根管治療後疼痛に対する根尖部開通維持の影響（大臼歯における） (IMAP-Pain)

背景：術後疼痛は歯内療法において依然として重要な課題であり、患者満足度に影響を及ぼしている。 根尖開通維持の臨床実践－小さなファイルで根尖孔を受動的に開通状態に保つこと－については議論があり、歯内療法後の疼痛への影響に関するエビデンスは矛盾している。 本研究は、信頼性の高い無作為化比較試験から明確なエビデンスを提供することを目的とする。

目的：壊死歯髄及び有症候性根尖性歯周炎を有する臼歯における、根尖開通維持が歯内療法後疼痛の強度と持続時間に及ぼす影響を明らかにすること。

方法：

研究デザイン：単一施設、無作為化、対照、並行群間試験。

設定：サイドゥ歯科大学修復歯科学部門、スワート。

対象者：壊死歯髄及び有症候性根尖性歯周炎と診断された単一永久臼歯を有する48名の成人患者（18-65歳、ASA I/II）。 既往の歯内療法処置、複雑な解剖学的構造、全身疾患、妊娠、最近の鎮痛剤使用、または修復不能な歯を有する患者は除外する。

介入：

開通維持群（実験群）：電子根管長測定器による作業長決定後（X線写真で確認）、各器械操作サイズの前後に、予備彎曲した#10 Kファイルを主根尖孔を1.0mm越えて受動的に前進させる。

非開通維持群（活性対照群）：器械操作は根管空間内に注意深く限定し、根尖孔を越えて進行させない。

処置：全参加者は局所麻酔及びラバーダム防湿下で一回法根管治療を受ける。 清掃及び形成は回転器械システムを用いて行う。 洗浄は次亜塩素酸ナトリウム及びEDTAで行う。 閉塞はガッタパーチャ及びシーラーを用いた標準化技術により完了し、複合レジン修復を行う。

評価項目：主要評価項目は術後疼痛強度であり、100mmの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定する。 患者は術後6、12、24、48、72時間に自記式で疼痛レベルを記録する。

データ解析：データはSPSS Statistics v25を用いて解析する。 記述統計によりデータを要約する。 疼痛重症度カテゴリーの分布はカイ二乗検定を用いて比較する。 群間の平均VASスコアは（正規分布を仮定して）独立したサンプルのt検定を用いて比較する。 p値<0.05を統計的有意差ありとみなす。