このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胸骨鋼線を使用した胸壁再建の制度的経験：症例シリーズ研究

2025年8月23日 更新者：Zeeshan Sarwar、University of Health Sciences Lahore
腫瘍、感染症、または外傷に対してしばしば行われる胸壁切除は、構造的完全性と機能を回復するために再構築を必要とする重大な欠陥をもたらします。 胸壁再建にツイストステンレス鋼線（No. 05）を使用すると、費用対効果の高い実用的な代替品が提供されます。 鋼線は堅牢な構造的サポートを提供し、呼吸中の胸壁の動的な動きを可能にし、術後疼痛制御の改善に関連しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

剛体と軟部組織の両方で構成される複雑な動的構造である胸壁は、胸部器官を保護し、呼吸の力学を維持する上で重要な役割を果たします。 胸壁切除後の再構築は、欠陥の閉鎖を達成するだけでなく、呼吸器具体を維持し、術後の合併症を最小限に抑えるためにも重要です。 主な目標には、構造的サポートの提供、安定性の確保、胸壁の柔軟性を維持し、痛みを最小限に抑えながら、軟部組織のカバーを達成することが含まれます。 胸壁の再建胸骨鋼線を使用した胸壁の再構築により、胸壁の反動が改善されます。これは、通常の呼吸力学を維持するために重要です。 さらに、研究は、鋼線を使用すると、周囲の組織を刺激したり、炎症反応を引き起こす可能性のある合成材料への直接的な暴露を伴わないため、慢性疼痛の発生率を低下させることが示唆されています。 スチールワイヤベースの再建の手頃な価格とシンプルさにより、医療資源が限られており、大多数の患者が高価な手術材料を買う余裕がないパキスタンのサービスが不十分な人口に特に適しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸壁の再建を必要とする状態と診断されたすべての参加者は、研究期間中に胸部手術病棟、救急部門、または外来部門に入院しました。この研究には含まれます。

説明

包含基準：

  • 腫瘍または外傷が原因で胸壁切除を受けている患者。

除外基準：

  • 全身麻酔の禁忌患者。
  • 胸壁感染症の患者。
  • 既存の胸壁の変形または重度の慢性呼吸器疾患の患者。
  • 胸壁の再建に影響を与える術中合併症を経験したり発症した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
ワイヤグループ
胸骨鋼のワイヤを使用して胸壁の再建を受けたすべての参加者は、このグループに含まれています。
手順：胸壁の再建
胸壁切除後の胸壁の再構築に関する文献で説明されている多くの方法があります。 調査員は、この研究で鋼線を使用した胸壁再建に焦点を合わせています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸壁の反動
時間枠：術後30日

再構築後の胸壁反動は、逆説的な動きのない呼吸中の正常な胸壁の動きの維持として定義されます。

ベースライン/術前予測値、放射線評価（対称的拡張のための術後胸部X線）、および臨床観察（検査での逆説的な胸壁の移動の欠如）と比較して、スパイロメトリー（強制副容量[FVC]および強制呼気量）を使用して評価されます。

胸壁の反動を維持することは、通常の呼吸力学に不可欠です。 胸骨鋼線による再建は、生理学的弾力性を回復し、換気効率を維持し、呼吸合併症を減らすことを目的としています。
術後30日

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の疼痛制御
時間枠：24時間、72時間、07日

術後の疼痛制御は、0（痛みなし）から10（最悪の想像可能な痛み）の範囲の視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。 術後24時間72時間、7日間で記録されます。

痛みは、回復、呼吸機能、および全体的な患者の満足度の重要な決定要因です。 痛みのスコアを評価すると、胸骨鋼線の固定が、代替技術と比較して、胸壁の再構築の痛みが少なく、より許容できる方法を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。
24時間、72時間、07日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Health Sciences Lahore

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery、Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月23日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB/2025/1653/SIMS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理