このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手のグリップ強度、機能、感覚に対する親指の操作の影響 (THUMBFUN)

2025年7月7日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK

手のグリップ強度、手機能、および感覚パラメーターに対する親指の操作の影響

このランダム化比較研究は、健康な個人の手持ち握り、機能、感覚に対する親指操作の影響を調査することを目的としています。 18〜50歳の合計60人のボランティアが、オルタダ特殊教育およびリハビリテーションセンターから募集されます。 参加者は、各グループの男性と女性の平等な分布を持つ、カイロプラクティック操作グループ（n = 30）または対照群（n = 30）にランダムに割り当てられます。 介入グループは、週に2回4週間、親指操作を受けますが、対照群は介入を受けません。 アウトカムの測定には、2点識別（識別子で評価）、手握り強度（ダイナモメーターを使用して測定）、ピンチ強度（ピンチメートルで評価）、およびハンド機能（Duruözハンドインデックスで測定）が含まれます。 統計分析は、P <0.05に設定された有意レベルで実行されます。 操作グループの参加者は、対照群と比較してすべての測定されたパラメーターのより大きな改善を示すことが期待され、健康な人の手関連の感覚運動機能に対する親指操作のプラスの効果を示唆しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、健康な個人の手握り強度、機能能力、および感覚パラメーターに対する親指操作の影響を評価するためのランダム化比較臨床試験として設計されます。 18歳から50歳までの60人のボランティアが、オルタダ特殊教育およびリハビリテーションセンターから募集されます。 擬人化評価の後、参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます：カイロプラクティック操作グループ（n = 30）とコントロールグループ（n = 30）は、各グループの男性と女性の数が同数の。

介入グループは、訓練を受けた理学療法士が週に2回4週間にわたって実施した親指操作を受けます。 対照群は、この期間中に介入を受けません。 すべての参加者は、ベースライン、4週間の介入の終わり、およびフォローアップで評価されます。

結果の測定には次のものが含まれます。

ハンドダイナモメーター、ピンチ強度を使用して測定されたハンドグリップ強度は、親指、インデックス、および中指、2点識別のピンチメーターで評価され、DuruözHandIndexを使用して評価された弁別ツール、ハンド機能を使用して親指で評価されました。 この研究は、短期の親指操作プロトコルが、健康な集団における手の感覚および運動機能の測定可能な改善につながるかどうかを判断することを目的としています。 この調査結果は、手の機能障害のある臨床集団を含む将来の研究の基礎を提供する可能性があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：SEFA H HATIK, Asst. Prof.
  • 電話番号：+905058761553
  • メール：haktanhtk@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Sinop、七面鳥
        • Sinop University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18〜50歳
  • 研究に喜んで参加します
  • インフォームドコンセントフォームに署名しました
  • 口頭および書面によるコミュニケーションスキルを使用できます

除外基準：

  • 操作を妨げる可能性のある禁忌がある
  • 上肢に影響を与える先天性または後天性整形外科または神経学的状態の歴史がある
  • リウマチ疾患の歴史があります
  • 上肢に影響を与える外傷や手術の歴史がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：カイロプラクティック操作グループ（CMG）
このグループの参加者は、親指に特別に適用されるカイロプラクティック操作を受けます。 介入は、手動療法技術を経験した訓練された理学療法士によって、週に2回4週間投与されます。 各セッションには、親指の移動度、手握り強度、感覚機能、および全体的な手機能の改善を目的とした標準化された操作技術が含まれます。 研究期間中に追加の介入または治療法は提供されません。
他の：親指の操作
この介入は、親指関節に特異的に適用されるカイロプラクティック操作技術で構成されています。 操作は、訓練を受けた理学療法士によって週2回4週間にわたって行われます。 この手順の目的は、親指の関節移動度、手握り強度、感覚機能、および全体的な手機能を改善することです。 各セッションには、デバイスや薬を使用せずに親指の可動域と軟部組織の移動度をターゲットにする標準化された手動療法操作が含まれます。 介入は、親指領域のみに焦点を当てることにより、他の手動療法とは異なります。
他の名前：
  • カイロプラクティック親指の操作
  • 手動の親指の動員
介入なし：コントロールグループ（CG）
対照群の参加者は、4週間の研究期間中、介入や治療を受けません。 彼らは、特定の療法を適用することなく、通常の日常活動を継続します。 結果測定は、介入グループと同じ時点で、比較を可能にします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Duruoz Hand Index
時間枠：T0（ベースライン、介入前）、T1（介入の2週目）、およびT2（4週目、介入終了
DuruözHandIndexは、日常活動における手機能と障害を評価するために使用される検証済みの自己報告アンケートです。 ドレッシング、衛生、キッチンアクティビティ、オブジェクトの運搬など、さまざまなタスクをカバーする18のアイテムが含まれています。 各アイテムは、0（難易度なし）から5（実行できない）までのスケールでスコアリングされ、スコアが高いほど、手障害が大きくなります。
T0（ベースライン、介入前）、T1（介入の2週目）、およびT2（4週目、介入終了
2点識別テスト
時間枠：T0（ベースライン、介入前）、T1（介入の2週目）、およびT2（4週目、介入終了）
2点識別テストは、感覚知覚と触覚の視力を評価するために使用されます。 2つの接触点を別々と知覚できる最小の距離を測定します。 この研究では、標準化された判別器ツールを使用して、テストを親指（右と左）に適用します。 識別の距離が低いと、感覚の知覚が向上します。 このテストは、皮膚感覚関数の変化に関する客観的なデータを提供します。
T0（ベースライン、介入前）、T1（介入の2週目）、およびT2（4週目、介入終了）
ピンチメーター
時間枠：T0（ベースライン、介入前）、T1（介入の2週目）、およびT2（4週目、介入終了）
ピンチ強度は、標準化されたピンチメーターを使用して測定され、両手の親指、インデックス、および中央の指の横方向、触媒、チップツーチップピンチの強度を評価します。 このテストは、微細な運動強度と親指機能に関する定量的データを提供します。 値が高いとピンチ強度が増加します。 測定は、手機能に対する親指操作の影響を評価するために使用されます。
T0（ベースライン、介入前）、T1（介入の2週目）、およびT2（4週目、介入終了）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
SEFA HAKTAN HATIK

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：SEFA H HATIK、Sinop University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年7月6日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年8月6日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年9月6日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月7日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CMT0010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理