ツイン内部冷却灌流電極を使用した再発性HCCポストテースの増強された放射性アブレーション (ERFA)

一次エンドポイントは、RFA日付から最初のLTP発生まで測定されたアブレーション指数腫瘍のLTPの2年間の累積発生率として定義されました。 セカンダリエンドポイントには、技術的な成功率、技術の有効性、RFA手順特性、およびRFA後の無増悪生存（PFS）が含まれます。 データ収集は2020年7月31日まで続きました。

2017年9月から2019年1月の間に、研究の適格性のためにTACE後に再発性HCCの患者をスクリーニングしました（図1）。 指定された包含基準：a）20〜85歳、b）子どものクラスA肝機能、およびc）従来のTACE治療後の放射線学的に局所的に再発したHCCを確認した。

再発HCCは、少なくとも1つのコントラスト強化フォローアップ研究が、修正された反応評価腫瘍（MRECIST）の修正応答評価基準（MRECIST）Criteria（MRECIST）Criteria（MRECIST）Criteria（MRECIST）Criteria（Mrecist）の適切なリピオドール摂取と標的腫瘍および周囲のアブレーションマージンの欠如を記録した後、治療腫瘍の端で動脈を増強する腫瘍の出現として定義されました。 再発は、主にコントラスト強化の多発性CT（n = 73）またはMRI（n = 27）を使用して診断されました。 除外基準は次のもので構成されていました：a）3つ以上のHCC結節、b）主要な肝静脈または主要な門脈の最初の枝までのアバットメント長5 mmの腫瘍、c）3 cm以上のHCC結節、d）血小板カウント≤50,000/mm³または国際的な正規化された比率esio延長50,000/e）血管侵入、f）チャイルドピュークラスBまたはC、g）東部協同組合腫瘍学グループパフォーマンスステータススケール3以下のパフォーマンスステータスの低下、および音響窓が不十分または経皮的アクセスを実現できないケース。

RFA手順RFA手順は、RFAで26年の臨床経験を持つ放射線科医（J.M.L.）による意識的な鎮静を伴う、リアルタイムUS/CT/MR Fusion Guidance（Samsung、Navigator -Ge＆Siemens、Percunav-Phillips）の下で実施されました。 この手順では、双極モードで2つの17ゲージの内部冷却透過電極とマルチチャネルRFジェネレーター（RF Medical Co.、Seoul、Seoul）を使用しました。 双極モードでは、電極のペア間の電流が流れ、これにより、より高い電流密度が維持されます（12）。 TICP電極は、活性の先端に2つのサイドホール（直径0.02 mm）を特徴としており、それを通して0.9％の等張生理食塩水を組織灌流と電極冷却のために約1 cc/minで灌流しました（図2）。 per動ポンプ（Vivaポンプ;視線）は、冷却された正常生理食塩水を循環させることにより、20〜25°Cで活性先端温度を維持しました。 アブレーションプロトコルは、幅5〜10 mmの幅アブレーションマージンを達成しながら、テース後の領域と局所再発性病変の両方を含む腫瘍全体を完全に除去することを目的としています（13）。 電流、インピーダンス、出力、および総供給エネルギーを含む技術的パラメーターは、継続的に監視されました。 皮下腫瘍の場合、臓器の損傷を防ぐために80人の患者（80.0％）で5％デキストロース溶液を使用した人工喘息を採用し、その後吸引後術後（14）を吸引しました。

手順とフォローアップの技術的成功の評価は、即時のフォローアップCTで5 mm以上のアブレーティブマージンによる完全なカバレッジを伴う完全な腫瘍治療として定義されました（15）。 RFAの1か月後、参加者はコントラスト強化CT（n = 92）またはMRI（n = 8）、血清アルファフェトプロテイン測定、および肝機能検査を受けました。 この時点で、巨視的腫瘍の完全なアブレーションとして定義された技術効果を評価しました（15）。 3つの直交直径（x、y、z）を測定し、式を使用してボリュームを計算することにより、1か月のフォローアップ画像を使用してアブレーションボリュームを定量化しました：v = 4/3π×x×y×z（16）。 フォローアップイメージングには、最初の年の3、6、および12か月のコントラスト強化の多発性CTまたはMRIが含まれ、その後3か月ごとに2020年7月31日の研究が完了するまでイメージングしました。 LTPは、コントラスト強化イメージングのアブレーションマージンでの増強の出現として定義されました（11、17）。 PFSには、LTPだけでなく、肝内リモート再発（アブレーションゾーンと隣接していない肝臓でのHCCの存在として定義される）および肝外転移（肝臓以外の場所へのHCCの拡散として定義）を含む、あらゆる形態の疾患進行を網羅しています（11）。

統計分析統計分析は、SPSS（バージョン27）およびMedCalc（バージョン20.0.23）を使用して実行されました。 Mann-Whitney Uテストを使用して、Chi-squareまたはFisherの正確なテストを使用してカテゴリ変数を使用して連続変数を分析しました。 技術的な成功、技術の有効性、およびLTPレートは、患者ごとのデータを使用して分析されました。 Kaplan-Meierメソッドは、統計的有意性がP <0.05に設定された時間からイベント分析のために採用されました。