- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07068698
- オリジナルトライアル
手のグリップ強度、機能、感覚に対する親指の操作の影響 (THUMBFUN)
手のグリップ強度、手機能、および感覚パラメーターに対する親指の操作の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、健康な個人の手握り強度、機能能力、および感覚パラメーターに対する親指操作の影響を評価するためのランダム化比較臨床試験として設計されます。 18歳から50歳までの60人のボランティアが、オルタダ特殊教育およびリハビリテーションセンターから募集されます。 擬人化評価の後、参加者は2つのグループにランダムに割り当てられます:カイロプラクティック操作グループ(n = 30)とコントロールグループ(n = 30)は、各グループの男性と女性の数が同数の。
介入グループは、訓練を受けた理学療法士が週に2回4週間にわたって実施した親指操作を受けます。 対照群は、この期間中に介入を受けません。 すべての参加者は、ベースライン、4週間の介入の終わり、およびフォローアップで評価されます。
結果の測定には次のものが含まれます。
ハンドダイナモメーター、ピンチ強度を使用して測定されたハンドグリップ強度は、親指、インデックス、および中指、2点識別のピンチメーターで評価され、DuruözHandIndexを使用して評価された弁別ツール、ハンド機能を使用して親指で評価されました。 この研究は、短期の親指操作プロトコルが、健康な集団における手の感覚および運動機能の測定可能な改善につながるかどうかを判断することを目的としています。 この調査結果は、手の機能障害のある臨床集団を含む将来の研究の基礎を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- 電話番号:+905058761553
- メール:haktanhtk@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:OMER D KIZIL, PhD.
- 電話番号:+905415233691
- メール:omerdiclekizil@gmail.com
研究場所
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Sinop、七面鳥
- Sinop University
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コンタクト:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
- 電話番号:+905058761553
- メール:haktanhtk@gmail.com
-
主任研究者:
- SEFA H HATIK, Asst. Prof.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜50歳
- 研究に喜んで参加します
- インフォームドコンセントフォームに署名しました
- 口頭および書面によるコミュニケーションスキルを使用できます
除外基準:
- 操作を妨げる可能性のある禁忌がある
- 上肢に影響を与える先天性または後天性整形外科または神経学的状態の歴史がある
- リウマチ疾患の歴史があります
- 上肢に影響を与える外傷や手術の歴史がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カイロプラクティック操作グループ(CMG)
このグループの参加者は、親指に特別に適用されるカイロプラクティック操作を受けます。
介入は、手動療法技術を経験した訓練された理学療法士によって、週に2回4週間投与されます。
各セッションには、親指の移動度、手握り強度、感覚機能、および全体的な手機能の改善を目的とした標準化された操作技術が含まれます。
研究期間中に追加の介入または治療法は提供されません。
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この介入は、親指関節に特異的に適用されるカイロプラクティック操作技術で構成されています。
操作は、訓練を受けた理学療法士によって週2回4週間にわたって行われます。
この手順の目的は、親指の関節移動度、手握り強度、感覚機能、および全体的な手機能を改善することです。
各セッションには、デバイスや薬を使用せずに親指の可動域と軟部組織の移動度をターゲットにする標準化された手動療法操作が含まれます。
介入は、親指領域のみに焦点を当てることにより、他の手動療法とは異なります。
他の名前:
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介入なし:コントロールグループ(CG)
対照群の参加者は、4週間の研究期間中、介入や治療を受けません。
彼らは、特定の療法を適用することなく、通常の日常活動を継続します。
結果測定は、介入グループと同じ時点で、比較を可能にします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Duruoz Hand Index
時間枠:T0(ベースライン、介入前)、T1(介入の2週目)、およびT2(4週目、介入終了
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DuruözHandIndexは、日常活動における手機能と障害を評価するために使用される検証済みの自己報告アンケートです。
ドレッシング、衛生、キッチンアクティビティ、オブジェクトの運搬など、さまざまなタスクをカバーする18のアイテムが含まれています。
各アイテムは、0(難易度なし)から5(実行できない)までのスケールでスコアリングされ、スコアが高いほど、手障害が大きくなります。
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T0(ベースライン、介入前)、T1(介入の2週目)、およびT2(4週目、介入終了
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2点識別テスト
時間枠:T0(ベースライン、介入前)、T1(介入の2週目)、およびT2(4週目、介入終了)
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2点識別テストは、感覚知覚と触覚の視力を評価するために使用されます。
2つの接触点を別々と知覚できる最小の距離を測定します。
この研究では、標準化された判別器ツールを使用して、テストを親指(右と左)に適用します。
識別の距離が低いと、感覚の知覚が向上します。
このテストは、皮膚感覚関数の変化に関する客観的なデータを提供します。
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T0(ベースライン、介入前)、T1(介入の2週目)、およびT2(4週目、介入終了)
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ピンチメーター
時間枠:T0(ベースライン、介入前)、T1(介入の2週目)、およびT2(4週目、介入終了)
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ピンチ強度は、標準化されたピンチメーターを使用して測定され、両手の親指、インデックス、および中央の指の横方向、触媒、チップツーチップピンチの強度を評価します。
このテストは、微細な運動強度と親指機能に関する定量的データを提供します。
値が高いとピンチ強度が増加します。
測定は、手機能に対する親指操作の影響を評価するために使用されます。
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T0(ベースライン、介入前)、T1(介入の2週目)、およびT2(4週目、介入終了)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:SEFA H HATIK、Sinop University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMT0010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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