Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manipulace s palcem na ruku na ruce sílu, funkce a pocit (THUMBFUN)

7. července 2025 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK

Účinky manipulace s palcem na ruční přilnavosti, funkce ruky a smyslových parametrů

Cílem této randomizované kontrolované studie bude prozkoumat účinky manipulace s palcem na ruční přilnavosti síly, funkce a pocitu u zdravých jedinců. Z speciálního vzdělávání a rehabilitace Ortadağ bude přijato celkem 60 dobrovolníků ve věku 18 až 50 let. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď ke skupině chiropraktické manipulace (n = 30) nebo kontrolní skupině (n = 30), se stejným rozdělením mužů a žen v každé skupině. Intervenční skupina dostane manipulaci s palcem dvakrát týdně po dobu 4 týdnů, zatímco kontrolní skupina nedostane žádný zásah. Výsledná opatření budou zahrnovat dvoubodovou diskriminaci (hodnoceno pomocí diskriminátoru), sílu ruky (měřeno pomocí dynamometru), sílu špetku (vyhodnocené měřičem špetky) a funkci ruky (měřeno indexem rukou Duruöz). Statistické analýzy budou provedeny s hladinou významnosti nastavenou na p <0,05. Očekává se, že účastníci ve skupině s manipulací budou vykazovat větší zlepšení všech měřených parametrů ve srovnání s kontrolní skupinou, což naznačuje pozitivní účinek manipulace s palcem na ruční senzorimotorické funkce u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude navržena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie pro vyhodnocení účinků manipulace s palcem na ruční přilnavosti, funkční schopnosti a smyslových parametrů u zdravých jedinců. Šedesát dobrovolníků ve věku mezi 18 a 50 lety bude přijato ze speciálního a rehabilitačního centra Ortadağ. Po antropometrických hodnoceních budou účastníci náhodně přiřazeni do dvou skupin: chiropraktická manipulační skupina (n = 30) a kontrolní skupina (n = 30), se stejným počtem mužů a žen v každé skupině.

Intervenční skupina podstoupí manipulaci s palcem provedenou vyškoleným fyzioterapeutem dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupina během tohoto období neobdrží žádný zásah. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci čtyřtýdenního zásahu a při sledování.

Výsledková opatření budou zahrnovat:

Síla ruky, měřená pomocí ručního dynamometru, pevnosti špetku, hodnocena měřičem špetky na palci, indexu a středních prstech, dvoubodové diskriminace, vyhodnocené na palec pomocí diskriminačního nástroje, funkce ruky, hodnocené pomocí indexu rukou Duruöz. Cílem této studie bude zjistit, zda krátkodobý protokol o manipulaci s palcem může vést k měřitelnému zlepšení smyslových a motorických funkcí ruky ve zdravé populaci. Zjištění mohou poskytnout základ pro budoucí výzkum zahrnující klinické populace s dysfunkcí rukou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: SEFA H HATIK, Asst. Prof.
  • Telefonní číslo: +905058761553
  • E-mail: haktanhtk@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Sinop, Krocan
        • Sinop University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • SEFA H HATIK, Asst. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 18 a 50
  • Ochotný účastnit se studie
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu
  • Schopen používat verbální a písemné komunikační dovednosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít kontraindikace, které mohou zabránit manipulaci
  • Mít historii vrozených nebo získaných ortopedických nebo neurologických podmínek ovlivňujících horní končetinu
  • Mít historii revmatologických chorob
  • Mít historii traumatu nebo chirurgického zákroku ovlivňující horní končetinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Chiropraktická manipulační skupina (CMG)
Účastníci této skupiny obdrží chiropraktickou manipulaci speciálně aplikovanou na palec. Intervence bude podáván dvakrát týdně po dobu 4 týdnů vyškoleným fyzioterapeutem, který se zažívá v technikách manuální terapie. Každá relace bude zahrnovat standardizované manipulační techniky zaměřené na zlepšení mobility palce, síly ruky, smyslové funkce a celkovou funkci rukou. Během studijního období nebudou poskytnuty žádné další intervence ani terapie.
Jiný: Manipulace s palcem
Tento zásah se skládá z technik chiropraktické manipulace aplikované speciálně na palcový kloub. Manipulaci bude provádět vyškolený fyzioterapeut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Cílem postupu je zlepšit mobilitu palcového kloubu, sílu přilnavosti rukou, senzorickou funkci a celkovou funkci rukou. Každá relace zahrnuje standardizované manévry manuální terapie zaměřené na rozsah pohybu palce a mobilitu měkkých tkání bez použití jakýchkoli zařízení nebo léků. Intervence se liší od jiných manuálních terapií zaměřením pouze na oblast palce.
Ostatní jména:
  • Manipulace s chiropraktikem
  • Manuální mobilizace palce
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží během čtyřtýdenního studijního období žádný zásah ani léčbu. Budou pokračovat ve svých obvyklých každodenních činnostech, aniž by byla použita konkrétní terapie. Měření výsledků bude prováděna ve stejných časových bodech jako intervenční skupina, která umožňuje srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duruoz Hand Index
Časové okno: T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence
Index rukou Duruöz je validovaný dotazník s vlastním hlášením používaným k posouzení funkce rukou a postižení v každodenních činnostech. Zahrnuje 18 položek pokrývajících různé úkoly, jako je obvaz, hygiena, kuchyňské aktivity a přenášení předmětů. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (bez obtíží) do 5 (neschopnost provést), přičemž vyšší skóre naznačuje větší postižení rukou.
T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence
Dvoubodový test diskriminace
Časové okno: T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
Dvoubodový test diskriminace se používá k vyhodnocení smyslového vnímání a hmatové ostrosti. Měří nejmenší vzdálenost, ve které lze dva kontaktní body vnímat jako oddělené. V této studii bude test použit na palce (vpravo a vlevo) pomocí standardizovaného diskriminačního nástroje. Nižší diskriminační vzdálenosti naznačují lepší smyslové vnímání. Test poskytuje objektivní údaje o změnách kožní senzorické funkce.
T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
Pinchmetr
Časové okno: T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)
Síla špendlíku bude měřena pomocí standardizovaného pečení k posouzení laterální, palmové a špičkové pevnosti špetku v palci, indexu a středních prstech obou rukou. Test poskytne kvantitativní údaje o jemné síle motoru a funkce palce. Vyšší hodnoty naznačují zvýšenou sílu špetce. Měření bude použito k vyhodnocení účinku manipulace s palcem na ruční funkci.
T0 (výchozí hodnota, před zásahem), T1 (2. týden intervence) a T2 (4. týden, konec intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
SEFA HAKTAN HATIK

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SEFA H HATIK, Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMT0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síla rukojeti

Klinické studie na Manipulace s palcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení