Ablação de radiofrequência aprimorada para hcc pós-tace recorrente usando eletrodos de perfusão de resfriamento duplo internamente (ERFA)

O endpoint primário foi definido como a incidência cumulativa de 2 anos de LTP do tumor do índice de ablação, medido desde a data da RFA até a primeira ocorrência de LTP. Os pontos de extremidade secundários abrangem a taxa de sucesso técnico, a eficácia da técnica, as características do procedimento de RFA e a sobrevivência livre de progressão (PFS) após a RFA. A coleta de dados continuou até 31 de julho de 2020.

Entre setembro de 2017 e janeiro de 2019, examinamos pacientes com CHC recorrente após TACE para a elegibilidade do estudo (Figura 1). Critérios de inclusão especificados: a) Idade entre 20 e 85 anos, b) Função hepática Classe Aid Child-Pugh e C) confirmou radiologicamente o CHC localmente recorrente após o tratamento convencional do TACE.

O CHC recorrente foi definido como o aparecimento de tumor aprimorado arterialmente na borda do tumor tratado, depois que pelo menos um estudo de acompanhamento aprimorado por contraste documentou a captação de lipiodol adequada e a ausência de tecidos viáveis ​​no tumor alvo e na margem de ablação circundante, conforme avaliado usando a resposta modificada. A recorrência foi diagnosticada principalmente usando a TC multifásica aprimorada por contraste (n = 73) ou ressonância magnética (n = 27). Os critérios de exclusão consistiram no seguinte: a) Mais de três nódulos de HCC, b) tumores com um comprimento de pilar de ≥5 mm nas veias hepáticas principais ou os primeiros ramos da vasina principal do portal, c) nodules de hcc que medem 3 cm ou maior contagem de plaquetas ≤50.000/mm³ ou ratio normast ou maior, d) e mais de plaquetas, ≤50.000/mm³ ou rationnize ratio ou mais, d) e mais de plaquetas, ≤50.000/mm³ ou rationnize ratio ou maior, d), d) etast ≤50.000/mm³ ou ratio normiats ou mais, d) d), ≤50.000/mm³ ou noduis nornizados ou mais, d) e mais de plaquetas ≤50.000/mm³ ou rationnizadas ou mais, d) ou mais, d). Invasão, f) Classe B ou C, G) Status de mau desempenho dos casos de status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental 3 ou superior, e h) casos com baixa janela acústica ou incapacidade de obter acesso percutâneo.

Os procedimentos de RFA foram realizados procedimentos de RFA sob orientação de fusão nos EUA/CT/MR (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) com sedação consciente por um radiologista (J.M.L.) com 26 anos de experiência clínica na RFA. O procedimento utilizou dois eletrodos de perfusão resfriada internamente de 17 e um gerador de RF multicanal (RF Medical Co., Seul, Coréia) no modo bipolar. No modo bipolar, a corrente flui entre o par de eletrodos e, através disso, é mantida uma densidade de corrente mais alta (12). Os eletrodos TICP apresentavam dois orifícios laterais (0,02 mm de diâmetro) nas pontas ativas, através das quais a solução salina isotônica de 0,9% foi perfundida em aproximadamente 1 cc/min para perfusão tecidual e resfriamento do eletrodo (Figura 2). Uma bomba peristáltica (bomba viva; Sparmed) manteve a temperatura da ponta ativa a 20-25 ° C circulando solução salina normal refrigerada. O protocolo de ablação teve como objetivo eliminar completamente todo o tumor, incluindo a área pós-taco e a lesão recorrente localmente, enquanto atinge uma margem de ablação de 5 a 10 mm de largura (13). Parâmetros técnicos, incluindo atual, impedância, potência e energia total entregues, foram monitorados continuamente. Para tumores subcapsulares, ascites artificiais usando solução de dextrose a 5% foram empregadas em 80 pacientes (80,0%) para evitar danos nos órgãos e foram posteriormente aspirados após o processo (14).

A avaliação do procedimento e o sucesso técnico de acompanhamento foi definido como tratamento completo do tumor com cobertura total por margem ablativa ≥5 mm na TC de acompanhamento imediato (15). Um mês após a RFA, os participantes foram submetidos à TC com contraste (n = 92) ou ressonância magnética (n = 8), medições séricas de alfa-fetoproteína e testes de função hepática. Nesse momento, a eficácia da técnica foi avaliada, definida como ablação completa do tumor macroscópico (15). O volume de ablação foi quantificado usando as imagens de acompanhamento de um mês, medindo três diâmetros ortogonais (x, y, z) e calculando o volume usando a fórmula: v = 4/3 π × x × y × z (16). A imagem de acompanhamento incluiu TC ou ressonância magnética multifásica com contraste aos 3, 6 e 12 meses no primeiro ano, seguido de imagens a cada 3 meses depois até a conclusão do estudo em 31 de julho de 2020. A LTP foi definida como o aparecimento de aprimoramento na margem de ablação na imagem aprimorada por contraste (11, 17). O PFS abrangeu todas as formas de progressão da doença, incluindo não apenas a LTP, mas também a recorrência remota intra -hepática (definida como a presença de CHC no fígado em um local não contíguo com a zona de ablação) e metástase extra -hepática (definida como a propagação do HCC para os locais fora do fígado) (11).

Análise estatística A análise estatística foi realizada usando SPSS (versão 27) e MedCalc (versão 20.0.23). As variáveis ​​contínuas foram analisadas usando testes U de Mann-Whitney e variáveis ​​categóricas usando os testes exatos do qui-quadrado ou Fisher. O sucesso técnico, a eficácia da técnica e as taxas de LTP foram analisadas usando dados por paciente. Os métodos de Kaplan-Meier foram empregados para análise de tempo até o evento, com significância estatística definida em p <0,05.