週に2回行われ、その後、最後の4週間は週に1回行われます。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール：プラセボコンパレータ。
偽の比較： プラセボグループは、4週間に2回、4週間に2回40分のダミートリートメントを受け、最後の4週間で週に1回続きます。 |
プラセボグループは、4週間に2回、4週間に2回40分のダミートリートメントを受け、最後の4週間で週に1回続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADHDの症状（親の評価尺度）
時間枠：研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
|
コナーズの両親の評価尺度。
48項目0 =ネバー、1 =時々、2 =頻繁に、3 =非常に頻繁に。
スコア0-144。
59 =正常範囲以上のスコア、スコア60-64 =軽度の症状の重症度、スコア65-69 =中程度に上昇した重症度スコア> 70 =非常に上昇した重症度の存在。
|
研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
|
|
ADHDの症状（教師評価尺度）
時間枠：研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
|
Connersの教師評価尺度。
28項目。
0 =決して、1 =時々、2 =頻繁に、そして3 =非常に頻繁に。
スコア0-84。
59 =正常範囲以上のスコア、スコア60-64 =軽度の症状の重症度、スコア65-69 =中程度に上昇した重症度スコア> 70 =非常に上昇した重症度の存在。
|
研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気分
時間枠：研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
|
表情表現スケール。
それは、悲しみ（1で得点）から幸福（4で得点）までの表現を表しています。
|
研究のスター（バジルヌで、0週間）、第2セッション（最初の週の終わり）、12回目のセッション（8週間の終わり）、最後のセッション（24週目）から4か月間（24週目）。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Danckaerts M, Sonuga-Barke EJ, Banaschewski T, Buitelaar J, Dopfner M, Hollis C, Santosh P, Rothenberger A, Sergeant J, Steinhausen HC, Taylor E, Zuddas A, Coghill D. The quality of life of children with attention deficit/hyperactivity disorder: a systematic review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;19(2):83-105. doi: 10.1007/s00787-009-0046-3. Epub 2009 Jul 26.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Duric NS, Assmus J, Gundersen D, Duric Golos A, Elgen IB. Multimodal treatment in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder: a 6-month follow-up. Nord J Psychiatry. 2017 Jul;71(5):386-394. doi: 10.1080/08039488.2017.1305446. Epub 2017 Mar 27.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- LeBaron S, Zeltzer L. Assessment of acute pain and anxiety in children and adolescents by self-reports, observer reports, and a behavior checklist. J Consult Clin Psychol. 1984 Oct;52(5):729-38. doi: 10.1037//0022-006x.52.5.729. No abstract available.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Chan SKC, Zhang D, Bogels SM, Chan CS, Lai KYC, Lo HHM, Yip BHK, Lau ENS, Gao TT, Wong SYS. Effects of a mindfulness-based intervention (MYmind) for children with ADHD and their parents: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Nov 12;8(11):e022514. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022514.
- Accorsi A, Lucci C, Di Mattia L, Granchelli C, Barlafante G, Fini F, Pizzolorusso G, Cerritelli F, Pincherle M. Effect of osteopathic manipulative therapy in the attentive performance of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Osteopath Assoc. 2014 May;114(5):374-81. doi: 10.7556/jaoa.2014.074.
- Crouzet L, Gramond A, Suehs C, Fabbro-Peray P, Abbar M, Lopez-Castroman J. Third-generation cognitive behavioral therapy versus treatment-as-usual for attention deficit and hyperactivity disorder: a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2022 Jan 28;23(1):83. doi: 10.1186/s13063-021-05983-2.
- Bellato A, Arora I, Hollis C, Groom MJ. Is autonomic nervous system function atypical in attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)? A systematic review of the evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:182-206. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.11.001. Epub 2019 Nov 10.
- Robertz AC, Tornhage CJ, Nilsson S, Nyman V, Kantzer AK. Positive effects of tactile massage for adolescents with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) - A small scale study. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101909. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101909. Epub 2024 Sep 25.
- Musser ED, Backs RW, Schmitt CF, Ablow JC, Measelle JR, Nigg JT. Emotion regulation via the autonomic nervous system in children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):841-52. doi: 10.1007/s10802-011-9499-1.
- Steinau S. Diagnostic Criteria in Attention Deficit Hyperactivity Disorder - Changes in DSM 5. Front Psychiatry. 2013 May 30;4:49. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00049. eCollection 2013. No abstract available.
- Mizuno Y, Cai W, Supekar K, Makita K, Takiguchi S, Tomoda A, Menon V. Methylphenidate remediates aberrant brain network dynamics in children with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119332. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119332. Epub 2022 May 28.
- Haugan AJ, Sund AM, Young S, Thomsen PH, Lydersen S, Novik TS. Cognitive behavioural group therapy as addition to psychoeducation and pharmacological treatment for adolescents with ADHD symptoms and related impairments: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Jun 2;22(1):375. doi: 10.1186/s12888-022-04019-6.
- Cai W, Mizuno Y, Tomoda A, Menon V. Bayesian dynamical system analysis of the effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized trial. Neuropsychopharmacology. 2023 Oct;48(11):1690-1698. doi: 10.1038/s41386-023-01668-3. Epub 2023 Jul 25.
- Cade A, Jones K, Holt K, Penkar AM, Haavik H. The Effects of Spinal Manipulation on Oculomotor Control in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Pilot and Feasibility Study. Brain Sci. 2021 Aug 6;11(8):1047. doi: 10.3390/brainsci11081047.
- Bayo-Tallon V, Esquirol-Caussa J, Pamias-Massana M, Planells-Keller K, Palao-Vidal DJ. Effects of manual cranial therapy on heart rate variability in children without associated disorders: Translation to clinical practice. Complement Ther Clin Pract. 2019 Aug;36:125-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.06.008. Epub 2019 Jul 2.
- Pan MR, Dong M, Zhang SY, Liu L, Li HM, Wang YF, Qian QJ. One-year follow-up of the effectiveness and mediators of cognitive behavioural therapy among adults with attention-deficit/hyperactivity disorder: secondary outcomes of a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Mar 16;24(1):207. doi: 10.1186/s12888-024-05673-8.
- Zhu C. Effects of Musicotherapy Combined with Cognitive Behavioral Intervention on the Cognitive Ability of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Psychiatr Danub. 2022 Summer;34(2):288-295. doi: 10.24869/psyd.2022.288.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月11日
最初の投稿 (実際)
2025年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。