胸骨鋼線を使用した胸壁再建の制度的経験：症例シリーズ研究
2025年8月23日 更新者：Zeeshan Sarwar、University of Health Sciences Lahore
腫瘍、感染症、または外傷に対してしばしば行われる胸壁切除は、構造的完全性と機能を回復するために再構築を必要とする重大な欠陥をもたらします。
胸壁再建にツイストステンレス鋼線（No. 05）を使用すると、費用対効果の高い実用的な代替品が提供されます。
鋼線は堅牢な構造的サポートを提供し、呼吸中の胸壁の動的な動きを可能にし、術後疼痛制御の改善に関連しています。
調査の概要
詳細な説明
剛体と軟部組織の両方で構成される複雑な動的構造である胸壁は、胸部器官を保護し、呼吸の力学を維持する上で重要な役割を果たします。
胸壁切除後の再構築は、欠陥の閉鎖を達成するだけでなく、呼吸器具体を維持し、術後の合併症を最小限に抑えるためにも重要です。
主な目標には、構造的サポートの提供、安定性の確保、胸壁の柔軟性を維持し、痛みを最小限に抑えながら、軟部組織のカバーを達成することが含まれます。
胸壁の再建胸骨鋼線を使用した胸壁の再構築により、胸壁の反動が改善されます。これは、通常の呼吸力学を維持するために重要です。
さらに、研究は、鋼線を使用すると、周囲の組織を刺激したり、炎症反応を引き起こす可能性のある合成材料への直接的な暴露を伴わないため、慢性疼痛の発生率を低下させることが示唆されています。
スチールワイヤベースの再建の手頃な価格とシンプルさにより、医療資源が限られており、大多数の患者が高価な手術材料を買う余裕がないパキスタンのサービスが不十分な人口に特に適しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸壁の再建を必要とする状態と診断されたすべての参加者は、研究期間中に胸部手術病棟、救急部門、または外来部門に入院しました。この研究には含まれます。
説明
包含基準：
- 腫瘍または外傷が原因で胸壁切除を受けている患者。
除外基準：
- 全身麻酔の禁忌患者。
- 胸壁感染症の患者。
- 既存の胸壁の変形または重度の慢性呼吸器疾患の患者。
- 胸壁の再建に影響を与える術中合併症を経験したり発症した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワイヤグループ
胸骨鋼のワイヤを使用して胸壁の再建を受けたすべての参加者は、このグループに含まれています。
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胸壁切除後の胸壁の再構築に関する文献で説明されている多くの方法があります。
調査員は、この研究で鋼線を使用した胸壁再建に焦点を合わせています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸壁の反動
時間枠：術後30日
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再構築後の胸壁反動は、逆説的な動きのない呼吸中の正常な胸壁の動きの維持として定義されます。 ベースライン/術前予測値、放射線評価（対称的拡張のための術後胸部X線）、および臨床観察（検査での逆説的な胸壁の移動の欠如）と比較して、スパイロメトリー（強制副容量[FVC]および強制呼気量）を使用して評価されます。 胸壁の反動を維持することは、通常の呼吸力学に不可欠です。 胸骨鋼線による再建は、生理学的弾力性を回復し、換気効率を維持し、呼吸合併症を減らすことを目的としています。 |
術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の疼痛制御
時間枠：24時間、72時間、07日
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術後の疼痛制御は、0（痛みなし）から10（最悪の想像可能な痛み）の範囲の視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されます。 術後24時間72時間、7日間で記録されます。 痛みは、回復、呼吸機能、および全体的な患者の満足度の重要な決定要因です。 痛みのスコアを評価すると、胸骨鋼線の固定が、代替技術と比較して、胸壁の再構築の痛みが少なく、より許容できる方法を提供するかどうかを判断するのに役立ちます。 |
24時間、72時間、07日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery、Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月23日
最初の投稿 (推定)
2025年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月23日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。