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Effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, sulla funzione e sulla sensazione (THUMBFUN)

7 luglio 2025 aggiornato da: SEFA HAKTAN HATIK

Gli effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, sulla funzione manuale e sui parametri sensoriali

Questo studio controllato randomizzato mirerà a studiare gli effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, nella funzione e nella sensazione in individui sani. Un totale di 60 volontari di età compresa tra 18 e 50 anni saranno reclutati dal Centro di istruzione e riabilitazione speciali di Ortadağ. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di manipolazione chiropratica (n = 30) o a un gruppo di controllo (n = 30), con una distribuzione uguale di maschi e femmine in ciascun gruppo. Il gruppo di intervento riceverà la manipolazione del pollice due volte a settimana per 4 settimane, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Le misure di esito includeranno la discriminazione a due punti (valutata con un discriminatore), la resistenza della presa manuale (misurata usando un dinamometro), la resistenza del pizzico (valutata con un misuratore di pizzico) e la funzione manuale (misurata dall'indice Duruöz Hand). Le analisi statistiche verranno eseguite con un livello di significatività impostato a P <0,05. Si prevede che i partecipanti al gruppo di manipolazione mostreranno maggiori miglioramenti in tutti i parametri misurati rispetto al gruppo di controllo, suggerendo un effetto positivo della manipolazione del pollice sulle funzioni sensomotorie correlate a mano in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà progettato come una sperimentazione clinica controllata randomizzata per valutare gli effetti della manipolazione del pollice sulla forza di presa a mano, la capacità funzionale e i parametri sensoriali in individui sani. Sessanta volontari di età compresa tra 18 e 50 anni saranno reclutati dal Centro di istruzione e riabilitazione speciali di Ortadağ. Dopo le valutazioni antropometriche, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un gruppo di manipolazione chiropratica (n = 30) e un gruppo di controllo (n = 30), con uguale numero di maschi e femmine in ciascun gruppo.

Il gruppo di intervento subirà una manipolazione del pollice eseguita da un fisioterapista addestrato due volte a settimana per quattro settimane. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante questo periodo. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up.

Le misure di risultato includeranno:

La resistenza della presa manuale, misurata usando un dinamometro manuale, la resistenza del pizzico, valutato con un misuratore di pizzico sul pollice, l'indice e le dita medie, discriminazione a due punti, valutata sui pollici usando uno strumento discriminante, funzione manuale, valutato usando l'indice Duruöz Hand. Questo studio mirerà a determinare se un protocollo di manipolazione del pollice a breve termine può portare a miglioramenti misurabili nelle funzioni sensoriali e motorie della mano in una popolazione sana. I risultati possono fornire una base per future ricerche che coinvolgono popolazioni cliniche con disfunzione delle mani.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino
        • Sinop University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Disposto a partecipare allo studio
  • Hanno firmato il modulo di consenso informato
  • In grado di utilizzare capacità comunicative verbali e scritte

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni che possono prevenire la manipolazione
  • Avere una storia di condizioni congenite o acquisite ortopediche o neurologiche che colpiscono gli arti superiori
  • Avere una storia di malattie reumatologiche
  • Avere una storia di traumi o chirurgia che colpisce gli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di manipolazione chiropratica (CMG)
I partecipanti a questo gruppo riceveranno manipolazioni chiropratiche applicate specificamente al pollice. L'intervento sarà somministrato due volte a settimana per 4 settimane da un fisioterapista addestrato sperimentato nelle tecniche di terapia manuale. Ogni sessione coinvolgerà tecniche di manipolazione standardizzate volte a migliorare la mobilità del pollice, la resistenza della presa della mano, la funzione sensoriale e la funzione generale della mano. Non verranno forniti ulteriori interventi o terapie durante il periodo di studio.
Altro: Manipolazione del pollice
Questo intervento consiste in tecniche di manipolazione chiropratica applicate specificamente all'articolazione del pollice. La manipolazione sarà eseguita da un fisioterapista addestrato due volte a settimana per 4 settimane. La procedura mira a migliorare la mobilità dell'articolazione del pollice, la resistenza della presa manuale, la funzione sensoriale e la funzione generale della mano. Ogni sessione include manovre di terapia manuale standardizzate che mirano alla gamma di movimento del pollice e alla mobilità dei tessuti molli senza l'uso di dispositivi o farmaci. L'intervento differisce dalle altre terapie manuali concentrandosi esclusivamente sulla regione del pollice.
Altri nomi:
  • Manipolazione del pollice chiropratico
  • Mobilitazione manuale del pollice
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento o trattamento durante il periodo di studio di 4 settimane. Continueranno le loro solite attività quotidiane senza alcuna terapia specifica applicata. Le misurazioni dei risultati saranno condotte nello stesso tempo del gruppo di intervento per consentire il confronto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Duruoz Hand
Lasso di tempo: T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento
L'indice a mano Duruöz è un questionario auto-segnalato validato per valutare la funzione della mano e la disabilità nelle attività quotidiane. Include 18 articoli che coprono vari compiti come condimento, igiene, attività di cucina e trasporto di oggetti. Ogni elemento viene valutato su una scala da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (incapace di eseguire), con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità delle mani.
T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento
Test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)
Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare la percezione sensoriale e l'acuità tattile. Misura la distanza più piccola alla quale due punti di contatto possono essere percepiti come separati. In questo studio, il test verrà applicato al pollice (destra e sinistra) utilizzando uno strumento discriminatore standardizzato. Le distanze di discriminazione inferiori indicano una migliore percezione sensoriale. Il test fornisce dati obiettivi sulle modifiche alla funzione sensoriale cutanea.
T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)
Pinchmetro
Lasso di tempo: T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)
La resistenza del pizzico verrà misurata utilizzando un pinchmetro standardizzato per valutare la forza di pizzico laterale, palmar e tip-a-tip nel pollice, nell'indice e nelle dita medi di entrambe le mani. Il test fornirà dati quantitativi sulla forza del motore fine e sulla funzione del pollice. Valori più alti indicano un aumento della resistenza del pizzico. La misurazione verrà utilizzata per valutare l'effetto della manipolazione del pollice sulla funzione di mano.
T0 (basale, prima dell'intervento), T1 (settimana 2 di intervento) e T2 (settimana 4, fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
SEFA HAKTAN HATIK

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: SEFA H HATIK, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMT0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione del pollice

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