Parannettu radiotaajuinen ablaatio toistuvalle HCC-jälki-tace-tapahtumalle käyttämällä kaksois-jäähdytettyä perfuusioelektrodit (ERFA)

Ensisijainen päätepiste määritettiin 2-vuotiseksi kumulatiiviseksi Ablaatio-indeksin kasvaimen LTP-esiintyvyydeksi, mitattiin RFA-päivämäärästä ensimmäiseen LTP-esiintymiseen. Toissijaiset päätepisteet kattoivat teknisen onnistumisprosentin, tekniikan tehokkuuden, RFA-menettelyominaisuudet ja etenemisvapaat eloonjäämisen (PFS) RFA: n jälkeen. Tiedonkeruu jatkui 31. heinäkuuta 2020.

Syyskuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana seulotimme potilaita, joilla oli toistuva HCC TACE: n jälkeen tutkimuksen kelpoisuuteen (kuva 1). Määritetyt sisällyttämiskriteerit: A) Ikä 20–85 vuotta, b) Lapsi-Pugh-luokan A maksafunktio ja c) radiologisesti vahvistettu paikallisesti toistuva HCC tavanomaisen TACE-hoidon jälkeen.

Toistuva HCC määritettiin valtimoiden tehostavan kasvaimen esiintymisenä käsitellyn kasvaimen reunalla ainakin yhden kontrastin parantuneen seurantatutkimuksen jälkeen, joka oli dokumentoinut riittävän lipiodolin imeytymisen ja elinkelpoisen kudoksen puuttumisen kohdekasvaimessa ja ympäröivässä ablaatiomarginaalissa, joka on lisätty modifioidun vasteen arviointikriteerissä kiinteissä tuumorissa (MRECIST) -kriteeri (5). Toistuminen diagnosoitiin ensisijaisesti käyttämällä kontrastin parannetun multifaasic CT: n (n = 73) tai MRI (n = 27). Poissulkemiskriteerit koostuivat seuraavista: a) enemmän kuin kolme HCC -kyhmyä, b) kasvaimet, joiden tukipituus on ≥5 mm pääkorehaskimon tärkeimpiin maksa -suoniin tai ensimmäisiin haaroihin, jotka ovat 3 cm: n tai suurempia, d), d) verihiutaleiden määrän ≤ 50 000/mm³ tai kansainvälistä normalisoitua rainan pitkittynyttä haaraa ≥. Hyökkäys, f) Lasten-Pugh-luokka B tai C, G) Eastern-osuuskunnan onkologian ryhmän suorituskyvyn 3 tai korkeamman tai korkeamman suorituskyvyn suorituskyky ja H) Tapaukset, joissa on huono akustinen ikkuna tai kyvyttömyys saavuttaa perkutaanista pääsyä.

RFA-toimenpiteet RFA-menettelyt suoritettiin reaaliaikaisesti Yhdysvaltain/CT/MR-fuusio-ohjeissa (Samsung, Navigator-Ge & Siemens, Percunav-Phillips) radiologilla (J.M.L.) tietoisella sedaatiolla 26 vuoden kokemuksella RFA: ssa. Menettelyssä käytettiin kahta 17-mittaista sisäisesti jäähdytettyä perfuusioelektrodia ja monikanavaista RF-generaattoria (RF Medical Co., Soul, Korea) bipolaarisessa tilassa. Bipolaarisessa tilassa virta virtaa elektrodiparin välillä ja tämän läpi, korkeampi virrantiheys ylläpidetään (12). TICP -elektrodissa oli kaksi sivureiää (halkaisija 0,02 mm) aktiivisilla kärjillä, joiden läpi 0,9% isotonista suolaliuosta perfusoitiin noin 1 cc/min kudosten perfuusion ja elektrodin jäähdytyksen suhteen (kuva 2). Peristalttinen pumppu (Viva-pumppu; Starded) ylläpitää aktiivista kärjen lämpötilaa 20-25 ° C: ssa kiertämällä jäähdytettyä normaalia suolaliuosta. Ablaatioprotokolla, jonka tarkoituksena oli kokonaan tyhjentää koko kasvain, mukaan lukien sekä taunin jälkeinen alue että paikallisesti toistuva vaurio, saavuttaen samalla 5-10 mm leveän ablaatiomarginaalin (13). Teknisiä parametreja, mukaan lukien virtaa, impedanssia, tehon tuotantoa ja kokonaistoimitettua energiaa, seurattiin jatkuvasti. Subkapsulaaristen kasvaimien kohdalla 80 potilaalla käytettiin keinotekoisia askiitteja, joissa käytettiin 5% dekstroosiliuosta (80,0%) elinvaurioiden estämiseksi, ja se imetettiin myöhemmin prosessin jälkeinen (14).

Menettelyn ja seurannan teknisen menestyksen arviointi määritettiin täydelliseksi kasvaimenkäsittelyksi täydellisellä kattavuudella ablatiivisella marginaalilla ≥5 mm välittömässä seurannassa CT (15). Kuukausi RFA: n jälkeen osallistujille tehtiin kontrastiparannettu CT (n = 92) tai MRI (n = 8), seerumin alfa-fetoproteiinimittaukset ja maksan toimintakokeet. Tällä hetkellä arvioitiin tekniikan tehokkuutta, määriteltiin makroskooppisen kasvaimen täydellisenä ablaationa (15). Ablaatiotilavuus määritettiin käyttämällä yhden kuukauden seurantakuvia mittaamalla kolme ortogonaalista halkaisijaa (x, y, z) ja laskemalla tilavuus kaavalla: V = 4/3 π × x × y × z (16). Seurantakuvaus sisälsi kontrastiparannettua multiphasic CT: tä tai MRI: tä 3, 6 ja 12 kuukauden aikana ensimmäisen vuoden aikana, jota seurasi kuvantaminen joka kolmas kuukausi sen jälkeen tutkimuksen valmistumiseen 31. heinäkuuta 2020. LTP määritettiin parannuksen esiintymisenä ablaatiomarginaalissa kontrastin parantuneessa kuvantamisessa (11, 17). PF: t kattoivat kaikki taudin etenemisen muodot, mukaan lukien LTP: n lisäksi myös intrahepaattinen etätoisto (määritelty HCC: n läsnäoloksi maksassa paikassa, joka ei ole vierekkäin ablaatiovyöhykkeen kanssa) ja ekstrahepaattisen etäpesäkkeiden kanssa (määritelty HCC: n leviämiseksi paikkoihin maksan ulkopuolella) (11).

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS: ää (versio 27) ja MEDCALC (versio 20.0.23). Jatkuvia muuttujia analysoitiin käyttämällä Mann-Whitney U -testejä ja kategorisia muuttujia käyttämällä chi-neliötä tai Fisherin tarkkoja testejä. Tekninen menestys, tekniikan tehokkuus ja LTP-määrät analysoitiin potilaan kohden. Kaplan-Meier -menetelmiä käytettiin tapahtuman analyysiin, ja tilastollinen merkitsevyys oli asetettu p <0,05.