Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie instytucjonalne z rekonstrukcją ściany klatki piersiowej za pomocą przewodów stali mostkowej: badanie serii przypadków

23 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Zeeshan Sarwar, University of Health Sciences Lahore
Resekcje ścian klatki piersiowej, często wykonywane dla guzów, infekcji lub urazu, powodują znaczne wady, które wymagają rekonstrukcji przywrócenia integralności strukturalnej i funkcjonalności. Zastosowanie skręconych drutów ze stali nierdzewnej (nr 05) do rekonstrukcji ścian klatki piersiowej oferuje opłacalną i praktyczną alternatywę. Druty stalowe zapewniają solidne podparcie strukturalne, umożliwiają dynamiczny ruch ściany klatki piersiowej podczas oddychania i są związane z poprawą kontroli bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ściana klatki piersiowej, złożona struktura dynamiczna złożona zarówno z tkanek sztywnych, jak i miękkich, odgrywa istotną rolę w ochronie narządów klatki piersiowej i utrzymaniu mechaniki oddychania. Rekonstrukcja po resekcji ściany klatki piersiowej ma kluczowe znaczenie nie tylko w celu osiągnięcia zamknięcia wad, ale także w celu zachowania mechaniki oddechowej i zminimalizowania powikłań pooperacyjnych. Główne cele obejmują zapewnienie wsparcia strukturalnego, zapewnienie stabilności i osiągnięcie pokrycia tkanek miękkich przy jednoczesnym zachowaniu elastyczności ściany klatki piersiowej i minimalizowania bólu. Rekonstrukcja ściany klatki piersiowej za pomocą stalowych przewodów stalowych umożliwia lepszy odrzut ściany klatki piersiowej, co jest kluczowe dla utrzymania normalnej mechaniki oddechowej. Ponadto badania sugerują, że stosowanie drutów stalowych zmniejsza częstość występowania przewlekłego bólu, ponieważ nie wiążą się z bezpośrednim narażeniem na materiały syntetyczne, które mogłyby podrażniać otaczające tkanki lub wywołać odpowiedzi zapalne. Przystępność i prostota rekonstrukcji opartej na drutach stalowych sprawiają, że jest ona szczególnie odpowiednia dla niedocenianych populacji w Pakistanie, gdzie zasoby opieki zdrowotnej są ograniczone, a większość pacjentów nie może sobie pozwolić na drogie materiały chirurgiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, u których zdiagnozowano warunki wymagające odbudowy ściany klatki piersiowej i przyjęci na oddział chirurgii klatki piersiowej, oddział ratunkowy lub dział ambulatoryjny w okresie badania zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani resekcji ścian klatki piersiowej z powodu guzów lub urazu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego.
  • Pacjenci z infekcją ścian klatki piersiowej.
  • Pacjenci z wcześniej istniejącymi deformacjami ściany klatki piersiowej lub ciężkimi przewlekłymi chorobami oddechowymi.
  • Pacjenci, którzy poddają się ponownej operacji lub rozwijają powikłania śródoperacyjne wpływające na rekonstrukcję ściany klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa przewodów
Wszyscy uczestnicy, którzy przechodzą rekonstrukcję ściany klatki piersiowej za pomocą przewodów stalowych mostkowych, liczba 05 są zawarte w tej grupie.
Procedura: Rekonstrukcja ściany klatki piersiowej
Istnieje wiele metod opisanych w literaturze dotyczące rekonstrukcji ściany klatki piersiowej po resekcji ściany klatki piersiowej. Badacze koncentrują się na rekonstrukcji ścian klatki piersiowej za pomocą przewodów stalowych w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odrzut ściany klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30 dni po operacji

Odrzut ściany klatki piersiowej po rekonstrukcji jest definiowany jako utrzymanie normalnego ruchu ściany klatki piersiowej podczas oddychania bez ruchu paradoksalnego.

Oceni się za pomocą spirometrii (wymuszona pojemność witalna [FVC] i przymusowa objętość wydechowa w 1 sekundzie [FEV1]) w porównaniu z wartościami wyjściowymi/przedoperacyjnymi, ocena radiologiczna (pooperacyjne prześwietlenie klatki piersiowej dla ekspansji symetrycznej) i obserwację kliniczną (brak paradoksalnego ruchu ściany klatki płciowej).

Zachowanie odrzutu ściany klatki piersiowej jest niezbędne do normalnej mechaniki oddychania. Rekonstrukcja za pomocą przewodów stali mostkowej ma na celu przywrócenie elastyczności fizjologicznej, utrzymanie wydajności wentylacji i zmniejszenie powikłań oddechowych.
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna kontrola bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 72 godziny i 07 dni

Pooperacyjna kontrola bólu mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Jest rejestrowany po 24 godzinach, 72 godzinach i 7 dniach po operacji.

Ból jest krytycznym wyznacznikiem powrotu do zdrowia, funkcji oddechowej i ogólnej satysfakcji pacjenta. Ocena wyników bólu pomoże ustalić, czy utrwalanie drutu stali mostkowej zapewnia mniej bolesną i bardziej tolerowaną metodę rekonstrukcji ścian klatki piersiowej w porównaniu z alternatywnymi technikami.
24 godziny, 72 godziny i 07 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Health Sciences Lahore

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB/2025/1653/SIMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami