Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktion og fornemmelse (THUMBFUN)

7. juli 2025 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK

Virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, håndfunktion og sensoriske parametre

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sigte mod at undersøge virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktion og fornemmelse hos raske individer. I alt 60 frivillige mellem 18 og 50 år rekrutteres fra Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en kiropraktisk manipulationsgruppe (n = 30) eller en kontrolgruppe (n = 30) med en lige fordeling af mænd og kvinder i hver gruppe. Interventionsgruppen modtager tommelfingermanipulation to gange ugentligt i 4 uger, mens kontrolgruppen ikke får nogen intervention. Resultatforanstaltninger vil omfatte to-punkts forskelsbehandling (vurderet med en diskriminator), håndgrebstyrke (målt ved hjælp af et dynamometer), klemmestyrke (evalueret med en knivspids) og håndfunktion (målt ved Duruöz-håndindekset). Statistiske analyser udføres med et signifikansniveau indstillet til P <0,05. Det forventes, at deltagere i manipulationsgruppen vil vise større forbedringer i alle målte parametre sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket antyder en positiv effekt af tommelfingermanipulation på håndrelaterede sensorimotoriske funktioner hos raske individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere virkningerne af tommelfingermanipulation på håndgrebstyrke, funktionel evne og sensoriske parametre hos raske individer. 60 frivillige mellem 18 og 50 år rekrutteres fra Ortadağ Special Education and Rehabilitation Center. Efter antropometriske vurderinger tildeles deltagerne tilfældigt i to grupper: en kiropraktisk manipulationsgruppe (n = 30) og en kontrolgruppe (n = 30), med lige antal mænd og kvinder i hver gruppe.

Interventionsgruppen gennemgår tommelfingermanipulation udført af en trænet fysioterapeut to gange om ugen i fire uger. Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention i denne periode. Alle deltagere vil blive evalueret ved baseline, i slutningen af 4-ugers intervention og ved opfølgning.

Resultatforanstaltninger vil omfatte:

Håndgrebstyrke, målt ved hjælp af et hånddynamometer, knivstyrke, vurderet med en knivspids på tommelfingeren, indekset og langfingrene, to-punkts diskrimination, evalueret på tommelfingrene ved hjælp af et diskriminatorværktøj, håndfunktion, vurderet ved hjælp af Duruöz-håndindekset. Denne undersøgelse vil sigte mod at bestemme, om en kortvarig tommelfingermanipulationsprotokol kan føre til målbare forbedringer i sensoriske og motoriske funktioner i hånden i en sund population. Resultaterne kan give et grundlag for fremtidig forskning, der involverer kliniske populationer med hånddysfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sinop, Kalkun
        • Sinop University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 50 år
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Har underskrevet den informerede samtykkeformular
  • I stand til at bruge verbale og skriftlige kommunikationsevner

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikationer, der kan forhindre manipulation
  • At have en historie med medfødt eller erhvervet ortopædiske eller neurologiske tilstande, der påvirker den øvre ekstremitet
  • At have en historie med reumatologiske sygdomme
  • At have en historie med traumer eller kirurgi, der påvirker den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kiropraktisk manipulationsgruppe (CMG)
Deltagere i denne gruppe vil modtage kiropraktisk manipulation, der specifikt anvendes på tommelfingeren. Interventionen administreres to gange om ugen i 4 uger af en trænet fysioterapeut, der opleves i manuel terapiteknikker. Hver session involverer standardiserede manipulationsteknikker, der sigter mod at forbedre tommelfingermobilitet, håndgrebstyrke, sensorisk funktion og samlet håndfunktion. Der vil ikke blive leveret yderligere interventioner eller terapier i undersøgelsesperioden.
Andet: Tommelfingermanipulation
Denne intervention består af kiropraktiske manipulationsteknikker, der er anvendt specifikt på tommelfingerforbindelsen. Manipulationen udføres af en trænet fysioterapeut to gange ugentligt i 4 uger. Proceduren sigter mod at forbedre tommelfingermobilitet, håndgrebstyrke, sensorisk funktion og den samlede håndfunktion. Hver session inkluderer standardiserede manuelle terapemanøvrer, der er målrettet mod tommelfingerens bevægelsesområde og bløddelsmobilitet uden brug af enheder eller medicin. Interventionen adskiller sig fra andre manuelle terapier ved kun at fokusere på tommelfingerregionen.
Andre navne:
  • Kiropraktisk tommelfingermanipulation
  • Manuel tommelfingermobilisering
Ingen indgriben: Control Group (CG)
Deltagere i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention eller behandling i løbet af 4-ugers studieperiode. De vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter uden nogen specifik terapi anvendt. Resultatmålinger udføres på samme tidspunkter som interventionsgruppen for at muliggøre sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duruoz håndindeks
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention
Duruöz-håndindekset er et valideret selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere håndfunktion og handicap i daglige aktiviteter. Det inkluderer 18 genstande, der dækker forskellige opgaver, såsom dressing, hygiejne, køkkenaktiviteter og bæreobjekter. Hver vare scores i en skala fra 0 (ingen vanskeligheder) til 5 (ikke i stand til at udføre), med højere score, der indikerer større håndhæmning.
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
To-punkts diskrimineringstest bruges til at evaluere sensorisk opfattelse og taktil skarphed. Det måler den mindste afstand, hvorpå to kontaktpunkter kan opfattes som separate. I denne undersøgelse påføres testen på tommelfingeren (højre og venstre) ved hjælp af et standardiseret diskriminatorværktøj. Afstande med lavere forskelsbehandling indikerer bedre sensorisk opfattelse. Testen giver objektive data om ændringer i kutan sensorisk funktion.
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
Pinchmeter
Tidsramme: T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)
Knapstyrke vil blive målt ved hjælp af et standardiseret pinchmeter til at vurdere laterale, palmar og spids-til-tip-klemmestyrke i tommelfingeren, indekset og langfingrene på begge hænder. Testen giver kvantitative data om finmotorstyrke og tommelfinger. Højere værdier indikerer øget knivspidsstyrke. Målingen vil blive brugt til at evaluere effekten af tommelfingermanipulation på håndfunktionen.
T0 (baseline, før intervention), T1 (uge 2 af intervention) og T2 (uge 4, slutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
SEFA HAKTAN HATIK

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: SEFA H HATIK, Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMT0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndgrebsstyrke

Kliniske forsøg med Tommelfingermanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger