Esperienza istituzionale con la ricostruzione della parete toracica mediante fili in acciaio sternale: uno studio di case serie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a resezione delle pareti toraciche a causa di tumori o traumi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'anestesia generale.
- Pazienti con infezione da parete toracica.
- Pazienti con deformità preesistenti della parete toracica o malattie respiratorie croniche gravi.
- I pazienti che subiscono reintervento o sviluppano complicanze intraoperatorie che colpiscono la ricostruzione delle pareti toraciche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di fili
Tutti i partecipanti che subiscono la ricostruzione della parete toracica utilizzando fili in acciaio sternato, sono inclusi in questo gruppo.
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Esistono molti metodi descritti in letteratura per la ricostruzione della parete toracica dopo la resezione della parete toracica.
Gli investigatori si stanno concentrando sulla ricostruzione delle pareti toraciche usando fili in acciaio in questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MOLTO MOLTO MOLTO MOLTO
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operatoria
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Il rinculo della parete toracica dopo la ricostruzione è definito come mantenimento del normale movimento della parete toracica durante la respirazione senza movimento paradossale. Viene valutato usando la spirometria (capacità vitale forzata [FVC] e il volume espiratorio forzato in 1 secondo [FEV1]) rispetto ai valori previsti basali/preoperatori, valutazione radiologica (raggi X postoperatori per l'espansione simmetrica) e osservazione clinica (assenza di movimento paradossale della parete toracica all'esame). Preservare il rinculo della parete toracica è essenziale per la normale meccanica di respirazione. La ricostruzione con fili in acciaio sternale mira a ripristinare l'elasticità fisiologica, mantenere l'efficienza ventilatoria e ridurre le complicanze respiratorie. |
30 giorni dopo l'operatoria
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 24 ore, 72 ore e 07 giorni
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Il controllo del dolore post-operatorio viene misurato usando la scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Viene registrato a 24 ore, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento. Il dolore è un fattore determinante per il recupero, la funzione respiratoria e la soddisfazione generale del paziente. La valutazione dei punteggi del dolore aiuterà a determinare se la fissazione del filo in acciaio sternale fornisce un metodo meno doloroso e tollerabile di ricostruzione della parete toracica rispetto alle tecniche alternative. |
24 ore, 72 ore e 07 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Shoaib Nabi, Professor Of Thoracic Surgery, Services Institute of Medical Sciences (SIMS), Services Hospital, Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB/2025/1653/SIMS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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